Confronto tra emoglobina del polso e indice di variabilità pletismografica (Pleth)
1 marzo 2019 aggiornato da: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University
Confronto dell'emoglobina del polso e dell'indice di variabilità pletismografica con i metodi standard per guidare la gestione intraoperatoria dei fluidi e delle trasfusioni durante le principali procedure chirurgiche.
Lo scopo di questo studio è indagare se un sensore convalidato in grado di misurare la quantità di molecole che trasportano ossigeno chiamate emoglobina utilizzando l'emoglobina del polso e l'indice di variabilità pletismografica (PVI)] sono nel sangue durante l'intervento chirurgico può aiutare i medici a gestire la quantità di fluido e possibilmente sangue di cui hai bisogno durante l'intervento.
La speranza dello studio è che il dispositivo possa fornire un'indicazione precoce che stai avendo sanguinamento e questo potrebbe significare che devi essere trattato con una trasfusione.
Il nostro metodo attuale per verificarlo consiste nel prelevare un campione di sangue per l'analisi.
La speranza degli investigatori è che questo dispositivo possa essere in grado di avvisare il medico della necessità di sangue o fluidi senza che sia necessario un prelievo di sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
299
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
- Loma Linda University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà costituita da adulti di età superiore ai 18 anni che sono programmati per un intervento chirurgico importante.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti devono avere >18 anni;
- deve essere sottoposto a un intervento chirurgico importante;
- La stima preoperatoria della perdita di sangue deve essere almeno il 15% del volume totale del sangue
Criteri di esclusione:
- Il soggetto ha emoglobinopatia?
- aritmie cardiache che producono ritmi irregolari;
- grave malattia polmonare;
- procedure in cui è improbabile una perdita superiore al 10-15% del volume ematico totale;
- rifiuto soggetto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La differenza tra i valori di emoglobina dei due monitor.
Lasso di tempo: L'emoglobina del polso verrà monitorata durante l'intervento chirurgico dal primo prelievo di gas arterioso fino all'ultimo prelievo emogamostatico.
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La misura dell'esito primario è la differenza tra i valori di emoglobina dal dispositivo per pulsossimetria e dal co-ossimetro per l'emogasanalisi.
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L'emoglobina del polso verrà monitorata durante l'intervento chirurgico dal primo prelievo di gas arterioso fino all'ultimo prelievo emogamostatico.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza tra le misure rispetto alle caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento
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Le misure di esito secondario sono la dimensione della differenza tra le misure rispetto alle caratteristiche del paziente.
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Dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
13 febbraio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
13 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2012
Primo Inserito (STIMA)
21 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5100032
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