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Pulse Hemoglobin과 Pleth Variability Index의 비교 (Pleth)

2019년 3월 1일 업데이트: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University

주요 수술 중 수술 중 수액 및 수혈 관리를 안내하는 표준 방법에 대한 맥박 헤모글로빈 및 혈관 가변성 지수의 비교.

이 연구의 목적은 맥박 헤모글로빈과 PVI(Pleth Variability Index)]를 이용하여 헤모글로빈이라는 산소 운반 분자가 수술 중 혈액에 얼마나 있는지를 측정할 수 있는 검증된 센서가 의사가 얼마나 많은 체액을 관리하는 데 도움이 되는지 조사하는 것입니다. 수술 중 혈액을 채취해야 할 수도 있습니다. 이 연구의 희망은 장치가 출혈이 있다는 조기 징후를 제공하여 수혈 치료가 필요하다는 것을 의미할 수 있다는 것입니다. 이를 확인하는 현재 방법은 분석을 위해 혈액 샘플을 채취하는 것입니다. 연구자들은 이 장치가 채혈 없이 임상의에게 혈액이나 체액의 필요성을 경고할 수 있기를 바랍니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

299

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- California
  - Loma Linda, California, 미국, 92354
    - Loma Linda University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 대수술이 예정된 18세 이상의 성인입니다.

설명

포함 기준:

피험자는 18세 이상이어야 합니다.
대수술을 받아야 합니다.
수술 전 예상 출혈량은 총 혈액량의 15% 이상이어야 합니다.

제외 기준:

피험자는 헤모글로빈병증이 있습니까?
불규칙한 리듬을 생성하는 심장 부정맥;
중증 폐질환;
총 혈액량의 10~15% 이상 손실될 가능성이 없는 절차;
과목 거절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
두 모니터의 헤모글로빈 값의 차이. 기간: 맥박 헤모글로빈은 수술 중 첫 번째 동맥혈 가스 채취부터 마지막 ABG 채취까지 모니터링됩니다.	주요 결과 측정은 맥박 산소 측정 장치와 동맥혈 가스 산소 농도계의 헤모글로빈 값 간의 차이입니다.	맥박 헤모글로빈은 수술 중 첫 번째 동맥혈 가스 채취부터 마지막 ABG 채취까지 모니터링됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
환자 특성과 비교한 측정치의 차이 기간: 수술 시작 ~ 수술 종료	이차 결과 측정은 환자 특성과 비교한 측정 간의 차이 크기입니다.	수술 시작 ~ 수술 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Loma Linda University

협력자

Masimo Labs

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 13일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 17일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 1일

마지막으로 확인됨