Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Pulse Hemoglobin och Pleth Variability Index (Pleth)

1 mars 2019 uppdaterad av: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University

Jämförelse av Pulse Hemoglobin och Pleth Variability Index med standardmetoder för att styra intraoperativ vätske- och transfusionshantering under större kirurgiska ingrepp.

Syftet med denna studie är att undersöka om en validerad sensor som kan mäta hur mycket syrebärande molekyler som kallas hemoglobin med hjälp av pulshemoglobin och Pleth Variability Index (PVI)] som finns i ditt blod under operation kan hjälpa dina läkare att hantera hur mycket vätska och eventuellt blod du behöver få under din operation. Förhoppningen med studien är att enheten kan ge en tidig indikation på att du blöder och det kan innebära att du behöver behandlas med en transfusion. Vår nuvarande metod för att kontrollera detta är genom att ta ett blodprov för analys. Utredarna hoppas är att den här enheten kan varna läkaren om behovet av blod eller vätskor utan att en blodtagning behövs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

299

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att vara vuxna över 18 år som är planerade för ett större kirurgiskt ingrepp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna måste vara >18 år gamla;
  • måste genomgå ett större kirurgiskt ingrepp;
  • Den preoperativa uppskattningen av blodförlust måste vara minst 15 % av den totala blodvolymen

Exklusions kriterier:

  • Har patienten hemoglobinopati;
  • hjärtarytmier som ger oregelbundna rytmer;
  • allvarlig lungsjukdom;
  • procedurer där förlust av mer än 10 till 15 % av den totala blodvolymen är osannolik;
  • ämnesvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden mellan hemoglobinvärdena från de två monitorerna.
Tidsram: Pulshemoglobin kommer att övervakas under operationen från den första arteriella blodgasen som dras till den sista ABG som togs.
Det primära utfallsmåttet är skillnaden mellan hemoglobinvärden från pulsoximetriapparaten och från den arteriella blodgas-cooximetern.
Pulshemoglobin kommer att övervakas under operationen från den första arteriella blodgasen som dras till den sista ABG som togs.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad mellan åtgärder jämfört med patientegenskaper
Tidsram: Start av operation till slutet av operation
Sekundära utfallsmått är storleken på skillnaden mellan mått jämfört med patientens egenskaper.
Start av operation till slutet av operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

13 februari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

13 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2012

Första postat (UPPSKATTA)

21 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 5100032

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera