非経口栄養の小児における骨疾患のマーカー
2013年7月26日 更新者:Glenda Courtney-Martin、The Hospital for Sick Children
腸管不全のための長期 PN 中の小児における非経口栄養 (PN) 関連の代謝性骨疾患のマーカー。
非経口栄養 (PN) は、静脈経路を介した栄養素の提供です。
非経口栄養に関連する代謝性骨疾患 (MBD) は、1980 年代に子供で初めて報告されました。
それ以来、根底にある関係についての研究はほとんどまたはまったく行われておらず、その結果、臨床ケアの根拠となる証拠はほとんどありません.
成人では、MBD は骨折の増加と関連しています。
トロントの病院では、2003 年から腸不全プログラムが開始されました。
これはカナダで唯一の腸不全プログラムであり、全国的な紹介を受けています。
ほとんどの患者は短腸症候群 (SBS) を患っており、長期間または生涯にわたり PN を必要とします。
これらの患者の約 90% が MBD を患っており、骨折した患者もいます。
MBD の病因を理解することで、治療の指針となる情報が得られ、この状態を防ぐことができます。
しかし、長期の PN を必要とする腸不全はまれな状態であり、カナダ全土で約 200 ~ 300 人の子供を占めているため、この研究分野への資金提供は困難です。
したがって、この研究の目的は、長期PNの子供のMBDマーカーに関するパイロットデータを収集し、これらのマーカーを、経口または栄養チューブで栄養を与えられている年齢および性別が一致する対照患者と比較することです。
この研究から収集された情報は、長期PNの子供の骨で実際に何が起こっているかを理解し始めるのに役立ち、将来の研究と改善された臨床ケアの基礎を形成します.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、MG 1X8
- The Hospital for Sick Children
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月~18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
長期 PN を使用している子供と PN を使用していない子供。
説明
包含基準:
長期 PN の場合:
- PNで6週間以上連続
- -研究に参加する意欲
対照被験者の場合:
- 病歴および身体検査による評価で健康。
- 正常に成長しています
- 骨代謝に影響を与えることが知られている薬を服用していない。 コルチコステロイド。
- 過去に PN を受信したことがない
除外基準:
長期 PN の場合
- -PNを6週間未満使用している患者
- 血液透析患者
対照被験者の場合
- -年齢と性別の長期PNのケース/被験者に一致させることができない被験者
- 骨折の陽性歴
- 献血が怖くて参加できない方、病気のお子さんの通院に採血に来られない方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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静脈栄養に関する科目
症例は、腸不全のために 6 週間以上経腸栄養を受けている症例です。
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非経口栄養を摂取していない被験者
コントロールは、PN を使用したことがないが、栄養チューブを介して栄養を与えることができる人々です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清オステオカルシン
時間枠:8ヶ月以上
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8ヶ月以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Glenda Courtney-Martin、The Hospital for Sick Children
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月26日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。