Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Markører for knoglesygdom hos børn på parenteral ernæring

26. juli 2013 opdateret af: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Markører for parenteral ernæring (PN) associeret metabolisk knoglesygdom hos børn på langvarig PN for tarmsvigt.

Parenteral ernæring (PN) er tilførsel af næringsstoffer via den intravenøse vej. Parenteral ernæringsassocieret metabolisk knoglesygdom (MBD) blev først beskrevet hos børn i 1980'erne. Siden da har der været lidt eller ingen forskning i det underliggende forhold og som et resultat, lidt beviser at basere klinisk pleje på. Hos voksne er MBD forbundet med øgede frakturer. På Hospital for Syge børn i Toronto er der siden 2003 oprettet et program for tarmsvigt. Dette er det eneste program for tarmsvigt i Canada og modtager landsdækkende henvisninger. De fleste af patienterne har kort tarmsyndrom (SBS) og kræver PN i længere perioder eller hele livet. Omkring 90 % af disse patienter har MBD, og ​​nogle har haft knoglebrud. En forståelse af MBD's ætiologi ville give information til at vejlede pleje og forebygge denne tilstand. Finansiering af dette forskningsområde er imidlertid udfordrende, fordi tarmsvigt, der kræver langvarig PN, er en sjælden tilstand, der tegner sig for ca. 200 - 300 børn i hele Canada. Målet med denne undersøgelse er derfor at indsamle pilotdata om markører for MBD hos børn på langvarig PN og at sammenligne disse markører med alders- og kønsmatchede kontrolpatienter, som ernæres gennem munden eller sonde. Informationen indsamlet fra denne undersøgelse vil hjælpe os med at begynde at forstå, hvad der faktisk sker i børns knogler ved langvarig PN og vil danne grundlag for fremtidige undersøgelser og forbedret klinisk pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, MG 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn på langvarig PN og børn ikke på PN.

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

For sager på langvarig PN:

  1. På PN i ≥ 6 sammenhængende uger
  2. Lyst til at deltage i undersøgelsen

For kontrolemner:

  1. Sund som vurderet ved historie og fysisk undersøgelse.
  2. Vokser normalt
  3. Er ikke på medicin, der vides at påvirke knoglemetabolismen, f.eks. Kortikosteroider.
  4. Har aldrig modtaget PN før

EXKLUSIONSKRITERIER:

For sager på langvarig PN

  1. Patienter, der er på PN i kortere end 6 uger
  2. Patienter i hæmodialyse

Til kontrolemner

  1. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at blive matchet til en case/emne på langvarig PN for alder og køn
  2. Positiv historie om frakturer
  3. Forsøgspersoner, der er ude af stand til at deltage på grund af frygt for at give blod eller ude af stand til at komme til sygehuset for syge børn til blodprøvetagning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Emner om parenteral ernæring
tilfælde er dem på parenteral ernæring >6 uger for tarmsvigt.
Emner, der ikke er på parenteral ernæring
Kontroller er dem, der aldrig har været på PN, men som kan fodres via en sonde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum osteocalcin
Tidsramme: Over 8 måneder
Over 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Samarbejdspartnere

Rare Disease Foundation, Vancouver, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2012

Først opslået (SKØN)

22. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000028242

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk knoglesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner