Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Markører for beinsykdom hos barn på parenteral ernæring

26. juli 2013 oppdatert av: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Markører for parenteral ernæring (PN) assosiert metabolsk beinsykdom hos barn på langvarig PN for tarmsvikt.

Parenteral ernæring (PN) er tilførsel av næringsstoffer via den intravenøse ruten. Parenteral ernæringsassosiert metabolsk beinsykdom (MBD) ble først beskrevet hos barn på 1980-tallet. Siden den gang har det vært lite eller ingen forskning på det underliggende forholdet og som et resultat lite bevis å basere klinisk behandling på. Hos voksne er MBD assosiert med økte brudd. Ved Hospital for Sick children i Toronto har det blitt satt opp et tarmsviktprogram siden 2003. Dette er det eneste programmet for tarmsvikt i Canada og mottar landsomfattende henvisninger. De fleste av pasientene har kort tarmsyndrom (SBS) og trenger PN i lengre perioder, eller for livet. Omtrent 90 % av disse pasientene har MBD, og ​​noen har hatt beinbrudd. En forståelse av etiologien til MBD vil gi informasjon for å veilede omsorg og forhindre denne tilstanden. Finansiering av dette forskningsområdet er imidlertid utfordrende fordi tarmsvikt som krever langvarig PN er en sjelden tilstand, og utgjør omtrent 200 - 300 barn i hele Canada. Målet med denne studien er derfor å samle pilotdata om markører for MBD hos barn på langvarig PN, og å sammenligne disse markørene med alders- og kjønnstilpassede kontrollpasienter som mates gjennom munnen eller sonde. Informasjonen samlet fra denne studien vil hjelpe oss å begynne å forstå hva som faktisk skjer i beinene til barn ved langvarig PN og vil danne grunnlaget for fremtidige studier og forbedret klinisk behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

38

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, MG 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn på langvarig PN og barn ikke på PN.

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

For saker på langvarig PN:

  1. På PN i ≥ 6 sammenhengende uker
  2. Vilje til å delta i studien

For kontrollemner:

  1. Frisk som vurdert av historie og fysisk undersøkelse.
  2. Vokser normalt
  3. Er ikke på medisiner som er kjent for å påvirke beinmetabolismen, f.eks. Kortikosteroider.
  4. Aldri mottatt PN tidligere

UTSLUTTELSESKRITERIER:

For saker på langvarig PN

  1. Pasienter som er på PN i kortere enn 6 uker
  2. Pasienter i hemodialyse

For kontrollemner

  1. Forsøkspersoner som ikke kan matches til en sak/emne på langvarig PN for alder og kjønn
  2. Positiv historie med brudd
  3. Forsøkspersoner som ikke kan delta på grunn av frykt for å gi blod eller ikke kan komme til sykehuset for syke barn for å ta blodprøver.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Emner om parenteral ernæring
tilfellene er de på parenteral ernæring >6 uker for tarmsvikt.
Emner som ikke er på parenteral ernæring
Kontroller er de som aldri har vært på PN, men som kan mates via en ernæringssonde

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum osteokalsin
Tidsramme: Over 8 måneder
Over 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

22. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere