Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Markörer för bensjukdom hos barn på parenteral nutrition

26 juli 2013 uppdaterad av: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Markörer för parenteral nutrition (PN) associerad metabolisk bensjukdom hos barn på långvarig PN för tarmsvikt.

Parenteral nutrition (PN) är tillförsel av näringsämnen via den intravenösa vägen. Parenteral nutrition associerad metabolisk bensjukdom (MBD) beskrevs först hos barn på 1980-talet. Sedan dess har det funnits lite eller ingen forskning om det underliggande förhållandet och som ett resultat litet bevis att basera klinisk vård på. Hos vuxna är MBD associerat med ökade frakturer. På sjukhuset för sjuka barn i Toronto har ett program för tarmsvikt inrättats sedan 2003. Detta är det enda programmet för tarmsvikt i Kanada och får remisser i hela landet. De flesta av patienterna har korttarmssyndrom (SBS) och kräver PN under långa perioder eller hela livet. Cirka 90 % av dessa patienter har MBD, och några har haft benfrakturer. En förståelse för MBDs etiologi skulle ge information för att vägleda vården och förhindra detta tillstånd. Finansiering för detta forskningsområde är dock utmanande eftersom tarmsvikt som kräver långvarig PN är ett sällsynt tillstånd, som står för cirka 200 - 300 barn i hela Kanada. Målet med denna studie är därför att samla in pilotdata om markörer för MBD hos barn med långvarig PN, och att jämföra dessa markörer med ålders- och könsmatchade kontrollpatienter som matas genom munnen eller sond. Informationen som samlas in från denna studie kommer att hjälpa oss att börja förstå vad som faktiskt händer i barns ben vid långvarig PN och kommer att utgöra grunden för framtida studier och förbättrad klinisk vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

38

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, MG 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn på långvarig PN och barn inte på PN.

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

För ärenden på långvarig PN:

  1. På PN i ≥ 6 veckor i följd
  2. Vilja att delta i studien

För kontrollämnen:

  1. Frisk som bedömts av historia och fysisk undersökning.
  2. Växer normalt
  3. Tar inte mediciner som är kända för att påverka benmetabolismen, t.ex. Kortikosteroider.
  4. Har aldrig fått PN tidigare

EXKLUSIONS KRITERIER:

För ärenden på långvarig PN

  1. Patienter som är på PN i kortare tid än 6 veckor
  2. Patienter i hemodialys

För kontrollämnen

  1. Försökspersoner som inte kan matchas till ett ärende/ämne på långvarig PN för ålder och kön
  2. Positiv historia av frakturer
  3. Försökspersoner som inte kan delta på grund av rädsla för att ge blod eller inte kan komma till sjukhuset för sjuka barn för att ta blodprov.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ämnen om parenteral nutrition
fall är de på parenteral nutrition >6 veckor för tarmsvikt.
Ämnen som inte behandlar parenteral nutrition
Kontroller är de som aldrig har varit på PN men kan matas via en sond

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
serum osteokalcin
Tidsram: Över 8 månader
Över 8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2012

Första postat (UPPSKATTA)

22 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera