Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csontbetegségek markerei gyermekeknél a parenterális táplálkozás során

2013. július 26. frissítette: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

A parenterális táplálkozással (PN) összefüggő metabolikus csontbetegség markerei hosszú távú PN-ben szenvedő gyermekeknél bélelégtelenség miatt.

A parenterális táplálás (PN) a tápanyagok intravénás úton történő ellátása. A parenterális táplálkozással összefüggő metabolikus csontbetegséget (MBD) először az 1980-as években írták le gyermekeknél. Azóta alig vagy egyáltalán nem kutatták a mögöttes összefüggést, és ennek eredményeként kevés bizonyíték áll rendelkezésre a klinikai ellátás alapjául. Felnőtteknél az MBD fokozott törésekkel jár. A torontói Kórházban Beteg Gyermekekért 2003 óta bélelégtelenség-programot vezettek be. Ez az egyetlen bélelégtelenség-program Kanadában, és országos beutalásokat kap. A legtöbb beteg rövid bélszindrómában (SBS) szenved, és hosszú ideig vagy egész életen át szorul PN-re. Ezeknek a betegeknek körülbelül 90%-a szenved MBD-ben, és néhányuknál csonttörés is volt. Az MBD etiológiájának megértése információval szolgálhat az ellátás irányításához és ennek az állapotnak a megelőzéséhez. Ennek a kutatási területnek a finanszírozása azonban kihívást jelent, mivel a hosszú távú PN-t igénylő bélelégtelenség ritka állapot, amely körülbelül 200-300 gyermeket érint Kanadában. Ennek a tanulmánynak ezért az a célja, hogy kísérleti adatokat gyűjtsön a hosszú távú PN-ben szenvedő gyermekek MBD-markereiről, és összehasonlítsa ezeket a markereket a szájon át vagy etetőszondán keresztül táplált, korban és nemben megfelelő kontrollbetegekkel. Az ebből a tanulmányból összegyűjtött információk segítenek megérteni, hogy valójában mi történik a hosszú távú PN-ben szenvedő gyermekek csontjaiban, és a jövőbeni vizsgálatok és a jobb klinikai ellátás alapját képezik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

38

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, MG 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hosszú távú PN-ben és nem PN-ben szenvedő gyermekek.

Leírás

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Hosszú távú PN esetén:

  1. PN-en ≥ 6 egymást követő héten keresztül
  2. A vizsgálatban való részvételi hajlandóság

Ellenőrző alanyok számára:

  1. Az anamnézis és a fizikális vizsgálat alapján egészséges.
  2. Normálisan nő
  3. Nem szednek olyan gyógyszereket, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a csontanyagcserét, pl. Kortikoszteroidok.
  4. Soha nem kapott PN-t a múltban

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Hosszú távú PN esetekre

  1. 6 hétnél rövidebb ideig PN-ben szenvedő betegek
  2. Hemodializált betegek

Ellenőrző alanyoknak

  1. Azok az alanyok, akiket életkor és nem alapján nem lehet egy esethez/alanyhoz igazítani hosszú távú PN-ben
  2. A törések pozitív története
  3. Azok az alanyok, akik nem tudnak részt venni, mert félnek a véradástól, vagy nem tudnak eljönni a beteg gyermekek kórházába vérvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Tantárgyak a parenterális táplálkozásról
Az esetek azok, akik parenterális táplálékkal kezelték a 6 hetesnél hosszabb bélelégtelenséget.
A parenterális táplálkozáson nem részesülő alanyok
A kontrollok azok, akik soha nem voltak PN-en, de etetőcsövön keresztül etethetők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szérum osteocalcin
Időkeret: Több mint 8 hónap
Több mint 8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel