儿童肠外营养骨病标志物
2013年7月26日 更新者：Glenda Courtney-Martin、The Hospital for Sick Children
因肠衰竭而长期接受 PN 的儿童肠外营养 (PN) 相关代谢性骨病的标志物。
肠外营养 (PN) 是通过静脉途径提供营养。
肠外营养相关的代谢性骨病 (MBD) 在 1980 年代首次在儿童中被描述。
从那以后，对潜在关系的研究几乎没有，因此，临床护理所依据的证据很少。
在成人中，MBD 与骨折增加有关。
多伦多病童医院自 2003 年起就设立了肠衰竭项目。
这是加拿大唯一的肠衰竭计划，并在全国范围内接受转诊。
大多数患者患有短肠综合征 (SBS)，需要长期或终生进行 PN。
这些患者中约有 90% 患有 MBD，有些患者有骨折。
了解 MBD 的病因将为指导护理和预防这种情况提供信息。
然而，为这一研究领域提供资金具有挑战性，因为需要长期 PN 的肠衰竭是一种罕见病症，在整个加拿大约有 200 - 300 名儿童。
因此，本研究的目标是收集长期 PN 儿童 MBD 标志物的试点数据，并将这些标志物与通过口腔或饲管喂养的年龄和性别匹配的对照患者进行比较。
从这项研究中收集的信息将帮助我们开始了解长期 PN 儿童骨骼中实际发生的情况，并将构成未来研究和改进临床护理的基础。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
38
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、MG 1X8
- The Hospital for Sick Children
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
长期服用 PN 的儿童和未服用 PN 的儿童。
描述
纳入标准：
对于长期 PN 的案例：
- PN 连续 ≥ 6 周
- 愿意参与研究
对于控制对象：
- 通过病史和体格检查评估健康。
- 正常生长
- 没有服用已知会影响骨代谢的药物，例如。 皮质类固醇。
- 过去从未收到过 PN
排除标准：
对于长期 PN 的病例
- PN 少于 6 周的患者
- 血液透析患者
对于控制对象
- 在年龄和性别方面无法与长期 PN 上的病例/受试者相匹配的受试者
- 阳性骨折史
- 因害怕献血或不能到病儿医院抽血而不能参加的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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肠外营养科目
病例是因肠衰竭接受肠外营养 >6 周的病例。
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不接受肠外营养的受试者
对照组是那些从未接受过 PN 但可以通过饲管进食的人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血清骨钙素
大体时间：8个月以上
|
8个月以上
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Glenda Courtney-Martin、The Hospital for Sick Children
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月21日
首次发布 (估计)
2012年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月26日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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