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비경구 영양에 대한 소아의 뼈 질환 표지자

2013년 7월 26일 업데이트: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

비경구 영양(PN)의 표지자는 장 부전을 위한 장기 PN에 있는 어린이의 대사성 뼈 질환과 관련이 있습니다.

비경구 영양(PN)은 정맥 경로를 통해 영양분을 공급하는 것입니다. 비경구 영양 관련 대사성 골질환(MBD)은 1980년대 소아에서 처음으로 설명되었습니다. 그 이후로 근본적인 관계에 대한 연구가 거의 또는 전혀 없었으며 결과적으로 임상 치료의 기반이 되는 증거가 거의 없었습니다. 성인의 경우 MBD는 골절 증가와 관련이 있습니다. 토론토의 아픈 아이들을 위한 병원에서는 2003년부터 장 부전 프로그램을 마련했습니다. 이것은 캐나다에서 유일한 장 부전 프로그램이며 전국적으로 추천을 받습니다. 대부분의 환자는 단장 증후군(SBS)이 있고 장기간 또는 평생 동안 PN이 필요합니다. 이 환자의 약 90%가 MBD를 앓고 있으며 일부는 골절을 경험했습니다. MBD의 병인에 대한 이해는 치료를 안내하고 이 상태를 예방하는 정보를 제공할 것입니다. 그러나 장기 PN을 필요로 하는 장 부전은 캐나다 전체에서 약 200-300명의 어린이를 차지하는 드문 상태이기 때문에 이 연구 분야에 대한 자금 지원은 어렵습니다. 따라서 이 연구의 목표는 장기 PN 소아의 MBD 마커에 대한 파일럿 데이터를 수집하고 이러한 마커를 구강 또는 영양관으로 영양을 공급받는 연령 및 성별 일치 대조군 환자와 비교하는 것입니다. 이 연구에서 수집한 정보는 장기 PN을 앓고 있는 어린이의 뼈에서 실제로 무슨 일이 일어나고 있는지 이해하는 데 도움이 될 것이며 향후 연구 및 개선된 임상 치료를 위한 기초를 형성할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

38

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, MG 1X8
        • The Hospital for Sick Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

장기 PN에 있는 어린이와 PN에 없는 어린이.

설명

포함 기준:

장기 PN 사례의 경우:

  1. ≥ 연속 6주 동안 PN에
  2. 연구에 참여할 의향

제어 대상의 경우:

  1. 병력 및 신체 검사로 평가한 건강.
  2. 정상적으로 성장
  3. 예를 들어 뼈 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있지 않습니다. 코르티코 스테로이드.
  4. 과거에 PN을 받은 적이 없음

제외 기준:

장기 PN 사례의 경우

  1. PN 기간이 6주 미만인 환자
  2. 혈액 투석 환자

제어 대상의 경우

  1. 연령 및 성별 장기 PN에서 케이스/피험자와 일치할 수 없는 피험자
  2. 골절의 양성 병력
  3. 헌혈에 대한 두려움으로 참여가 불가능하거나 환아를 위해 채혈을 위해 병원에 올 수 없는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
비경구영양학과
사례는 장 부전으로 비경구 영양 >6주에 해당하는 경우입니다.
비경구 영양 요법을 받지 않는 피험자
컨트롤은 PN에 한 번도 가본 적이 없지만 공급 튜브를 통해 공급할 수 있는 사람들입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 오스테오칼신
기간: 8개월 이상
8개월 이상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 21일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1000028242

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