Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Маркеры костной патологии у детей на парентеральном питании

26 июля 2013 г. обновлено: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Маркеры метаболического заболевания костей, связанного с парентеральным питанием (ПП), у детей, получающих длительное ПП по поводу кишечной недостаточности.

Парентеральное питание (ПП) представляет собой введение питательных веществ внутривенным путем. Метаболическая болезнь костей, связанная с парентеральным питанием (MBD), была впервые описана у детей в 1980-х годах. С тех пор практически не проводилось исследований лежащих в основе взаимосвязей и, как следствие, мало доказательств, на которых можно было бы основывать клиническую помощь. У взрослых MBD ассоциируется с учащением переломов. В больнице для больных детей в Торонто с 2003 года действует программа лечения кишечной недостаточности. Это единственная программа лечения кишечной недостаточности в Канаде, к которой обращаются за помощью по всей стране. Большинство пациентов имеют синдром короткой кишки (СКК) и нуждаются в ПП в течение длительного времени или пожизненно. Около 90% этих пациентов имеют MBD, а у некоторых были переломы костей. Понимание этиологии MBD предоставит информацию для руководства уходом и предотвращения этого состояния. Однако финансирование этой области исследований затруднено, поскольку кишечная недостаточность, требующая длительного ПП, является редким состоянием, на долю которого приходится примерно 200–300 детей по всей Канаде. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы собрать пилотные данные о маркерах MBD у детей, находящихся на длительном ПП, и сравнить эти маркеры с контрольными пациентами соответствующего возраста и пола, которых кормят через рот или через зонд. Информация, полученная в результате этого исследования, поможет нам понять, что на самом деле происходит в костях детей, находящихся на длительном ПП, и послужит основой для будущих исследований и улучшения клинической помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

38

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, MG 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети на длительном ПП и дети, не получающие ПП.

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Для случаев долгосрочного PN:

  1. ПП в течение ≥ 6 недель подряд
  2. Готовность участвовать в исследовании

Для субъектов контроля:

  1. Здоров, судя по анамнезу и медицинскому осмотру.
  2. Растет нормально
  3. Не принимаете лекарства, которые, как известно, влияют на метаболизм костей, например. Кортикостероиды.
  4. Никогда не получал PN в прошлом

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Для случаев долгосрочного PN

  1. Пациенты, находящиеся на ПП менее 6 недель
  2. Пациенты на гемодиализе

Для субъектов контроля

  1. Субъекты, которые не могут быть сопоставлены со случаем/субъектом длительного ПП по возрасту и полу
  2. Положительный анамнез переломов
  3. Субъекты, которые не могут участвовать из-за боязни сдавать кровь или не могут приехать в больницу для больных детей для забора крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Субъекты парентерального питания
случаи - это те, кто находится на парентеральном питании > 6 недель по поводу кишечной недостаточности.
Субъекты, не получающие парентеральное питание
Контрольная группа — это те, кто никогда не получал ПП, но может получать питание через зонд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сывороточный остеокальцин
Временное ограничение: Более 8 месяцев
Более 8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться