Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Markery chorób kości u dzieci żywionych pozajelitowo

26 lipca 2013 zaktualizowane przez: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Markery żywienia pozajelitowego (PN) związane z metaboliczną chorobą kości u dzieci otrzymujących długoterminową PN z powodu niewydolności jelit.

Żywienie pozajelitowe (PN) to dostarczanie składników odżywczych drogą dożylną. Metaboliczna choroba kości związana z żywieniem pozajelitowym (MBD) została po raz pierwszy opisana u dzieci w latach 80. Od tego czasu przeprowadzono niewiele badań dotyczących leżącego u podstaw związku, aw rezultacie niewiele dowodów, na których można by oprzeć opiekę kliniczną. U dorosłych MBD wiąże się ze zwiększoną liczbą złamań. W szpitalu dla chorych dzieci w Toronto od 2003 roku realizowany jest program leczenia niewydolności jelit. Jest to jedyny program leczenia niewydolności jelit w Kanadzie i otrzymuje skierowania z całego kraju. Większość pacjentów ma zespół krótkiego jelita (SBS) i wymaga PN przez dłuższy czas lub do końca życia. Około 90% tych pacjentów ma MBD, a niektórzy mieli złamania kości. Zrozumienie etiologii MBD dostarczyłoby informacji, które pomogą w opiece i zapobiegną temu schorzeniu. Finansowanie tego obszaru badań jest jednak trudne, ponieważ niewydolność jelit wymagająca długotrwałego PN jest rzadkim schorzeniem, które dotyczy około 200-300 dzieci w całej Kanadzie. Dlatego celem tego badania jest zebranie danych pilotażowych na temat markerów MBD u dzieci otrzymujących długoterminową PN i porównanie tych markerów z dopasowanymi pod względem wieku i płci pacjentami z grupy kontrolnej, którzy są karmieni doustnie lub przez sondę. Informacje zebrane w ramach tego badania pomogą nam zrozumieć, co faktycznie dzieje się w kościach dzieci poddawanych długotrwałemu PN i będą stanowić podstawę przyszłych badań i udoskonalonej opieki klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, MG 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci na długoterminowym PN i dzieci nie na PN.

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

W przypadku przypadków dotyczących długoterminowej PN:

  1. Na PN przez ≥ 6 kolejnych tygodni
  2. Chęć udziału w badaniu

Dla osób kontrolnych:

  1. Zdrowy na podstawie wywiadu i badania fizykalnego.
  2. Rośnie normalnie
  3. Nie przyjmuje leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm kości, np. Kortykosteroidy.
  4. Nigdy nie otrzymałem PN w przeszłości

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Dla przypadków dotyczących długoterminowego PN

  1. Pacjenci, którzy są na PN krócej niż 6 tygodni
  2. Pacjenci poddawani hemodializie

Dla podmiotów kontrolnych

  1. Pacjenci, których nie można dopasować do przypadku/podmiotu w długoterminowej PN pod względem wieku i płci
  2. Pozytywna historia złamań
  3. Osoby, które nie mogą uczestniczyć z powodu strachu przed oddaniem krwi lub nie mogą przyjść do szpitala dla chorych dzieci na pobranie krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przedmioty dotyczące żywienia pozajelitowego
przypadki to osoby stosujące żywienie pozajelitowe >6 tygodni z powodu niewydolności jelit.
Pacjenci nieotrzymujący żywienia pozajelitowego
Kontrole to ci, którzy nigdy nie byli na PN, ale mogą być karmieni przez sondę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
osteokalcyna w surowicy
Ramy czasowe: Ponad 8 miesięcy
Ponad 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Współpracownicy

Rare Disease Foundation, Vancouver, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000028242

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba metaboliczna kości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj