- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01603472
Lasten luusairauksien merkit parenteraalisessa ravitsemuksessa
perjantai 26. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Parenteraaliseen ravitsemukseen (PN) liittyvän metabolisen luusairauden markkerit lapsilla, jotka saavat pitkäaikaista suoliston vajaatoimintaa.
Parenteraalinen ravitsemus (PN) on ravintoaineiden antamista suonensisäisen reitin kautta.
Parenteraaliseen ravitsemukseen liittyvä metabolinen luusairaus (MBD) kuvattiin ensimmäisen kerran lapsilla 1980-luvulla.
Sen jälkeen taustalla olevaa suhdetta on tutkittu vain vähän tai ei ollenkaan, ja sen seurauksena vain vähän näyttöä kliinisen hoidon perustamiseksi.
Aikuisilla MBD liittyy lisääntyneisiin murtumiin.
Toronton sairaiden lasten sairaalassa on perustettu suolen vajaatoimintaohjelma vuodesta 2003 lähtien.
Tämä on Kanadan ainoa suolen vajaatoimintaohjelma, ja se saa koko maan kattavat lähetteet.
Suurimmalla osalla potilaista on lyhyt suolen oireyhtymä (SBS) ja ne tarvitsevat PN:tä pitkiä aikoja tai koko elämän.
Noin 90 prosentilla näistä potilaista on MBD, ja joillakin on ollut luunmurtumia.
MBD:n etiologian ymmärtäminen antaisi tietoa hoidon ohjaamiseksi ja tämän tilan ehkäisemiseksi.
Rahoitus tälle tutkimusalueelle on kuitenkin haastavaa, koska pitkäkestoista PN:tä vaativa suolen vajaatoiminta on harvinainen sairaus, joka koskee noin 200-300 lasta koko Kanadassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi kerätä pilottitietoja MBD-markkereista lapsilla, joilla on pitkäaikainen PN-oireyhtymä, ja verrata näitä markkereita ikään ja sukupuoleen sopiviin verrokkipotilaisiin, joita ruokitaan suun kautta tai syöttöletkulla.
Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot auttavat meitä ymmärtämään, mitä todellisuudessa tapahtuu pitkäaikaista PN:ää sairastavien lasten luissa, ja ne muodostavat perustan tuleville tutkimuksille ja paremmalle kliiniselle hoidolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, MG 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset pitkäaikaisessa PN:ssä ja lapset, jotka eivät ole PN:ssä.
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Pitkän aikavälin PN-tapaukset:
- PN:llä ≥ 6 peräkkäistä viikkoa
- Halu osallistua tutkimukseen
Kontrollikohteet:
- Terve historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella.
- Kasvaa normaalisti
- Et käytä lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan luun aineenvaihduntaan, esim. Kortikosteroidit.
- En ole koskaan saanut PN:ää aiemmin
POISTAMISKRITEERIT:
Pitkän aikavälin PN-tapauksiin
- Potilaat, jotka ovat PN-hoidossa alle 6 viikkoa
- Hemodialyysipotilaat
Ohjauskohteille
- Koehenkilöt, joita ei voida yhdistää tapaukseen/kohteeseen pitkäaikaisessa PN:ssä iän ja sukupuolen perusteella
- Positiivinen historia murtumista
- Koehenkilöt, jotka eivät voi osallistua verenluovutuksen pelon vuoksi tai eivät voi tulla sairaiden lasten sairaalaan verikokeisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Parenteraalista ravitsemusta käsittelevät aiheet
tapaukset ovat ne, jotka saivat parenteraalista ravintoa > 6 viikkoa suolen vajaatoiminnan vuoksi.
|
Koehenkilöt, jotka eivät saa parenteraalista ravintoa
Kontrollit ovat niitä, jotka eivät ole koskaan olleet PN:ssä, mutta jotka voidaan syöttää syöttöputken kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
seerumin osteokalsiini
Aikaikkuna: Yli 8 kuukautta
|
Yli 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 22. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 29. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000028242
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen luusairaus
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteTuntematon
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja