Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten luusairauksien merkit parenteraalisessa ravitsemuksessa

perjantai 26. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Parenteraaliseen ravitsemukseen (PN) liittyvän metabolisen luusairauden markkerit lapsilla, jotka saavat pitkäaikaista suoliston vajaatoimintaa.

Parenteraalinen ravitsemus (PN) on ravintoaineiden antamista suonensisäisen reitin kautta. Parenteraaliseen ravitsemukseen liittyvä metabolinen luusairaus (MBD) kuvattiin ensimmäisen kerran lapsilla 1980-luvulla. Sen jälkeen taustalla olevaa suhdetta on tutkittu vain vähän tai ei ollenkaan, ja sen seurauksena vain vähän näyttöä kliinisen hoidon perustamiseksi. Aikuisilla MBD liittyy lisääntyneisiin murtumiin. Toronton sairaiden lasten sairaalassa on perustettu suolen vajaatoimintaohjelma vuodesta 2003 lähtien. Tämä on Kanadan ainoa suolen vajaatoimintaohjelma, ja se saa koko maan kattavat lähetteet. Suurimmalla osalla potilaista on lyhyt suolen oireyhtymä (SBS) ja ne tarvitsevat PN:tä pitkiä aikoja tai koko elämän. Noin 90 prosentilla näistä potilaista on MBD, ja joillakin on ollut luunmurtumia. MBD:n etiologian ymmärtäminen antaisi tietoa hoidon ohjaamiseksi ja tämän tilan ehkäisemiseksi. Rahoitus tälle tutkimusalueelle on kuitenkin haastavaa, koska pitkäkestoista PN:tä vaativa suolen vajaatoiminta on harvinainen sairaus, joka koskee noin 200-300 lasta koko Kanadassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi kerätä pilottitietoja MBD-markkereista lapsilla, joilla on pitkäaikainen PN-oireyhtymä, ja verrata näitä markkereita ikään ja sukupuoleen sopiviin verrokkipotilaisiin, joita ruokitaan suun kautta tai syöttöletkulla. Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot auttavat meitä ymmärtämään, mitä todellisuudessa tapahtuu pitkäaikaista PN:ää sairastavien lasten luissa, ja ne muodostavat perustan tuleville tutkimuksille ja paremmalle kliiniselle hoidolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, MG 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset pitkäaikaisessa PN:ssä ja lapset, jotka eivät ole PN:ssä.

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Pitkän aikavälin PN-tapaukset:

  1. PN:llä ≥ 6 peräkkäistä viikkoa
  2. Halu osallistua tutkimukseen

Kontrollikohteet:

  1. Terve historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella.
  2. Kasvaa normaalisti
  3. Et käytä lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan luun aineenvaihduntaan, esim. Kortikosteroidit.
  4. En ole koskaan saanut PN:ää aiemmin

POISTAMISKRITEERIT:

Pitkän aikavälin PN-tapauksiin

  1. Potilaat, jotka ovat PN-hoidossa alle 6 viikkoa
  2. Hemodialyysipotilaat

Ohjauskohteille

  1. Koehenkilöt, joita ei voida yhdistää tapaukseen/kohteeseen pitkäaikaisessa PN:ssä iän ja sukupuolen perusteella
  2. Positiivinen historia murtumista
  3. Koehenkilöt, jotka eivät voi osallistua verenluovutuksen pelon vuoksi tai eivät voi tulla sairaiden lasten sairaalaan verikokeisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Parenteraalista ravitsemusta käsittelevät aiheet
tapaukset ovat ne, jotka saivat parenteraalista ravintoa > 6 viikkoa suolen vajaatoiminnan vuoksi.
Koehenkilöt, jotka eivät saa parenteraalista ravintoa
Kontrollit ovat niitä, jotka eivät ole koskaan olleet PN:ssä, mutta jotka voidaan syöttää syöttöputken kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
seerumin osteokalsiini
Aikaikkuna: Yli 8 kuukautta
Yli 8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 22. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 29. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen luusairaus

3
Tilaa