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Marqueurs de la maladie osseuse chez les enfants sous nutrition parentérale

26 juillet 2013 mis à jour par: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Marqueurs de la nutrition parentérale (PN) Maladie osseuse métabolique associée chez les enfants sous PN à long terme pour insuffisance intestinale.

La nutrition parentérale (PN) est l'apport de nutriments par voie intraveineuse. La maladie osseuse métabolique associée à la nutrition parentérale (MBD) a été décrite pour la première fois chez les enfants dans les années 1980. Depuis lors, il y a eu peu ou pas de recherche sur la relation sous-jacente et, par conséquent, peu de preuves sur lesquelles fonder les soins cliniques. Chez l'adulte, la MBD est associée à une augmentation des fractures. Au Hospital for Sick children de Toronto, un programme d'insuffisance intestinale a été mis en place depuis 2003. Il s'agit du seul programme d'insuffisance intestinale au Canada et il reçoit des références à l'échelle du pays. La plupart des patients souffrent du syndrome de l'intestin court (SBS) et ont besoin de PN pendant des périodes prolongées ou à vie. Environ 90% de ces patients ont une MBD et certains ont eu des fractures osseuses. Une compréhension de l'étiologie de la MBD fournirait des informations pour guider les soins et prévenir cette condition. Le financement de ce domaine de recherche est toutefois difficile, car l'insuffisance intestinale nécessitant une NP à long terme est une maladie rare, qui touche environ 200 à 300 enfants dans tout le Canada. Le but de cette étude est donc de recueillir des données pilotes sur les marqueurs de MBD chez les enfants sous NP à long terme, et de comparer ces marqueurs à des patients témoins appariés selon l'âge et le sexe qui sont nourris par la bouche ou par sonde d'alimentation. Les informations recueillies à partir de cette étude nous aideront à commencer à comprendre ce qui se passe réellement dans les os des enfants atteints de NP à long terme et constitueront la base d'études futures et d'améliorations des soins cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

38

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, MG 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants sous PN à long terme et enfants non sous PN.

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Pour les cas sur NP à long terme :

  1. Sous PN pendant ≥ 6 semaines consécutives
  2. Volonté de participer à l'étude

Pour les sujets témoins :

  1. Sain comme évalué par l'histoire et l'examen physique.
  2. Grandir normalement
  3. Ne prenez pas de médicaments connus pour affecter le métabolisme osseux, par exemple. Corticostéroïdes.
  4. N'a jamais reçu de PN dans le passé

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Pour les cas de PN à long terme

  1. Patients sous PN depuis moins de 6 semaines
  2. Patients sous hémodialyse

Pour les sujets témoins

  1. Sujets qui ne peuvent pas être appariés à un cas/sujet en PN à long terme pour l'âge et le sexe
  2. Antécédents positifs de fractures
  3. Les sujets qui ne peuvent pas participer par peur de donner du sang ou qui ne peuvent pas se rendre à l'hôpital pour les enfants malades pour des prises de sang.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sujets sur la nutrition parentérale
les cas sont ceux sous nutrition parentérale > 6 semaines pour insuffisance intestinale.
Sujets ne recevant pas de nutrition parentérale
Les témoins sont ceux qui n'ont jamais été sous PN mais qui peuvent être alimentés via une sonde d'alimentation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
ostéocalcine sérique
Délai: Plus de 8 mois
Plus de 8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2012

Première publication (ESTIMATION)

22 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000028242

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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