第三大臼歯手術後の痛み、腫れ、開口障害に対するデキサメタゾンとメチルプレドニゾロンの効果
第三大臼歯手術後の痛み、腫れ、開口障害に対するデキサメタゾンとメチルプレドニゾロンの先制効果：分割口無作為化三重盲検臨床試験
本研究の主な目的は、第 3 大臼歯抜歯後の痛み、腫れ、開口制限を予防するための予防的デキサメタゾンとメチルプレドニゾロンの効果を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
第三大臼歯の手術は、手術後の重大な後遺症を伴うことがよくあります。
軟組織および骨組織に生じた外傷は、かなりの痛み、腫れ、開口障害を引き起こす可能性があります。
抜歯後2日目から徐々に症状がピークを迎えます。
デキサメタゾンやメチルプレドニゾロンなどのコルチコステロイドの使用は、中程度から中程度の重度の口腔外科手術を行う際に価値のあるツールとなる可能性があります。
患者の選択、投与量、タイミング、およびステロイド投与の種類に関して、明確なコンセンサスはまだ得られていません。
この観点から、この臨床試験の目的は、第3大臼歯抜歯後の痛み、腫れ、開口制限を予防するための予防的デキサメタゾンとメチルプレドニゾロンの効果を比較することです.
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minas Gerais
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Diamantina、Minas Gerais、ブラジル、39100000
- Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 下顎第三大臼歯の無症候性両側抜歯の適応がある患者
- 18歳以上;
- 健康で病気がないこと。
除外基準:
- 研究開始前15日以内に何らかの投薬治療の既往がある患者、本研究で使用された薬物、物質または材料に対するアレルギーの病歴がある患者、妊娠または授乳中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デキサメタゾン 8mg
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デキサメタゾン 8mg
他の名前：
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実験的：メチルプレドニゾロン
メチルプレドニゾロン 40mg
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メチルプレドニゾロン 40mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大臼歯抜歯後の術後後遺症
時間枠：術後7日まで
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24、48、および 72 時間と 7 日間の術後インターバルの間、最大開口による顔面および開口障害の線形測定を使用して腫れを測定しました。
術後の痛みは、8 時間間隔で 72 時間、ビジュアル アナログ スケールを使用して患者が自己記録しました。
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術後7日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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鎮痛剤の消費;手術時間
時間枠：7日まで
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7日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carlos Eduardo Alcântara, MsC、Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月21日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 053/10
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