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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01603498
Dexamethasone과 Methylprednisolone이 제3대구치 수술 후 통증, 부종 및 삼투에 미치는 영향
2012년 5월 21일 업데이트: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Dexamethasone과 Methylprednisolone이 제3대구치 수술 후 통증, 부종, 삼두근에 미치는 선제적 효과: 구강 분할 무작위 삼중 맹검 임상 시험
본 연구의 주요 목적은 선제적 dexamethasone과 methylprednisolone이 제3대구치 발치 후 통증, 부종, 개구 제한을 예방하는 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
제3대구치 수술은 종종 심각한 수술 후유증과 관련이 있습니다.
연약하고 뼈가 많은 조직에 발생한 외상은 상당한 통증, 부기 및 트리스무스를 유발할 수 있습니다.
발치 후 2일째에 증상이 점차 최고조에 달하기 시작합니다.
dexamethasone 및 methylprednisolone과 같은 코르티코 스테로이드의 사용은 중등도에서 중등도의 구강 수술 절차를 수행할 때 유용한 도구가 될 수 있습니다.
환자 선택, 용량, 시기 및 스테로이드 투여 유형에 대해 아직 명확한 합의가 이루어지지 않았습니다.
이러한 관점에서 이 임상 시험은 제3대구치 발치 후 통증, 부기 및 입 벌리기 제한을 예방하기 위한 선제적 덱사메타손과 메틸프레드니솔론의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minas Gerais
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Diamantina, Minas Gerais, 브라질, 39100000
- Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하악 제3대구치의 무증상 양측 발치의 적응증이 있는 환자
- 18세 이상
- 건강하고 질병이 없습니다.
제외 기준:
- 연구 시작 전 15일 이내에 약물 치료를 받은 이력이 있는 환자, 본 연구에 사용된 약물, 물질 또는 재료에 대한 알레르기 병력이 있는 환자, 임신 또는 수유 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱사메타손 8mg
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덱사메타손 8mg
다른 이름들:
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실험적: 메틸프레드니솔론
메틸프레드니솔론 40mg
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메틸프레드니솔론 40mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어금니 발치 후 수술 후유증
기간: 수술 후 최대 7일
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수술 후 24, 48, 72시간 및 7일 동안 부종은 최대 개구에 의한 안면 및 트리스무스의 선형 측정을 사용하여 결정되었습니다.
수술 후 통증은 8시간 간격으로 72시간 동안 시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자가 자가 기록하였다.
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수술 후 최대 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진통제 소비; 수술 기간
기간: 최대 7일
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최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carlos Eduardo Alcântara, MsC, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 053/10
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