Efeito da dexametasona e metilprednisolona na dor, edema e trismo após cirurgia de terceiro molar
21 de maio de 2012 atualizado por: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Efeito preventivo de dexametasona e metilprednisolona na dor, edema e trismo após cirurgia de terceiro molar: um ensaio clínico randomizado triplo-cego de boca dividida
O principal objetivo do presente estudo foi investigar o efeito da dexametasona e metilprednisolona preventivas para prevenir dor, inchaço e limitação na abertura da boca após a extração do terceiro molar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia do terceiro molar é frequentemente associada a sequelas pós-cirúrgicas significativas.
O trauma causado aos tecidos moles e ósseos pode resultar em dor considerável, edema e trismo.
Os sintomas começam gradualmente tendo um pico 2 dias após a extração.
O uso de corticosteroides como dexametasona e metilprednisolona pode ser uma ferramenta valiosa na realização de procedimentos cirúrgicos orais moderados a moderadamente graves.
Ainda não há um consenso claro em relação à seleção de pacientes, dosagem, tempo e tipo de administração de esteroides.
Diante disso, este ensaio clínico tem como objetivo comparar o efeito preventivo de dexametasona e metilprednisolona na prevenção de dor, edema e limitação na abertura bucal após extração de terceiros molares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brasil, 39100000
- Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com indicação de extrações bilaterais assintomáticas de terceiros molares inferiores
- Idade igual ou superior a 18 anos;
- Ter uma boa saúde e nenhuma doença;
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de qualquer tratamento medicamentoso nos 15 dias anteriores ao início da pesquisa, história de alergia às drogas, substâncias ou materiais utilizados neste estudo, gravidez ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Dexametasona 8mg
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Dexametasona 8mg
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Metilprednisolona
Metilprednisolona 40mg
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Metilprednisolona 40mg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sequelas pós-operatórias após extração de três molares
Prazo: até sete dias de pós-operatório
|
Durante os intervalos pós-operatórios de 24, 48 e 72 horas e sete dias, o edema foi determinado por meio de medidas lineares na face e trismo por abertura máxima da boca.
A dor pós-operatória foi autorreferida pelo paciente por meio da escala visual analógica em 72 horas com intervalo de oito horas
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até sete dias de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Consumo de analgésicos; duração da cirurgia
Prazo: até 7 dias
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até 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Eduardo Alcântara, MsC, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neuromusculares
- Espasmo
- Trismo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Dexametasona
- Prednisolona
- Acetato de Metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de Metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
Outros números de identificação do estudo
- 053/10
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