Влияние дексаметазона и метилпреднизолона на боль, отек и тризм после операции на третьем моляре
21 мая 2012 г. обновлено: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Упреждающий эффект дексаметазона и метилпреднизолона на боль, отек и тризм после операции на третьем моляре: рандомизированное тройное слепое клиническое исследование с разделенным ртом
Основная цель настоящего исследования заключалась в изучении эффекта упреждающего действия дексаметазона и метилпреднизолона на предотвращение боли, отека и ограничения открывания рта после удаления третьего моляра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хирургия третьего моляра часто связана со значительными послеоперационными последствиями.
Травма мягких и костных тканей может привести к сильной боли, отеку и тризму.
Симптомы начинают проявляться постепенно, достигая пика через 2 дня после экстракции.
Использование кортикостероидов, таких как дексаметазон и метилпреднизолон, может быть ценным инструментом при выполнении хирургических вмешательств на полости рта средней и средней тяжести.
Пока нет четкого консенсуса в отношении выбора пациентов, дозировки, времени и типа введения стероидов.
В свете этого данное клиническое исследование направлено на сравнение эффекта профилактического применения дексаметазона и метилпреднизолона на предотвращение боли, отека и ограничения открывания рта после удаления третьего моляра.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Бразилия, 39100000
- Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с указанием на бессимптомное двустороннее удаление нижних третьих моляров
- Возраст 18 лет и старше;
- Иметь крепкое здоровье и не болеть;
Критерий исключения:
- Пациенты с историей любого медикаментозного лечения в течение 15 дней до начала исследования, историей аллергии на лекарства, вещества или материалы, используемые в этом исследовании, беременностью или лактацией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дексаметазон 8 мг
|
Дексаметазон 8 мг
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Метилпреднизолон
Метилпреднизолон 40 мг
|
Метилпреднизолон 40 мг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные последствия после удаления трех моляров
Временное ограничение: до семи дней после операции
|
В послеоперационные промежутки 24, 48 и 72 часа и 7 дней определяли припухлость по линейным меркам лица и тризм по максимальному открыванию рта.
Послеоперационная боль регистрировалась пациентом самостоятельно по визуальной аналоговой шкале через 72 часа с интервалом 8 часов.
|
до семи дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потребление анальгетиков; продолжительность операции
Временное ограничение: до 7 дней
|
до 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Carlos Eduardo Alcântara, MsC, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
23 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нервно-мышечные проявления
- Спазм
- Тризм
- Физиологические эффекты лекарств
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Нейропротекторные агенты
- Защитные агенты
- Дексаметазон
- Преднизолон
- Метилпреднизолона ацетат
- Метилпреднизолон
- Метилпреднизолона гемисукцинат
- Преднизолона ацетат
- Преднизолона гемисукцинат
- Преднизолона фосфат
Другие идентификационные номера исследования
- 053/10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .