Effet de la dexaméthasone et de la méthylprednisolone sur la douleur, l'enflure et le trismus après la chirurgie de la troisième molaire
21 mai 2012 mis à jour par: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Effet préventif de la dexaméthasone et de la méthylprednisolone sur la douleur, l'enflure et le trismus après la chirurgie de la troisième molaire : un essai clinique randomisé en triple aveugle à bouche fendue
L'objectif principal de la présente étude était d'étudier l'effet de la dexaméthasone et de la méthylprednisolone préventives pour prévenir la douleur, l'enflure et la limitation de l'ouverture de la bouche après l'extraction de la troisième molaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie de la troisième molaire est souvent associée à des séquelles postopératoires importantes.
Le traumatisme causé aux tissus mous et osseux peut entraîner une douleur, un gonflement et un trismus considérables.
Les symptômes commencent progressivement avec un pic 2 jours après l'extraction.
L'utilisation de corticostéroïdes tels que la dexaméthasone et la méthylprednisolone peut être un outil précieux lors de la réalisation d'interventions chirurgicales buccales modérées à modérément sévères.
Aucun consensus clair n'a encore émergé concernant la sélection des patients, la posologie, le moment et le type d'administration de stéroïdes.
Dans cette optique, cet essai clinique vise à comparer l'effet préventif de la dexaméthasone et de la méthylprednisolone pour prévenir la douleur, l'enflure et la limitation de l'ouverture de la bouche après l'extraction d'une troisième molaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brésil, 39100000
- Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec indication d'extractions bilatérales asymptomatiques des troisièmes molaires inférieures
- Âgé de 18 ans ou plus ;
- Avoir une bonne santé et aucune maladie;
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de traitement médicamenteux dans les 15 jours précédant le début de la recherche, antécédents d'allergie aux médicaments, substances ou matériaux utilisés dans cette étude, grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Dexaméthasone 8mg
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Dexaméthasone 8mg
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Méthylprednisolone
Méthylprednisolone 40mg
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Méthylprednisolone 40mg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Séquelles postopératoires suite à l'extraction de 3 molaires
Délai: jusqu'à sept jours après l'opération
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Pendant les intervalles postopératoires de 24, 48 et 72 heures et sept jours, le gonflement a été déterminé à l'aide de mesures linéaires du visage et du trismus par une ouverture maximale de la bouche.
La douleur postopératoire a été auto-enregistrée par le patient à l'aide d'une échelle visuelle analogique en 72 heures avec un intervalle de huit heures
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jusqu'à sept jours après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Consommation d'analgésiques ; durée de la chirurgie
Délai: jusqu'à 7 jours
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jusqu'à 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlos Eduardo Alcântara, MsC, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2012
Première publication (ESTIMATION)
23 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neuromusculaires
- Spasme
- Trisme
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antinéoplasiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Agents neuroprotecteurs
- Agents protecteurs
- Dexaméthasone
- Prednisolone
- Acétate de méthylprednisolone
- Méthylprednisolone
- Hémisuccinate de méthylprednisolone
- Acétate de prednisolone
- Hémisuccinate de prednisolone
- Phosphate de prednisolone
Autres numéros d'identification d'étude
- 053/10
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