地塞米松和甲泼尼龙对第三磨牙术后疼痛、肿胀和牙关紧闭的影响
地塞米松和甲泼尼龙对第三磨牙术后疼痛、肿胀和牙关紧闭的先发制人作用：分口随机三盲临床试验
本研究的主要目的是研究先发制人地塞米松和甲泼尼龙对预防第三磨牙拔除后疼痛、肿胀和张口受限的影响。
研究概览
详细说明
第三磨牙手术通常与严重的手术后遗症有关。
对软组织和骨组织造成的创伤会导致相当大的疼痛、肿胀和牙关紧闭。
拔牙后 2 天症状开始逐渐达到高峰。
在进行中度至中度严重的口腔外科手术时，使用皮质类固醇如地塞米松和甲泼尼龙可能是一种有价值的工具。
关于类固醇的患者选择、剂量、时间和类型，目前还没有明确的共识。
有鉴于此，本临床试验旨在比较预防性地塞米松和甲泼尼龙预防第三磨牙拔除后疼痛、肿胀和张口受限的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina、Minas Gerais、巴西、39100000
- Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有无症状双侧下第三磨牙拔除指征的患者
- 年满 18 岁；
- 身体健康，无病；
排除标准：
- 研究开始前 15 天内有任何药物治疗史、对本研究中使用的药物、物质或材料过敏史、怀孕或哺乳期的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
拔牙后遗症
大体时间：术后 7 天
|
在术后 24、48 和 72 小时 7 天的时间间隔内，通过最大张口度使用面部和牙关紧闭的线性测量来确定肿胀。
术后疼痛由患者使用视觉模拟量表在72小时内以8小时为间隔进行自我记录
|
术后 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
镇痛药;手术时间
大体时间：最多 7 天
|
最多 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carlos Eduardo Alcântara, MsC、Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月21日
首次发布 (估计)
2012年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月21日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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