Effetto del desametasone e del metilprednisolone su dolore, gonfiore e trisma dopo chirurgia del terzo molare
21 maggio 2012 aggiornato da: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Effetto preventivo di desametasone e metilprednisolone su dolore, gonfiore e trisma dopo chirurgia del terzo molare: uno studio clinico randomizzato in triplo cieco a bocca divisa
Lo scopo principale del presente studio era di indagare l'effetto del desametasone preventivo e del metilprednisolone per prevenire il dolore, il gonfiore e la limitazione nell'apertura della bocca dopo l'estrazione del terzo molare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia del terzo molare è spesso associata a significative sequele post-chirurgiche.
Il trauma causato ai tessuti molli e ossei può provocare dolore, gonfiore e trisma notevoli.
I sintomi iniziano gradualmente con un picco 2 giorni dopo l'estrazione.
L'uso di corticosteroidi come desametasone e metilprednisolone può essere uno strumento prezioso quando si eseguono procedure chirurgiche orali da moderate a moderatamente gravi.
Non è ancora emerso un chiaro consenso per quanto riguarda la selezione dei pazienti, il dosaggio, i tempi e il tipo di somministrazione di steroidi.
In questa luce, questo studio clinico mira a confrontare l'effetto del desametasone preventivo e del metilprednisolone per prevenire il dolore, il gonfiore e la limitazione nell'apertura della bocca dopo l'estrazione del terzo molare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brasile, 39100000
- Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con indicazione di estrazioni bilaterali asintomatiche di terzi molari inferiori
- di età pari o superiore a 18 anni;
- Avere una buona salute e nessuna malattia;
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anamnesi di trattamento farmacologico nei 15 giorni precedenti l'inizio della ricerca, anamnesi di allergia ai farmaci, sostanze o materiali utilizzati in questo studio, gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Desametasone 8 mg
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Desametasone 8 mg
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: Metilprednisolone
Metilprednisolone 40 mg
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Metilprednisolone 40 mg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sequele postoperatorie dopo l'estrazione del loro molare
Lasso di tempo: fino a sette giorni dopo l'intervento
|
Durante gli intervalli postoperatori di 24, 48 e 72 ore e sette giorni, il gonfiore è stato determinato utilizzando misure lineari nel viso e nel trisma alla massima apertura della bocca.
Il dolore postoperatorio è stato autoregistrato dal paziente utilizzando una scala analogica visiva in 72 ore con un intervallo di otto ore
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fino a sette giorni dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Consumo di analgesici; durata dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
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fino a 7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Carlos Eduardo Alcântara, MsC, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2012
Primo Inserito (STIMA)
23 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
23 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neuromuscolari
- Spasmo
- Trisma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Agenti neuroprotettivi
- Agenti protettivi
- Desametasone
- Prednisolone
- Acetato di metilprednisolone
- Metilprednisolone
- Metilprednisolone emisuccinato
- Prednisolone acetato
- Prednisolone emisuccinato
- Prednisolone fosfato
Altri numeri di identificazione dello studio
- 053/10
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Prove cliniche su Desametasone
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