Efecto de la dexametasona y la metilprednisolona sobre el dolor, la inflamación y el trismo después de la cirugía del tercer molar
21 de mayo de 2012 actualizado por: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Efecto preventivo de la dexametasona y la metilprednisolona sobre el dolor, la inflamación y el trismo después de la cirugía del tercer molar: un ensayo clínico aleatorizado triple ciego de boca dividida
El objetivo principal del presente estudio fue investigar el efecto de la dexametasona preventiva y la metilprednisolona para prevenir el dolor, la hinchazón y la limitación en la apertura de la boca después de la extracción del tercer molar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de terceros molares se asocia a menudo con importantes secuelas posquirúrgicas.
El trauma causado al tejido blando y óseo puede resultar en un dolor considerable, hinchazón y trismo.
Los síntomas comienzan gradualmente teniendo un pico 2 días después de la extracción.
El uso de corticosteroides como la dexametasona y la metilprednisolona puede ser una herramienta valiosa cuando se realizan procedimientos quirúrgicos orales moderados a moderadamente severos.
Aún no ha surgido un consenso claro con respecto a la selección de pacientes, la dosis, el momento y el tipo de administración de esteroides.
En este sentido, este ensayo clínico pretende comparar el efecto de la dexametasona preventiva y la metilprednisolona para prevenir el dolor, la hinchazón y la limitación en la apertura de la boca después de la extracción del tercer molar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minas Gerais
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Diamantina, Minas Gerais, Brasil, 39100000
- Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con indicación de extracciones bilaterales asintomáticas de terceros molares inferiores
- Mayor de 18 años;
- Tener buena salud y ninguna enfermedad;
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de algún tratamiento con medicamentos dentro de los 15 días anteriores al inicio de la investigación, antecedentes de alergia a los medicamentos, sustancias o materiales utilizados en este estudio, embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Dexametasona 8mg
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Dexametasona 8mg
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Metilprednisolona
Metilprednisolona 40mg
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Metilprednisolona 40mg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Secuelas postoperatorias tras extracción de terceros molares
Periodo de tiempo: hasta siete días después de la operación
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Durante los intervalos postoperatorios de 24, 48 y 72 horas y siete días se determinó la tumefacción mediante medidas lineales en la cara y trismus por máxima apertura bucal.
El dolor postoperatorio fue auto-registrado por el paciente mediante escala analógica visual en 72 horas con un intervalo de ocho horas
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hasta siete días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Consumo de analgésicos; duración de la cirugía
Periodo de tiempo: hasta 7 días
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hasta 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Eduardo Alcântara, MsC, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Espasmo
- Trismo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Dexametasona
- Prednisolona
- Acetato de metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
Otros números de identificación del estudio
- 053/10
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