Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksametazonu i metyloprednizolonu na ból, obrzęk i szczękościsk po operacji trzeciego trzonowca

Zapobiegawczy wpływ deksametazonu i metyloprednizolonu na ból, obrzęk i szczękościsk po operacji trzeciego zęba trzonowego: randomizowane badanie kliniczne z potrójną ślepą próbą z dzielonymi ustami

Głównym celem niniejszej pracy było zbadanie wpływu zapobiegawczego deksametazonu i metyloprednizolonu na zapobieganie bólowi, obrzękowi i ograniczeniu otwierania ust po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Operacja trzeciego zęba trzonowego często wiąże się z poważnymi następstwami pooperacyjnymi. Uraz tkanki miękkiej i kostnej może powodować znaczny ból, obrzęk i szczękościsk. Objawy zaczynają się stopniowo, osiągając szczyt 2 dni po ekstrakcji. Stosowanie kortykosteroidów, takich jak deksametazon i metyloprednizolon, może być cennym narzędziem podczas wykonywania umiarkowanych do średnio ciężkich zabiegów chirurgicznych jamy ustnej. Nie osiągnięto jeszcze wyraźnego konsensusu co do doboru pacjentów, dawkowania, czasu i rodzaju podawania sterydów. W tym świetle niniejsze badanie kliniczne ma na celu porównanie wpływu prewencyjnego deksametazonu i metyloprednizolonu na zapobieganie bólowi, obrzękowi i ograniczeniu otwierania ust po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brazylia, 39100000
        • Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze wskazaniem do bezobjawowych obustronnych ekstrakcji dolnych trzecich zębów trzonowych
  • Wiek 18 lat lub starszy;
  • Miej dobre zdrowie i nie choruj;

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z historią leczenia jakimkolwiek lekiem w ciągu 15 dni przed rozpoczęciem badania, historią alergii na leki, substancje lub materiały użyte w tym badaniu, ciąży lub laktacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Deksametazon 8mg
Deksametazon 8mg
Inne nazwy:
  • Octan deksametazonu
EKSPERYMENTALNY: Metyloprednizolon
Metyloprednizolon 40 mg
Metyloprednizolon 40 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Następstwa pooperacyjne po ekstrakcji zęba trzonowego
Ramy czasowe: do siedmiu dni po zabiegu
W odstępach pooperacyjnych 24, 48 i 72 godzin i 7 dni obrzęk określano za pomocą pomiarów liniowych twarzy i szczękościsku przy maksymalnym otwarciu ust. Ból pooperacyjny pacjentka samodzielnie rejestrowała za pomocą wizualnej skali analogowej w ciągu 72 godzin w odstępie 8 godzin
do siedmiu dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zużycie środków przeciwbólowych; czas trwania operacji
Ramy czasowe: do 7 dni
do 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlos Eduardo Alcântara, MsC, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksametazon

3
Subskrybuj