- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01603498
Wpływ deksametazonu i metyloprednizolonu na ból, obrzęk i szczękościsk po operacji trzeciego trzonowca
21 maja 2012 zaktualizowane przez: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Zapobiegawczy wpływ deksametazonu i metyloprednizolonu na ból, obrzęk i szczękościsk po operacji trzeciego zęba trzonowego: randomizowane badanie kliniczne z potrójną ślepą próbą z dzielonymi ustami
Głównym celem niniejszej pracy było zbadanie wpływu zapobiegawczego deksametazonu i metyloprednizolonu na zapobieganie bólowi, obrzękowi i ograniczeniu otwierania ust po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Operacja trzeciego zęba trzonowego często wiąże się z poważnymi następstwami pooperacyjnymi.
Uraz tkanki miękkiej i kostnej może powodować znaczny ból, obrzęk i szczękościsk.
Objawy zaczynają się stopniowo, osiągając szczyt 2 dni po ekstrakcji.
Stosowanie kortykosteroidów, takich jak deksametazon i metyloprednizolon, może być cennym narzędziem podczas wykonywania umiarkowanych do średnio ciężkich zabiegów chirurgicznych jamy ustnej.
Nie osiągnięto jeszcze wyraźnego konsensusu co do doboru pacjentów, dawkowania, czasu i rodzaju podawania sterydów.
W tym świetle niniejsze badanie kliniczne ma na celu porównanie wpływu prewencyjnego deksametazonu i metyloprednizolonu na zapobieganie bólowi, obrzękowi i ograniczeniu otwierania ust po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brazylia, 39100000
- Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze wskazaniem do bezobjawowych obustronnych ekstrakcji dolnych trzecich zębów trzonowych
- Wiek 18 lat lub starszy;
- Miej dobre zdrowie i nie choruj;
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią leczenia jakimkolwiek lekiem w ciągu 15 dni przed rozpoczęciem badania, historią alergii na leki, substancje lub materiały użyte w tym badaniu, ciąży lub laktacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Deksametazon 8mg
|
Deksametazon 8mg
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: Metyloprednizolon
Metyloprednizolon 40 mg
|
Metyloprednizolon 40 mg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Następstwa pooperacyjne po ekstrakcji zęba trzonowego
Ramy czasowe: do siedmiu dni po zabiegu
|
W odstępach pooperacyjnych 24, 48 i 72 godzin i 7 dni obrzęk określano za pomocą pomiarów liniowych twarzy i szczękościsku przy maksymalnym otwarciu ust.
Ból pooperacyjny pacjentka samodzielnie rejestrowała za pomocą wizualnej skali analogowej w ciągu 72 godzin w odstępie 8 godzin
|
do siedmiu dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zużycie środków przeciwbólowych; czas trwania operacji
Ramy czasowe: do 7 dni
|
do 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Carlos Eduardo Alcântara, MsC, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Skurcz
- Szczękościsk
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwnowotworowe
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki neuroprotekcyjne
- Środki ochronne
- Deksametazon
- Prednizolon
- Octan metyloprednizolonu
- Metyloprednizolon
- Hemibursztynian metyloprednizolonu
- Octan prednizolonu
- Hemibursztynian prednizolonu
- Fosforan prednizolonu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 053/10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Deksametazon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMillennium Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyAmyloidoza | Choroba odkładania się łańcuchów lekkich (LCDD lub MIDD) | Choroba odkładania się łańcuchów lekkich i ciężkich (LHCDD lub MIDD) | Choroba odkładania się immunoglobulin monoklonalnych (MIDD)Stany Zjednoczone
-
Meir Medical CenterZakończonyOtotoksyczność cisplatynyIzrael
-
Stony Brook UniversityRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem alkoholuStany Zjednoczone
-
Biologische Heilmittel Heel GmbHZakończonyZapalenie kaletki barkowej | Zespół stożka rotatorówBelgia
-
New England Retina AssociatesOcular TherapeutixNieznanyNiezakaźne zapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej oka
-
Mansoura UniversityZakończonyChirurgia artroskopowa kolanaEgipt
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconZakończonyBól pooperacyjny | Znieczulenie | Urazy przedramieniaFrancja
-
Medical University of LodzRekrutacyjnyPowikłania pooperacyjne | Ból pooperacyjny | Niedobór witaminy D | Hipokalcemia | Niedoczynność przytarczyc Po zabiegu | Nudności pooperacyjne | Chrypka głosuPolska
-
Tanta UniversityZakończonyOperacja brzucha | Ból pooperacyjny | Klocek czworoboczny lędźwiowy | PediatrycznyEgipt
-
University of ChicagoRekrutacyjnyOstra białaczka limfoblastyczna | Białaczka limfoblastyczna | ph+ ostra białaczka limfoblastycznaStany Zjednoczone