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Wirkung von Dexamethason und Methylprednisolon auf Schmerzen, Schwellungen und Trismus nach der Operation des dritten Molaren

21. Mai 2012 aktualisiert von: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Vorbeugende Wirkung von Dexamethason und Methylprednisolon auf Schmerzen, Schwellungen und Trismus nach der dritten Molarenoperation: eine randomisierte, dreifach verblindete klinische Split-Mouth-Studie

Das Hauptziel der vorliegenden Studie war die Untersuchung der Wirkung von präventivem Dexamethason und Methylprednisolon zur Vorbeugung von Schmerzen, Schwellungen und eingeschränkter Mundöffnung nach Extraktion des dritten Molaren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Operation des dritten Molaren ist oft mit erheblichen postoperativen Folgen verbunden. Das an Weich- und Knochengewebe verursachte Trauma kann zu erheblichen Schmerzen, Schwellungen und Trismus führen. Die Symptome beginnen allmählich mit einem Höhepunkt 2 Tage nach der Extraktion. Die Verwendung von Kortikosteroiden wie Dexamethason und Methylprednisolon kann ein wertvolles Hilfsmittel bei der Durchführung mittelschwerer bis mittelschwerer oralchirurgischer Eingriffe sein. Es hat sich noch kein klarer Konsens bezüglich Patientenauswahl, Dosierung, Zeitpunkt und Art der Verabreichung von Steroiden herausgebildet. Vor diesem Hintergrund zielt diese klinische Studie darauf ab, die Wirkung von präventivem Dexamethason und Methylprednisolon zur Vorbeugung von Schmerzen, Schwellungen und eingeschränkter Mundöffnung nach der Extraktion des dritten Molaren zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasilien, 39100000
        • Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Hinweis auf asymptomatische bilaterale Extraktionen von unteren dritten Molaren
  • Ab 18 Jahren;
  • Haben Sie eine gute Gesundheit und keine Krankheit;

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Vorgeschichte einer medikamentösen Behandlung innerhalb von 15 Tagen vor Beginn der Forschung, Vorgeschichte von Allergien gegen die in dieser Studie verwendeten Arzneimittel, Substanzen oder Materialien, Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Dexamethason 8mg
Arzneimittel: Dexamethason
Dexamethason 8mg
Andere Namen:
  • Dexametasonacetat
EXPERIMENTAL: Methylprednisolon
Methylprednisolon 40 mg
Arzneimittel: Methylprednisolon
Methylprednisolon 40 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Folgen nach der Extraktion eines Molaren
Zeitfenster: bis sieben Tage postoperativ
Während der postoperativen Intervalle von 24, 48 und 72 Stunden und sieben Tagen wurde die Schwellung im Gesicht und Trismus bei maximaler Mundöffnung linear gemessen. Die postoperativen Schmerzen wurden von der Patientin anhand einer visuellen Analogskala in 72 Stunden mit einem Intervall von acht Stunden selbst aufgezeichnet
bis sieben Tage postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Analgetikaverbrauch; Dauer der Operation
Zeitfenster: bis zu 7 Tage
bis zu 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Ermittler

  • Hauptermittler: Carlos Eduardo Alcântara, MsC, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 053/10

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