Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek dexamethasonu a methylprednisolonu na bolest, otok a trismus po operaci třetího moláru

21. května 2012 aktualizováno: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Preemptivní účinek dexamethasonu a methylprednisolonu na bolest, otok a trismus po operaci třetího moláru: randomizovaná, trojitě zaslepená klinická studie s rozdělenými ústy

Hlavním cílem této studie bylo prozkoumat účinek preemptivního dexametazonu a methylprednisolonu na prevenci bolesti, otoku a omezení otevírání úst po extrakci třetího moláru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Operace třetího moláru je často spojena s významnými pooperačními následky. Poranění měkké a kostní tkáně může mít za následek značnou bolest, otok a trismus. Příznaky začínají postupně s vrcholem 2 dny po extrakci. Použití kortikosteroidů, jako je dexamethason a methylprednisolon, může být cenným nástrojem při provádění středně těžkých až středně těžkých chirurgických zákroků v ústech. Dosud se neobjevil jasný konsenzus ohledně výběru pacientů, dávkování, načasování a typu podávání steroidu. V tomto světle je cílem této klinické studie porovnat účinek preemptivního dexametazonu a methylprednisolonu na prevenci bolesti, otoku a omezení otevírání úst po extrakci třetího moláru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brazílie, 39100000
        • Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s indikací asymptomatických bilaterálních extrakcí dolních třetích molárů
  • ve věku 18 let nebo starší;
  • Mějte dobré zdraví a žádné nemoci;

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou jakékoli medikamentózní léčby během 15 dnů před začátkem výzkumu, anamnézou alergie na léky, látky nebo materiály použité v této studii, těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dexamethason 8 mg
Lék: Dexamethason
Dexamethason 8 mg
Ostatní jména:
  • Dexametason acetát
EXPERIMENTÁLNÍ: Methylprednisolon
Methylprednisolon 40 mg
Lék: Methylprednisolon
Methylprednisolon 40 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační následky po extrakci tří molů
Časové okno: až sedm dní po operaci
V pooperačních intervalech 24, 48 a 72 hodin a 7 dní byl otok zjišťován pomocí lineárních měření v obličeji a trismus maximálním otevřením úst. Pooperační bolest si pacient sám zaznamenal pomocí vizuální analogové škály za 72 hodin s intervalem 8 hodin
až sedm dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analgetická spotřeba; trvání operace
Časové okno: až 7 dní
až 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos Eduardo Alcântara, MsC, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2012

První zveřejněno (ODHAD)

23. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 053/10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexamethason

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit