Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexametazon és a metilprednizolon hatása a fájdalomra, a duzzanatra és a trizmusra a harmadik nagyőrlő műtét után

2012. május 21. frissítette: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

A dexametazon és a metilprednizolon megelőző hatása a fájdalomra, a duzzanatra és a trizmusra a harmadik nagyőrlőműtét után: egy osztott szájú randomizált, hármas vak klinikai vizsgálat

Jelen tanulmány fő célja az volt, hogy megvizsgálja a preemptív dexametazon és metilprednizolon hatását a fájdalom, duzzanat és a szájnyitás korlátozására a harmadik moláris extrakciót követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A harmadik moláris műtét gyakran jelentős műtét utáni következményekkel jár. A lágy- és csontszövet sérülése jelentős fájdalmat, duzzanatot és triszmust okozhat. A tünetek fokozatosan jelentkeznek, és a kivonás után 2 nappal tetőznek. A kortikoszteroidok, például a dexametazon és a metilprednizolon alkalmazása értékes eszköz lehet közepesen súlyos vagy közepesen súlyos szájsebészeti beavatkozások során. Még nem alakult ki egyértelmű konszenzus a betegek kiválasztását, az adagolást, az időzítést és a szteroid beadásának típusát illetően. Ennek fényében ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a preemptív dexametazon és a metilprednizolon hatását a fájdalom, duzzanat és a szájnyílás korlátozásának megelőzésére a harmadik moláris extrakciót követően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brazília, 39100000
        • Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél az alsó harmadik őrlőfogak tünetmentes kétoldali extrakcióját jelezték
  • 18 éves vagy idősebb;
  • Legyen jó egészség, és ne legyen betegség;

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében a kutatás megkezdése előtt 15 napon belül bármilyen gyógyszeres kezelést kaptak, allergiás a vizsgálatban használt gyógyszerekkel, anyagokkal vagy anyagokkal szemben, terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Dexametazon 8 mg
Drog: Dexametazon
Dexametazon 8 mg
Más nevek:
  • Dexametazon-acetát
KÍSÉRLETI: Metilprednizolon
Metilprednizolon 40 mg
Drog: Metilprednizolon
Metilprednizolon 40 mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív következmények a moláris extrakció után
Időkeret: legfeljebb hét nappal a műtét után
A 24, 48 és 72 órás és hét napos posztoperatív intervallumok során a duzzanatot lineáris mérésekkel határoztuk meg az arcon és a triszmust a maximális szájnyitás alapján. A posztoperatív fájdalmat a páciens vizuális analóg skálával 72 óra alatt, nyolc órás intervallummal rögzítette.
legfeljebb hét nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalomcsillapító fogyasztás; a műtét időtartama
Időkeret: legfeljebb 7 napig
legfeljebb 7 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carlos Eduardo Alcântara, MsC, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 053/10

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Trismus

Klinikai vizsgálatok a Dexametazon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel