Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av deksametason og metylprednisolon på smerte, hevelse og trismus etter tredje molar kirurgi

21. mai 2012 oppdatert av: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Forebyggende effekt av deksametason og metylprednisolon på smerte, hevelse og trismus etter tredje molar kirurgi: en randomisert trippelblind klinisk studie med delt munn

Hovedmålet med denne studien var å undersøke effekten av forebyggende deksametason og metylprednisolon for å forhindre smerte, hevelse og begrensning i munnåpning etter tredje molar ekstraksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tredje molar kirurgi er ofte forbundet med betydelige post-kirurgiske følgetilstander. Traumer forårsaket av bløt- og benvev kan resultere i betydelig smerte, hevelse og trismus. Symptomer begynner gradvis å ha en topp 2 dager etter ekstraksjon. Bruk av kortikosteroider som deksametason og metylprednisolon kan være et verdifullt verktøy når man utfører moderate til moderat alvorlige orale kirurgiske inngrep. Det har ennå ikke kommet noen klar konsensus angående pasientvalg, dosering, tidspunkt og type administrering av steroid. I dette lyset har denne kliniske studien som mål å sammenligne effekten av forebyggende deksametason og metylprednisolon for å forhindre smerte, hevelse og begrensning i munnåpning etter tredje molar ekstraksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasil, 39100000
        • Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med indikasjon på asymptomatiske bilaterale ekstraksjoner av nedre tredje molarer
  • 18 år eller eldre;
  • Ha en god helse og ingen sykdom;

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med medisinbehandling innen 15 dager før starten av forskningen, historie med allergi mot legemidlene, stoffene eller materialene brukt i denne studien, graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Deksametason 8mg
Legemiddel: Deksametason
Deksametason 8mg
Andre navn:
  • Deksametasonacetat
EKSPERIMENTELL: Metylprednisolon
Metylprednisolon 40mg
Legemiddel: Metylprednisolon
Metylprednisolon 40mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative følgetilstander etter molar ekstraksjon
Tidsramme: opptil syv dager etter operasjonen
I de postoperative intervallene på 24, 48 og 72 timer og syv dager ble hevelsen bestemt ved bruk av lineære mål i ansiktet og trismus ved maksimal munnåpning. Den postoperative smerten ble selvregistrert av pasienten ved bruk av visuell analog skala i 72 timer med et intervall på åtte timer
opptil syv dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analgetisk forbruk; varighet av operasjonen
Tidsramme: opptil 7 dager
opptil 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlos Eduardo Alcântara, MsC, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

23. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 053/10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trismus

Kliniske studier på Deksametason

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere