Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av dexametason och metylprednisolon på smärta, svullnad och trismus efter tredje molarkirurgi

21 maj 2012 uppdaterad av: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Förebyggande effekt av dexametason och metylprednisolon på smärta, svullnad och trismus efter tredje molar kirurgi: en delad mun randomiserad trippelblind klinisk prövning

Huvudsyftet med föreliggande studie var att undersöka effekten av förebyggande dexametason och metylprednisolon för att förhindra smärta, svullnad och begränsning av munöppning efter tredje molar extraktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tredje molar kirurgi är ofta förknippad med betydande post-kirurgiska följdsjukdomar. Det trauma som orsakas av mjuk- och benvävnad kan resultera i avsevärd smärta, svullnad och trismus. Symtom börjar gradvis ha en topp 2 dagar efter extraktion. Användningen av kortikosteroider som dexametason och metylprednisolon kan vara ett värdefullt verktyg vid måttliga till måttligt svåra orala kirurgiska ingrepp. Någon tydlig konsensus har ännu inte framkommit om patientval, dosering, tidpunkt och typ av administrering av steroid. Mot bakgrund av detta syftar denna kliniska prövning till att jämföra effekten av förebyggande dexametason och metylprednisolon för att förhindra smärta, svullnad och begränsning av munöppning efter tredje molar extraktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasilien, 39100000
        • Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med indikation på asymtomatiska bilaterala extraktioner av nedre tredje molarerna
  • 18 år eller äldre;
  • Ha en god hälsa och ingen sjukdom;

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av någon medicinsk behandling inom 15 dagar före början av forskningen, historia av allergi mot de läkemedel, substanser eller material som används i denna studie, graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Dexametason 8mg
Läkemedel: Dexametason
Dexametason 8mg
Andra namn:
  • Dexametasonacetat
EXPERIMENTELL: Metylprednisolon
Metylprednisolon 40mg
Läkemedel: Metylprednisolon
Metylprednisolon 40mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa följdsjukdomar efter molarextraktion
Tidsram: upp till sju dagar efter operationen
Under de postoperativa intervallen på 24, 48 och 72 timmar och sju dagar bestämdes svullnaden med linjära mått i ansiktet och trismus genom maximal munöppning. Den postoperativa smärtan registrerades själv av patienten med hjälp av visuell analog skala på 72 timmar med ett intervall på åtta timmar
upp till sju dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtstillande konsumtion; operationens varaktighet
Tidsram: upp till 7 dagar
upp till 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Utredare

  • Huvudutredare: Carlos Eduardo Alcântara, MsC, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2012

Första postat (UPPSKATTA)

23 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

23 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 053/10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera