- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01603498
Deksametasonin ja metyyliprednisolonin vaikutus kipuun, turvotukseen ja kolmioon kolmannen poskileikkauksen jälkeen
maanantai 21. toukokuuta 2012 päivittänyt: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Deksametasonin ja metyyliprednisolonin ennaltaehkäisevä vaikutus kipuun, turvotukseen ja kolmioon kolmannen poskileikkauksen jälkeen: satunnaistettu kolmoissokkoutettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli tutkia ennaltaehkäisevän deksametasonin ja metyyliprednisolonin vaikutusta kivun, turvotuksen ja suun avaamisen rajoittumisen ehkäisyyn kolmannen poskiuuton jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmas poskileikkaus liittyy usein merkittäviin leikkauksen jälkeisiin seurauksiin.
Pehmyt- ja luukudoksen trauma voi aiheuttaa huomattavaa kipua, turvotusta ja trismusta.
Oireet alkavat vähitellen olla huipussaan 2 päivää poistamisen jälkeen.
Kortikosteroidien, kuten deksametasonin ja metyyliprednisolonin, käyttö voi olla arvokas väline suoritettaessa kohtalaisen tai kohtalaisen vaikeita suukirurgisia toimenpiteitä.
Potilaiden valinnasta, annoksesta, ajoituksesta ja steroidiantotyypistä ei ole vielä syntynyt selkeää yksimielisyyttä.
Tässä valossa tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata ennaltaehkäisevän deksametasonin ja metyyliprednisolonin vaikutusta kivun, turvotuksen ja suun avautumisen rajoitusten estämiseen kolmannen poskiuuton jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brasilia, 39100000
- Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on oireeton alemman kolmannen poskihampaiden molemminpuolinen poisto
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
- sinulla on hyvä terveys ja ei sairauksia;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut jokin lääkitys 15 päivän sisällä ennen tutkimuksen alkamista, allergia tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille, aineille tai materiaaleille, raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Deksametasoni 8 mg
|
Deksametasoni 8 mg
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Metyyliprednisoloni
Metyyliprednisoloni 40 mg
|
Metyyliprednisoloni 40 mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset seuraukset molaarien poiston jälkeen
Aikaikkuna: jopa seitsemän päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisten 24, 48 ja 72 tunnin ja seitsemän päivän aikana turvotus määritettiin lineaarisilla mittauksilla kasvoissa ja trismuksessa suun maksimaalisella aukeamalla.
Potilas kirjasi leikkauksen jälkeisen kivun itse visuaalisella analogisella asteikolla 72 tunnissa kahdeksan tunnin välein
|
jopa seitsemän päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipulääke kulutus; leikkauksen kesto
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
jopa 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos Eduardo Alcântara, MsC, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Kouristus
- Trismus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- Deksametasoni
- Prednisoloni
- Metyyliprednisoloniasetaatti
- Metyyliprednisoloni
- Metyyliprednisoloni hemisukkinaatti
- Prednisoloniasetaatti
- Prednisoloni hemisukkinaatti
- Prednisolonifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 053/10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .