Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van dexamethason en methylprednisolon op pijn, zwelling en trismus na derde molaire chirurgie

21 mei 2012 bijgewerkt door: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Preventief effect van dexamethason en methylprednisolon op pijn, zwelling en trismus na derde molaire chirurgie: een gerandomiseerde, driedubbelblinde klinische studie met gesplitste mond

Het belangrijkste doel van de huidige studie was om het effect van preventieve dexamethason en methylprednisolon te onderzoeken om pijn, zwelling en beperking van het openen van de mond na extractie van een derde kies te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Derde molaarchirurgie wordt vaak geassocieerd met significante postoperatieve gevolgen. Het trauma veroorzaakt aan zacht en botweefsel kan leiden tot aanzienlijke pijn, zwelling en trismus. Symptomen beginnen geleidelijk met een piek 2 dagen na extractie. Het gebruik van corticosteroïden zoals dexamethason en methylprednisolon kan een waardevol hulpmiddel zijn bij het uitvoeren van matige tot matig ernstige orale chirurgische ingrepen. Er is nog geen duidelijke consensus ontstaan ​​over patiëntenselectie, dosering, timing en type toediening van steroïden. In dit licht heeft deze klinische proef tot doel het effect van preventieve dexamethason en methylprednisolon te vergelijken om pijn, zwelling en beperking van het openen van de mond na extractie van een derde kies te voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brazilië, 39100000
        • Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met indicatie van asymptomatische bilaterale extracties van onderste derde molaren
  • 18 jaar of ouder;
  • Heb een goede gezondheid en geen ziekte;

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van een medicamenteuze behandeling binnen 15 dagen vóór het begin van het onderzoek, voorgeschiedenis van allergie voor de medicijnen, stoffen of materialen die in dit onderzoek zijn gebruikt, zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Dexamethason 8 mg
Geneesmiddel: Dexamethason
Dexamethason 8 mg
Andere namen:
  • Dexametasonacetaat
EXPERIMENTEEL: Methylprednisolon
Methylprednisolon 40 mg
Geneesmiddel: Methylprednisolon
Methylprednisolon 40 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve gevolgen na het trekken van een kies
Tijdsspanne: tot zeven dagen na de operatie
Gedurende de postoperatieve intervallen van 24, 48 en 72 uur en zeven dagen werd de zwelling bepaald met behulp van lineaire metingen in het gezicht en trismus bij maximale mondopening. De postoperatieve pijn werd door de patiënt zelf geregistreerd met behulp van een visuele analoge schaal in 72 uur met een interval van acht uur
tot zeven dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnstillende consumptie; duur van de operatie
Tijdsspanne: tot 7 dagen
tot 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlos Eduardo Alcântara, MsC, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 053/10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren