Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Dexamethason og Methylprednisolon på smerter, hævelse og trismus efter tredje molar kirurgi

21. maj 2012 opdateret af: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Forebyggende virkning af dexamethason og methylprednisolon på smerter, hævelse og trismus efter tredje molar kirurgi: et randomiseret tredobbelt-blindt klinisk forsøg med spaltet mund

Hovedformålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningen af ​​forebyggende dexamethason og methylprednisolon for at forhindre smerte, hævelse og begrænsning i mundåbningen efter tredje molær ekstraktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tredje molar kirurgi er ofte forbundet med betydelige post-kirurgiske følgesygdomme. Traumet forårsaget af blødt og knoglevæv kan resultere i betydelig smerte, hævelse og trismus. Symptomerne begynder gradvist at toppe 2 dage efter ekstraktion. Brugen af ​​kortikosteroider såsom dexamethason og methylprednisolon kan være et værdifuldt værktøj, når man udfører moderate til moderat svære orale kirurgiske indgreb. Der er endnu ikke opstået nogen klar konsensus om patientvalg, dosering, timing og type administration af steroid. I dette lys sigter dette kliniske forsøg på at sammenligne virkningen af ​​forebyggende dexamethason og methylprednisolon for at forhindre smerte, hævelse og begrænsning i mundåbningen efter tredje molær ekstraktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasilien, 39100000
        • Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med indikation af asymptomatiske bilaterale ekstraktioner af nedre tredje kindtænder
  • 18 år eller ældre;
  • Have et godt helbred og ingen sygdom;

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med medicinbehandling inden for 15 dage før begyndelsen af ​​forskningen, historie med allergi over for lægemidler, stoffer eller materialer, der er brugt i denne undersøgelse, graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dexamethason 8mg
Medicin: Dexamethason
Dexamethason 8mg
Andre navne:
  • Dexametasonacetat
EKSPERIMENTEL: Methylprednisolon
Methylprednisolon 40mg
Medicin: Methylprednisolon
Methylprednisolon 40mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative følgesygdomme efter molær ekstraktion
Tidsramme: op til syv dage efter operationen
I de postoperative intervaller på 24, 48 og 72 timer og syv dage blev hævelsen bestemt ved hjælp af lineære mål i ansigtet og trismus ved maksimal mundåbning. Den postoperative smerte blev selvregistreret af patienten ved hjælp af visuel analog skala i 72 timer med et interval på otte timer
op til syv dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analgetisk forbrug; operationens varighed
Tidsramme: op til 7 dage
op til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos Eduardo Alcântara, MsC, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2012

Først opslået (SKØN)

23. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 053/10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trismus

Kliniske forsøg med Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner