禁煙のための「オタワ モデル」をプライマリ ケアの実践に統合する (RCT-OMSC-PC)
2015年6月1日 更新者：Sophia Papadakis、Ottawa Heart Institute Research Corporation
禁煙のための「オタワ モデル」を定期的なプライマリ ケアの実践に統合する: クラスター無作為化比較試験
この提案は、禁煙のためのオタワ モデル (OMSC) の適応を使用して、禁煙サービスをプライマリ ケア環境における患者との日常的なやり取りに統合するための新しいアプローチの有効性を比較するための、クラスター無作為化比較試験のデザインの概要を示しています。
OMSC の目的は、すべての患者の喫煙状況を体系的に特定し、簡単な禁煙アドバイスを提供し、禁煙の試みに乗り出すことに関心のある患者にエビデンスに基づく禁煙サポートを提供することです。
この研究は、オンタリオ州およびカナダ全土におけるより包括的な禁煙システムの開発を支援する重要な新しい証拠を提供します。
調査の概要
詳細な説明
禁煙介入のプライマリケア実践への統合に関する最良の証拠を使用して、OMSCの取り込みを促進するために、多要素介入が設計されています。
この研究の第 2 の目的は、OMSC 介入プログラムの一部として配信された場合に、プライマリ ケアの開業医に合わせたパフォーマンス フィードバックを提供することの増分値を調べることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
実践の包含基準:
- プライマリ ケアの実践である (家族の健康チーム、家族の健康グループ、家族の健康ネットワーク、地域の健康センター)。
- スタッフに常勤の医師が最低 5 人いる、または 1 日平均 50 人の患者を診察している。
- 診療所内のすべての医師は、研究に参加する意思があります。
練習除外基準:
- 共有のクリニック スペースにかかりつけ医が 5 人未満のプライマリ ケア プラクティスは除外されます。
- すでにOMSCを実施しているクリニックも除外されます。
患者の包含基準:
- 現在の喫煙者 (ほとんどの曜日で 1 日 5 本以上のタバコ);
- 18歳以上;
- 医師またはナースプラクティショナーとの年次検査または緊急ではない医療予約が予定されている;
- 英語またはフランス語を読んで理解できる;
- フォローアップの電話カウンセリングを受けるために使用できる自宅または携帯電話を持っています。
- -インフォームドコンセントを提供し、完全な研究プロトコルを提供する精神的能力を持っています。
患者除外基準:
- 英語またはフランス語を読んで理解できない。
- フォローアップの電話を受けるために使用できる自宅または携帯電話を持っていない。
- -インフォームドコンセントを提供し、完全な研究プロトコルを提供する精神的能力を持っていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：OMSCグループ
OMSC グループは、以下を含む複数の要素からなる介入を受けます。
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OMSC グループは、以下を含む複数の要素からなる介入を受けます。
OMSC + パフォーマンス フィードバック グループは、OMSC グループと同じ介入プログラムを受け取ります。
さらに、臨床医は、診療所で OMSC プログラムを実施する前に、1 時間の監査とフィードバック セッションを完了します。
監査とフィードバックの目的は、禁煙介入の提供におけるプロバイダーの自己効力感を高め、エビデンスに基づく禁煙実践の現在の提供に対する意識を高め、改善すべき領域を特定し、プロバイダーにエビデンスに基づく治療を提供する動機を与えることです。
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実験的：OMSC + パフォーマンス フィードバック グループ
OMSC + プロバイダー パフォーマンス フィードバック グループは、OMSC グループと同じ介入プログラムを受け取ります。
さらに、臨床医は、診療所で OMSC プログラムを実施する前に、1 時間の監査とフィードバック セッションを完了します。
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OMSC + パフォーマンス フィードバック グループは、OMSC グループと同じ介入プログラムを受け取ります。
さらに、臨床医は、診療所で OMSC プログラムを実施する前に、1 時間の監査とフィードバック セッションを完了します。
監査とフィードバックの目的は、禁煙介入の提供におけるプロバイダーの自己効力感を高め、エビデンスに基づく禁煙実践の現在の提供に対する意識を高め、改善すべき領域を特定し、プロバイダーにエビデンスに基づく治療を提供する動機を与えることです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コントロールプラクティスと比較した家庭医のオフィス内での禁煙に対するオタワモデルの効果。
時間枠：患者の生化学的に検証された 7 日間の禁酒率は、登録後 6 か月で測定されます。
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この研究の主な目的は、オタワ禁煙モデル (OMSC) が増加するかどうかを判断することです。
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患者の生化学的に検証された 7 日間の禁酒率は、登録後 6 か月で測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OMSC単独のグループおよび標準的な管理慣行と比較して、かかりつけの医師のオフィス内での監査とフィードバックの増分影響を調べる.
時間枠：患者の生化学的に検証された 7 日間の禁酒率は、登録後 6 か月で測定されます。
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この調査の第 2 の目的は、以下に対する監査とフィードバックの漸進的な影響を調べることです。
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患者の生化学的に検証された 7 日間の禁酒率は、登録後 6 か月で測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sophia Papadakis, Ph.D., MHA、University of Ottawa Heart Insitute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Reid RD, Mullen KA, Slovinec D'Angelo ME, Aitken DA, Papadakis S, Haley PM, McLaughlin CA, Pipe AL. Smoking cessation for hospitalized smokers: an evaluation of the "Ottawa Model". Nicotine Tob Res. 2010 Jan;12(1):11-8. doi: 10.1093/ntr/ntp165. Epub 2009 Nov 10.
- Papadakis S, McDonald P, Mullen KA, Reid R, Skulsky K, Pipe A. Strategies to increase the delivery of smoking cessation treatments in primary care settings: a systematic review and meta-analysis. Prev Med. 2010 Sep-Oct;51(3-4):199-213. doi: 10.1016/j.ypmed.2010.06.007. Epub 2010 Jun 17.
- McIvor A, Kayser J, Assaad JM, Brosky G, Demarest P, Desmarais P, Hampson C, Khara M, Pathammavong R, Weinberg R. Best practices for smoking cessation interventions in primary care. Can Respir J. 2009 Jul-Aug;16(4):129-34. doi: 10.1155/2009/412385.
- Papadakis S, Pipe AL, Reid RD, Tulloch H, Mullen KA, Assi R, Cole AG, Wells G. Effectiveness of performance coaching for enhancing rates of smoking cessation treatment delivery by primary care providers: Study protocol for a cluster randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt B):184-190. doi: 10.1016/j.cct.2015.08.013. Epub 2015 Sep 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月1日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2011583-01H
- NA 7193 (その他の助成金/資金番号：Heart and Stroke Foundation of Canada)
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