금연을 위한 "오타와 모델"을 1차 진료에 통합 (RCT-OMSC-PC)
2015년 6월 1일 업데이트: Sophia Papadakis, Ottawa Heart Institute Research Corporation
일상적인 일차 진료에 금연을 위한 "오타와 모델" 통합: 클러스터 무작위 통제 시험
이 제안은 Ottawa Model for Smoking Cessation(OMSC)의 적응을 사용하여 1차 진료 환경에서 환자와의 일상적인 상호 작용에 금연 서비스를 통합하는 새로운 접근 방식의 효과를 비교하기 위한 군집 무작위 통제 시험의 설계를 설명합니다.
OMSC는 모든 환자의 흡연 상태를 체계적으로 파악하고 간단한 금연 조언을 제공하며 금연 시도에 관심이 있는 사람들에게 근거 기반 금연 지원을 제공하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 온타리오 주와 캐나다 전역에서 보다 포괄적인 금연 시스템 개발을 지원하는 중요한 새로운 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
금연 개입을 일차 의료 관행에 통합하는 것과 관련된 최상의 증거를 사용하여 OMSC의 이해를 촉진하기 위해 다중 요소 개입이 설계되었습니다.
이 연구의 두 번째 목적은 OMSC 개입 프로그램의 일부로 제공될 때 일차 진료의에게 맞춤형 성과 피드백을 제공하는 것의 증분 가치를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
실습 포함 기준:
- 일차 진료(가족 건강 팀, 가족 건강 그룹, 가족 건강 네트워크, 지역사회 건강 센터)입니다.
- 직원에 최소 5명의 정규직 의사가 있거나 하루 평균 50명의 환자를 진료합니다.
- 실습 내의 모든 의사는 연구에 기꺼이 참여합니다.
연습 제외 기준:
- 공유 진료 공간에서 5인 미만의 가정의를 대상으로 하는 1차 진료는 제외됩니다.
- 이미 OMSC를 시행한 병원도 제외된다.
환자 포함 기준:
- 현재 흡연자(대부분의 요일에 하루에 5개비 초과);
- 18세 이상
- 연간 검사 또는 의사 또는 임상간호사와의 긴급하지 않은 의료 약속이 예정되어 있습니다.
- 영어 또는 프랑스어를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 후속 전화 상담 전화를 받는 데 사용할 수 있는 집 전화 또는 휴대폰이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의 및 완전한 연구 프로토콜을 제공할 수 있는 정신적 능력이 있습니다.
환자 제외 기준:
- 영어 또는 프랑스어를 읽고 이해할 수 없습니다.
- 후속 전화를 받는 데 사용할 수 있는 집 전화나 휴대폰이 없습니다.
- 정보에 입각한 동의 및 완전한 연구 프로토콜을 제공할 정신적 능력이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: OMSC 그룹
OMSC 그룹은 다음을 포함하는 다중 구성 요소 개입을 받게 됩니다.
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OMSC 그룹은 다음을 포함하는 다중 구성 요소 개입을 받게 됩니다.
OMSC + 성과 피드백 그룹은 OMSC 그룹과 동일한 중재 프로그램을 받게 됩니다.
또한 임상의는 클리닉에서 OMSC 프로그램을 구현하기 전에 1시간의 감사 및 피드백 세션을 완료합니다.
감사 및 피드백의 목표는 금연 개입 제공에 있어 제공자의 자기 효능감을 높이고, 증거 기반 금연 관행의 현재 제공에 대한 인식을 높이고, 개선 영역을 식별하고, 제공자가 증거 기반 치료를 제공하도록 동기를 부여하는 것입니다.
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실험적: OMSC + 성능 피드백 그룹
OMSC + 제공자 성과 피드백 그룹은 OMSC 그룹과 동일한 중재 프로그램을 받게 됩니다.
또한 임상의는 클리닉에서 OMSC 프로그램을 구현하기 전에 1시간의 감사 및 피드백 세션을 완료합니다.
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OMSC + 성과 피드백 그룹은 OMSC 그룹과 동일한 중재 프로그램을 받게 됩니다.
또한 임상의는 클리닉에서 OMSC 프로그램을 구현하기 전에 1시간의 감사 및 피드백 세션을 완료합니다.
감사 및 피드백의 목표는 금연 개입 제공에 있어 제공자의 자기 효능감을 높이고, 증거 기반 금연 관행의 현재 제공에 대한 인식을 높이고, 개선 영역을 식별하고, 제공자가 증거 기반 치료를 제공하도록 동기를 부여하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통제 관행과 비교하여 가정의 사무실 내에서 금연에 대한 오타와 모델의 효과.
기간: 환자의 생화학적으로 검증된 7일 시점 유병률 금욕은 등록 후 6개월에 측정됩니다.
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이 연구의 주요 목적은 금연을 위한 오타와 모델(OMSC)이 다음과 같이 증가하는지 여부를 결정하는 것입니다.
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환자의 생화학적으로 검증된 7일 시점 유병률 금욕은 등록 후 6개월에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OMSC 단독 그룹 및 표준 제어 관행과 비교하여 가정의 사무실 내에서 감사 및 피드백의 점진적 영향을 조사합니다.
기간: 환자의 생화학적으로 검증된 7일 시점 유병률 금욕은 등록 후 6개월에 측정됩니다.
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이 연구의 두 번째 목표는 다음에 대한 감사 및 피드백의 점진적인 영향을 조사하는 것입니다.
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환자의 생화학적으로 검증된 7일 시점 유병률 금욕은 등록 후 6개월에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sophia Papadakis, Ph.D., MHA, University of Ottawa Heart Insitute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reid RD, Mullen KA, Slovinec D'Angelo ME, Aitken DA, Papadakis S, Haley PM, McLaughlin CA, Pipe AL. Smoking cessation for hospitalized smokers: an evaluation of the "Ottawa Model". Nicotine Tob Res. 2010 Jan;12(1):11-8. doi: 10.1093/ntr/ntp165. Epub 2009 Nov 10.
- Papadakis S, McDonald P, Mullen KA, Reid R, Skulsky K, Pipe A. Strategies to increase the delivery of smoking cessation treatments in primary care settings: a systematic review and meta-analysis. Prev Med. 2010 Sep-Oct;51(3-4):199-213. doi: 10.1016/j.ypmed.2010.06.007. Epub 2010 Jun 17.
- McIvor A, Kayser J, Assaad JM, Brosky G, Demarest P, Desmarais P, Hampson C, Khara M, Pathammavong R, Weinberg R. Best practices for smoking cessation interventions in primary care. Can Respir J. 2009 Jul-Aug;16(4):129-34. doi: 10.1155/2009/412385.
- Papadakis S, Pipe AL, Reid RD, Tulloch H, Mullen KA, Assi R, Cole AG, Wells G. Effectiveness of performance coaching for enhancing rates of smoking cessation treatment delivery by primary care providers: Study protocol for a cluster randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt B):184-190. doi: 10.1016/j.cct.2015.08.013. Epub 2015 Sep 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2011583-01H
- NA 7193 (기타 보조금/기금 번호: Heart and Stroke Foundation of Canada)
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