Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dohányzásról való leszokás "Ottawa-modelljének" integrálása az alapellátásba (RCT-OMSC-PC)

2015. június 1. frissítette: Sophia Papadakis, Ottawa Heart Institute Research Corporation

A dohányzásról való leszokás "Ottawa-modelljének" integrálása a rutin alapellátási gyakorlatba: egy csoportos véletlenszerű, kontrollált próba

Ez a javaslat felvázolja egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatot, amely az Ottawai Dohányzás Leszoktatási Modell (OMSC) adaptációjával hasonlítja össze a dohányzás abbahagyásáról szóló szolgáltatásoknak az alapellátásban a betegekkel való rutin interakciókba való integrálásának új megközelítésének hatékonyságát. Az OMSC célja, hogy szisztematikusan azonosítsa minden beteg dohányzási állapotát, rövid leszokási tanácsokat adjon, és bizonyítékokon alapuló leszokási támogatást nyújtson azoknak, akik érdeklődnek a leszokási kísérlet iránt. Ez a tanulmány fontos új bizonyítékokkal szolgál majd egy átfogóbb leszokási rendszer kidolgozásához Ontario tartományban és Kanadában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy többkomponensű beavatkozást terveztek az OMSC elterjedésének elősegítésére, felhasználva a legjobb bizonyítékokat a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozásnak az alapellátási gyakorlatba való integrálására vonatkozóan. A tanulmány másodlagos célja annak vizsgálata, hogy az OMSC beavatkozási programjának részeként testreszabott teljesítmény-visszajelzést adnak az alapellátásban dolgozók számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Gyakorlati befogadási kritériumok:

  • Alapellátási praxis (család-egészségügyi csapat, családi egészségügyi csoport, családi egészségügyi hálózat, közösségi egészségügyi központ);
  • Legalább öt teljes munkaidőben dolgozó orvos dolgozik, vagy átlagosan napi 50 beteget lát el;
  • A praxis minden orvosa hajlandó részt venni a vizsgálatban.

Gyakorlati kizárási kritériumok:

  • Azok az alapellátási praxisok, ahol kevesebb mint 5 háziorvos dolgozik egy közös rendelőhelyiségben, kizárásra kerülnek.
  • Azok a klinikák is kizárásra kerülnek, amelyek már végrehajtották az OMSC-t.

Betegfelvételi kritériumok:

  • Jelenlegi dohányos (>5 cigaretta naponta a hét legtöbb napján);
  • 18 éves vagy idősebb;
  • Éves vizsgálatra vagy nem sürgős orvosi időpontra tervezett orvos vagy ápolónő;
  • Tud olvasni és megérteni angolul vagy franciául;
  • Rendelkezik otthoni vagy mobiltelefonnal, amellyel utólagos telefonos tanácsadó hívásokat fogadhat;
  • Megvan a szellemi képessége ahhoz, hogy tájékozott beleegyezést adjon és teljes vizsgálati protokollt adjon.

Beteg kizárási kritériumok:

  • Nem tud olvasni és megérteni angolul vagy franciául;
  • Ne legyen otthoni vagy mobiltelefonja, amellyel utólagos hívásokat fogadhatna;
  • Nincs meg a szellemi képessége ahhoz, hogy tájékozott beleegyezést adjon, és kitöltse a vizsgálati protokollokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: OMSC csoport

Az OMSC-csoport többkomponensű beavatkozást kap, amely magában foglalja:

  1. Coaching és Outreach Facilitation Látogatás: Minden gyakorlat helyszíni támogatást kap a beavatkozási összetevők megvalósításához.
  2. Gyakorlati eszközök és valós idejű felszólítások: A praxisok 4 eszközt kapnak, amelyek támogatják a bizonyítékokon alapuló leszokási gyakorlatok rövid klinikai találkozásokba történő integrálását egy gyakorlati szintű stratégia részeként.
  3. Dohányzás abbahagyásával foglalkozó szolgáltatók képzése: Minden klinika szolgáltatója meghívást kap egy 3 órás oktatóműhelyre a dohányzás abbahagyásáról (CME).
  4. Telefonos nyomon követési támogatási program: A klinikák a leszokási kísérletbe kezdõ dohányosokat a dohányzó telefonos nyomon követési tanácsadó programjába irányíthatják.
Egyéb: OMSC csoport

Az OMSC-csoport többkomponensű beavatkozást kap, amely magában foglalja:

  1. Coaching és Outreach Facilitation Látogatás: Minden gyakorlat helyszíni támogatást kap a beavatkozási összetevők megvalósításához.
  2. Gyakorlati eszközök és valós idejű felszólítások: A praxisok 4 eszközt kapnak, amelyek támogatják a bizonyítékokon alapuló leszokási gyakorlatok rövid klinikai találkozásokba történő integrálását egy gyakorlati szintű stratégia részeként.
  3. Dohányzás abbahagyásával foglalkozó szolgáltatók képzése: Minden klinika szolgáltatója meghívást kap egy 3 órás oktatóműhelyre a dohányzás abbahagyásáról (CME).
  4. Telefonos nyomon követési támogatási program: A klinikák a leszokási kísérletbe kezdõ dohányosokat a dohányzó telefonos nyomon követési tanácsadó programjába irányíthatják.
Viselkedési: OMSC + Performance Feedback Group
Az OMSC + Performance Feedback Group ugyanazt a beavatkozási programot kapja, mint az OMSC csoport. Ezenkívül a klinikusok egyórás auditot és visszajelzést végeznek az OMSC program végrehajtása előtt a klinikukon. Az audit és a visszacsatolás célja, hogy növelje a szolgáltatók önhatékonyságát a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozások megvalósításában, felhívja a figyelmet a bizonyítékokon alapuló leszokási gyakorlatok jelenlegi megvalósítására, azonosítsa a fejlesztendő területeket, és motiválja a szolgáltatókat a bizonyítékokon alapuló kezelések megvalósítására.
Kísérleti: OMSC + Performance Feedback Group
Az OMSC + Szolgáltatói teljesítmény-visszajelzési csoport ugyanazt a beavatkozási programot kapja, mint az OMSC csoport. Ezenkívül a klinikusok egyórás auditot és visszajelzést végeznek az OMSC program végrehajtása előtt a klinikukon.
Viselkedési: OMSC + Performance Feedback Group
Az OMSC + Performance Feedback Group ugyanazt a beavatkozási programot kapja, mint az OMSC csoport. Ezenkívül a klinikusok egyórás auditot és visszajelzést végeznek az OMSC program végrehajtása előtt a klinikukon. Az audit és a visszacsatolás célja, hogy növelje a szolgáltatók önhatékonyságát a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozások megvalósításában, felhívja a figyelmet a bizonyítékokon alapuló leszokási gyakorlatok jelenlegi megvalósítására, azonosítsa a fejlesztendő területeket, és motiválja a szolgáltatókat a bizonyítékokon alapuló kezelések megvalósítására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ottawai dohányzás abbahagyási modelljének hatása a háziorvosi rendelőkben a kontroll gyakorlatokhoz képest.
Időkeret: A betegek biokémiailag igazolt 7 napos pontprevalenciájú absztinenciáját a felvétel után 6 hónappal mérik.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy az ottawai dohányzás abbahagyási modellje (OMSC) növekszik-e:

  1. bizonyítékokon alapuló dohányzás abbahagyását célzó beavatkozások megvalósítása a háziorvosi rendelőkben,
  2. a betegek leszokási kísérleteinek száma, és
  3. a páciens biokémiailag igazolt 7 napos pontprevalenciájú absztinenciája, 6 hónapos korban mérve, összehasonlítva a standard ellátási kontroll gyakorlatokkal.
A betegek biokémiailag igazolt 7 napos pontprevalenciájú absztinenciáját a felvétel után 6 hónappal mérik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A háziorvosi rendelőkön belüli audit és visszacsatolás fokozódó hatásának vizsgálata az OMSC egyedüli csoportjához és a szokásos ellenőrzési gyakorlatokhoz képest.
Időkeret: A betegek biokémiailag igazolt 7 napos pontprevalenciájú absztinenciáját a felvétel után 6 hónappal mérik.

Ennek a tanulmánynak a másodlagos célja, hogy megvizsgálja az ellenőrzés és a visszajelzések növekvő hatását a következőkre:

  1. bizonyítékokon alapuló dohányzásról való leszokási beavatkozások szolgáltatója,
  2. a betegek leszokási kísérleteinek száma, és
  3. 7 napos pontprevalencia absztinencia 6 hónaponként mérve a háziorvosi rendelőkben, összehasonlítva az OMSC egyedüli és a szokásos gondozási kontroll gyakorlatokkal.
A betegek biokémiailag igazolt 7 napos pontprevalenciájú absztinenciáját a felvétel után 6 hónappal mérik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sophia Papadakis, Ph.D., MHA, University of Ottawa Heart Insitute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 21.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011583-01H
  • NA 7193 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Heart and Stroke Foundation of Canada)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a OMSC csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel