Integración del "Modelo de Ottawa" para dejar de fumar en la práctica de atención primaria (RCT-OMSC-PC)
1 de junio de 2015 actualizado por: Sophia Papadakis, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Integración del "modelo de Ottawa" para dejar de fumar en la práctica rutinaria de atención primaria: un ensayo controlado aleatorio por grupos
Esta propuesta describe el diseño de un ensayo controlado aleatorio por conglomerados para comparar la eficacia de un nuevo enfoque para integrar los servicios para dejar de fumar en las interacciones de rutina con los pacientes en el entorno de atención primaria utilizando una adaptación del Modelo de Ottawa para dejar de fumar (OMSC).
El OMSC tiene como objetivo identificar sistemáticamente el estado de tabaquismo de todos los pacientes, brindar consejos breves para dejar de fumar y ofrecer apoyo para dejar de fumar basado en evidencia a aquellos interesados en embarcarse en un intento de dejar de fumar.
Este estudio proporcionará nueva evidencia importante para ayudar con el desarrollo de un sistema de cesación más completo en la provincia de Ontario y en todo Canadá.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha diseñado una intervención de múltiples componentes para facilitar la aceptación del OMSC utilizando la mejor evidencia con respecto a la integración de la intervención para dejar de fumar en la práctica de atención primaria.
El objetivo secundario del estudio es examinar el valor incremental de proporcionar retroalimentación de desempeño personalizada a los médicos de atención primaria cuando se brinda como parte del programa de intervención OMSC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión de la práctica:
- Es una práctica de atención primaria (equipo de salud de la familia, grupo de salud de la familia, red de salud de la familia, centro de salud comunitario);
- Tiene un mínimo de cinco médicos de tiempo completo en el personal o atiende un promedio de 50 pacientes por día;
- Todos los médicos dentro de la práctica están dispuestos a participar en el estudio.
Criterios de exclusión de la práctica:
- Se excluirán las prácticas de atención primaria con menos de 5 médicos de familia en un espacio clínico compartido.
- Las clínicas que ya han implementado el OMSC también serán excluidas.
Criterios de inclusión de pacientes:
- Fumador actual (>5 cigarrillos por día la mayoría de los días de la semana);
- 18 años de edad o más;
- Programado para un examen anual o una cita médica no urgente con un médico o enfermero practicante;
- Capaz de leer y entender inglés o francés;
- Tiene un teléfono fijo o móvil que se puede utilizar para recibir llamadas de asesoramiento telefónico de seguimiento;
- Tiene la capacidad mental para dar consentimiento informado y completar protocolos de estudio.
Criterios de exclusión de pacientes:
- Incapaz de leer y entender inglés o francés;
- No tiene un teléfono fijo o móvil que pueda usarse para recibir llamadas de seguimiento;
- No tiene la capacidad mental para dar su consentimiento informado y completar los protocolos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo OMSC
El Grupo OMSC recibirá una intervención de múltiples componentes que incluye:
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El Grupo OMSC recibirá una intervención de múltiples componentes que incluye:
El OMSC + Performance Feedback Group recibirá el mismo programa de intervención que el grupo OMSC.
Además, los médicos completarán una sesión de auditoría y retroalimentación de una hora antes de la implementación del programa OMSC en su clínica.
El objetivo de la auditoría y la retroalimentación es aumentar la autoeficacia del proveedor en la entrega de intervenciones para dejar de fumar, crear conciencia sobre la entrega actual de prácticas para dejar de fumar basadas en evidencia, identificar áreas de mejora y motivar a los proveedores a brindar tratamientos basados en evidencia.
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|
Experimental: OMSC + Grupo de retroalimentación de desempeño
El grupo de retroalimentación sobre el desempeño del proveedor de OMSC + recibirá el mismo programa de intervención que el grupo de OMSC.
Además, los médicos completarán una sesión de auditoría y retroalimentación de una hora antes de la implementación del programa OMSC en su clínica.
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El OMSC + Performance Feedback Group recibirá el mismo programa de intervención que el grupo OMSC.
Además, los médicos completarán una sesión de auditoría y retroalimentación de una hora antes de la implementación del programa OMSC en su clínica.
El objetivo de la auditoría y la retroalimentación es aumentar la autoeficacia del proveedor en la entrega de intervenciones para dejar de fumar, crear conciencia sobre la entrega actual de prácticas para dejar de fumar basadas en evidencia, identificar áreas de mejora y motivar a los proveedores a brindar tratamientos basados en evidencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto del Modelo de Ottawa para dejar de fumar dentro de los consultorios médicos de familia en comparación con las prácticas de control.
Periodo de tiempo: La abstinencia de prevalencia puntual de 7 días verificada bioquímicamente por el paciente se mide 6 meses después de la inscripción.
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Los objetivos principales de este estudio son determinar si el Modelo de Ottawa para dejar de fumar (OMSC) aumenta:
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La abstinencia de prevalencia puntual de 7 días verificada bioquímicamente por el paciente se mide 6 meses después de la inscripción.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examinar el impacto incremental de la auditoría y la retroalimentación dentro de los consultorios de los médicos de familia en comparación con el grupo OMSC solo y las prácticas de control estándar.
Periodo de tiempo: La abstinencia de prevalencia puntual de 7 días verificada bioquímicamente por el paciente se mide 6 meses después de la inscripción.
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Los objetivos secundarios de este estudio son examinar el impacto incremental de la auditoría y la retroalimentación en:
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La abstinencia de prevalencia puntual de 7 días verificada bioquímicamente por el paciente se mide 6 meses después de la inscripción.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sophia Papadakis, Ph.D., MHA, University of Ottawa Heart Insitute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Reid RD, Mullen KA, Slovinec D'Angelo ME, Aitken DA, Papadakis S, Haley PM, McLaughlin CA, Pipe AL. Smoking cessation for hospitalized smokers: an evaluation of the "Ottawa Model". Nicotine Tob Res. 2010 Jan;12(1):11-8. doi: 10.1093/ntr/ntp165. Epub 2009 Nov 10.
- Papadakis S, McDonald P, Mullen KA, Reid R, Skulsky K, Pipe A. Strategies to increase the delivery of smoking cessation treatments in primary care settings: a systematic review and meta-analysis. Prev Med. 2010 Sep-Oct;51(3-4):199-213. doi: 10.1016/j.ypmed.2010.06.007. Epub 2010 Jun 17.
- McIvor A, Kayser J, Assaad JM, Brosky G, Demarest P, Desmarais P, Hampson C, Khara M, Pathammavong R, Weinberg R. Best practices for smoking cessation interventions in primary care. Can Respir J. 2009 Jul-Aug;16(4):129-34. doi: 10.1155/2009/412385.
- Papadakis S, Pipe AL, Reid RD, Tulloch H, Mullen KA, Assi R, Cole AG, Wells G. Effectiveness of performance coaching for enhancing rates of smoking cessation treatment delivery by primary care providers: Study protocol for a cluster randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt B):184-190. doi: 10.1016/j.cct.2015.08.013. Epub 2015 Sep 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2011583-01H
- NA 7193 (Otro número de subvención/financiamiento: Heart and Stroke Foundation of Canada)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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