Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Włączenie „modelu ottawskiego” rzucania palenia do praktyki podstawowej opieki zdrowotnej (RCT-OMSC-PC)

1 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Sophia Papadakis, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Integracja „Modelu Ottawskiego” rzucania palenia w rutynową praktykę podstawowej opieki zdrowotnej: klastrowa randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsza propozycja przedstawia projekt klastrowego badania z randomizacją i grupą kontrolną w celu porównania skuteczności nowego podejścia do włączania usług wspomagających rzucanie palenia w rutynowe interakcje z pacjentami w podstawowej opiece zdrowotnej z wykorzystaniem adaptacji Ottawskiego Modelu rzucania palenia (OMSC). OMSC ma na celu systematyczne identyfikowanie statusu palenia wszystkich pacjentów, udzielanie krótkich porad dotyczących zaprzestania palenia oraz oferowanie opartego na dowodach wsparcia w rzucaniu palenia osobom zainteresowanym podjęciem próby rzucenia palenia. Badanie to dostarczy ważnych nowych dowodów, które pomogą w opracowaniu bardziej kompleksowego systemu zaprzestania palenia w prowincji Ontario i całej Kanadzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wieloskładnikowa interwencja została zaprojektowana w celu ułatwienia przyjęcia OMSC przy użyciu najlepszych dowodów dotyczących integracji interwencji związanych z rzucaniem palenia w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej. Drugorzędnym celem badania jest zbadanie dodatkowej wartości zapewniania lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej dostosowanych informacji zwrotnych na temat wyników, gdy są one dostarczane w ramach programu interwencyjnego OMSC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Praktyka Kryteria włączenia:

  • Jest praktyką podstawowej opieki zdrowotnej (rodzinny zespół ds. zdrowia, rodzinna grupa ds. zdrowia, rodzinna sieć zdrowia, środowiskowe centrum zdrowia);
  • Zatrudnia co najmniej pięciu pełnoetatowych lekarzy lub przyjmuje średnio 50 pacjentów dziennie;
  • Wszyscy lekarze praktykujący są chętni do udziału w badaniu.

Kryteria wykluczenia z praktyki:

  • Praktyki podstawowej opieki zdrowotnej z mniej niż 5 lekarzami rodzinnymi we wspólnej przestrzeni kliniki zostaną wykluczone.
  • Kliniki, które już wdrożyły OMSC, również zostaną wykluczone.

Kryteria włączenia pacjentów:

  • Aktualny palacz (>5 papierosów dziennie przez większość dni w tygodniu);
  • ukończone 18 lat;
  • Zaplanowany na coroczny egzamin lub niepilną wizytę lekarską u lekarza lub pielęgniarki;
  • Potrafi czytać i rozumieć język angielski lub francuski;
  • Posiada telefon domowy lub komórkowy, za pomocą którego można odbierać telefoniczną poradę;
  • Ma zdolność umysłową do wyrażenia świadomej zgody i pełnych protokołów badań.

Kryteria wykluczenia pacjenta:

  • Niezdolny do czytania i rozumienia języka angielskiego lub francuskiego;
  • Nie posiadaj telefonu domowego ani komórkowego, który mógłby być wykorzystany do odbierania połączeń uzupełniających;
  • Nie mają zdolności umysłowych do wyrażenia świadomej zgody i pełnych protokołów badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa OMSC

Grupa OMSC otrzyma wieloskładnikową interwencję, która obejmuje:

  1. Wizyty wspierające coaching i pomoc: Każda praktyka otrzyma wsparcie na miejscu w celu wdrożenia elementów interwencji.
  2. Narzędzia do ćwiczeń i podpowiedzi w czasie rzeczywistym: gabinety otrzymają 4 narzędzia wspierające integrację opartych na dowodach praktyk rzucania palenia w krótkie spotkania kliniczne w ramach strategii na poziomie praktyki.
  3. Szkolenie usługodawców w zakresie interwencji związanych z rzucaniem palenia: wszyscy usługodawcy kliniki zostaną zaproszeni na 3-godzinne warsztaty szkoleniowe dotyczące rzucania palenia (CME).
  4. Program wsparcia telefonicznego: Kliniki będą mogły kierować palaczy rozpoczynających próbę rzucenia palenia do telefonicznego programu poradnictwa dla palaczy.
Inny: Grupa OMSC

Grupa OMSC otrzyma wieloskładnikową interwencję, która obejmuje:

  1. Wizyty wspierające coaching i pomoc: Każda praktyka otrzyma wsparcie na miejscu w celu wdrożenia elementów interwencji.
  2. Narzędzia do ćwiczeń i podpowiedzi w czasie rzeczywistym: Praktyki otrzymają 4 narzędzia wspierające integrację opartych na dowodach praktyk rzucania palenia w krótkie spotkania kliniczne w ramach strategii na poziomie praktyki.
  3. Szkolenie usługodawców w zakresie interwencji związanych z rzucaniem palenia: wszyscy usługodawcy kliniki zostaną zaproszeni na 3-godzinne warsztaty szkoleniowe dotyczące rzucania palenia (CME).
  4. Program wsparcia telefonicznego: Kliniki będą mogły kierować palaczy rozpoczynających próbę rzucenia palenia do telefonicznego programu poradnictwa dla palaczy.
Behawioralne: OMSC + Grupa opinii o wydajności
Grupa OMSC + Performance Feedback otrzyma ten sam program interwencyjny, co grupa OMSC. Ponadto klinicyści przejdą godzinną sesję audytu i informacji zwrotnej przed wdrożeniem programu OMSC w ich klinice. Celem audytu i informacji zwrotnych jest zwiększenie własnej skuteczności świadczeniodawcy w przeprowadzaniu interwencji mających na celu zaprzestanie palenia, podniesienie świadomości na temat obecnego dostarczania praktyk rzucania palenia opartych na dowodach, zidentyfikowanie obszarów wymagających poprawy i zmotywowanie świadczeniodawców do dostarczania terapii opartych na dowodach.
Eksperymentalny: OMSC + Grupa opinii o wydajności
Grupa OMSC + Provider Performance Feedback Group otrzyma ten sam program interwencyjny, co grupa OMSC. Ponadto klinicyści przejdą godzinną sesję audytu i informacji zwrotnej przed wdrożeniem programu OMSC w ich klinice.
Behawioralne: OMSC + Grupa opinii o wydajności
Grupa OMSC + Performance Feedback otrzyma ten sam program interwencyjny, co grupa OMSC. Ponadto klinicyści przejdą godzinną sesję audytu i informacji zwrotnej przed wdrożeniem programu OMSC w ich klinice. Celem audytu i informacji zwrotnych jest zwiększenie własnej skuteczności świadczeniodawcy w przeprowadzaniu interwencji mających na celu zaprzestanie palenia, podniesienie świadomości na temat obecnego dostarczania praktyk rzucania palenia opartych na dowodach, zidentyfikowanie obszarów wymagających poprawy i zmotywowanie świadczeniodawców do dostarczania terapii opartych na dowodach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ modelu ottawskiego na rzucanie palenia w gabinetach lekarzy rodzinnych w porównaniu z praktykami kontrolnymi.
Ramy czasowe: Potwierdzona biochemicznie 7-dniowa punktowa abstynencja pacjentów jest mierzona po 6 miesiącach od włączenia.

Głównymi celami tego badania jest ustalenie, czy Ottawa Model rzucania palenia (OMSC) zwiększa:

  1. prowadzenie opartych na dowodach interwencji mających na celu zaprzestanie palenia tytoniu w gabinetach lekarzy rodzinnych,
  2. liczba prób rzucenia przez pacjenta oraz
  3. potwierdzona biochemicznie 7-dniowa punktowa abstynencja pacjenta mierzona po 6 miesiącach w porównaniu ze standardowymi praktykami kontrolnymi.
Potwierdzona biochemicznie 7-dniowa punktowa abstynencja pacjentów jest mierzona po 6 miesiącach od włączenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie przyrostowego wpływu audytu i informacji zwrotnych w gabinetach lekarzy rodzinnych w porównaniu z samą grupą OMSC i standardowymi praktykami kontrolnymi.
Ramy czasowe: Potwierdzona biochemicznie 7-dniowa punktowa abstynencja pacjentów jest mierzona po 6 miesiącach od włączenia.

Drugorzędnymi celami tego badania jest zbadanie przyrostowego wpływu audytu i informacji zwrotnych na:

  1. dostarczanie przez dostawcę opartych na dowodach interwencji związanych z rzucaniem palenia,
  2. liczba prób rzucenia przez pacjenta oraz
  3. 7-dniowa punktowa abstynencja chorobowa mierzona po 6 miesiącach w gabinetach lekarzy rodzinnych w porównaniu z samym OMSC i standardowymi praktykami kontroli opieki.
Potwierdzona biochemicznie 7-dniowa punktowa abstynencja pacjentów jest mierzona po 6 miesiącach od włączenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Sophia Papadakis, Ph.D., MHA, University of Ottawa Heart Insitute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011583-01H
  • NA 7193 (Inny numer grantu/finansowania: Heart and Stroke Foundation of Canada)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj