Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrering af "Ottawa-modellen" for rygestop i primærplejepraksis (RCT-OMSC-PC)

1. juni 2015 opdateret af: Sophia Papadakis, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Integrering af "Ottawa-modellen" for rygestop i rutinemæssig primær plejepraksis: En klynge randomiseret kontrolleret forsøg

Dette forslag skitserer designet af et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg for at sammenligne effektiviteten af ​​en ny tilgang til at integrere rygestoptjenester i rutineinteraktioner med patienter i den primære pleje ved hjælp af en tilpasning af Ottawa-modellen for rygestop (OMSC). OMSC sigter mod systematisk at identificere alle patienters rygestatus, give korte råd om ophør og tilbyde evidensbaseret støtte til rygestop til dem, der er interesserede i at give sig i kast med et stopforsøg. Denne undersøgelse vil give vigtige nye beviser for at hjælpe med udviklingen af ​​et mere omfattende ophørssystem i provinsen Ontario og på tværs af Canada.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En multi-komponent intervention er blevet designet til at lette optagelsen af ​​OMSC ved hjælp af bedste evidens vedrørende integrationen af ​​rygestopintervention i den primære sundhedspleje. Det sekundære formål med undersøgelsen er at undersøge den trinvise værdi af at give skræddersyet præstationsfeedback til praktiserende læger, når det leveres som en del af OMSC-interventionsprogrammet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for praksis:

  • Er en primær plejepraksis (familiesundhedsteam, familiesundhedsgruppe, familiesundhedsnetværk, lokalt sundhedscenter);
  • Har minimum fem fuldtidsansatte læger eller ser i gennemsnit 50 patienter om dagen;
  • Alle læger i praksis er villige til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier for praksis:

  • Primærplejepraksis med mindre end 5 familielæger i et fælles klinikrum vil være udelukket.
  • Klinikker, der allerede har implementeret OMSC, vil også blive udelukket.

Patientinkluderingskriterier:

  • Aktuel ryger (>5 cigaretter om dagen på de fleste dage i ugen);
  • 18 år eller ældre;
  • Planlagt til en årlig eksamen eller ikke-hastende lægeaftale med en læge eller sygeplejerske;
  • Kunne læse og forstå engelsk eller fransk;
  • Har en hjemme- eller mobiltelefon, som kan bruges til at modtage opfølgende telefonrådgivningsopkald;
  • Har den mentale kapacitet til at give informeret samtykke og komplette undersøgelsesprotokoller.

Patientudelukkelseskriterier:

  • Ude af stand til at læse og forstå engelsk eller fransk;
  • Har ikke en hjemme- eller mobiltelefon, som kan bruges til at modtage opfølgende opkald;
  • Har ikke den mentale kapacitet til at give informeret samtykke og komplette undersøgelsesprotokoller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: OMSC Group

OMSC-gruppen vil modtage en multikomponent-intervention, som omfatter:

  1. Coaching og opsøgende faciliteringsbesøg: Hver praksis vil modtage support på stedet til at implementere interventionskomponenterne.
  2. Praksisværktøjer og realtidsinstruktioner: Praksis vil blive forsynet med 4 værktøjer til at understøtte integrationen af ​​evidensbaseret ophørspraksis i korte kliniske møder som en del af en strategi på praksisniveau.
  3. Udbydertræning i rygestopinterventioner: Alle klinikudbydere vil blive inviteret til en 3 timers træningsworkshop om rygestop (CME).
  4. Telefonisk opfølgningsstøtteprogram: Klinikker vil være i stand til at henvise rygere, der påbegynder et stopforsøg, til rygerens telefonopfølgningsrådgivningsprogram.
Andet: OMSC Group

OMSC-gruppen vil modtage en multikomponent-intervention, som omfatter:

  1. Coaching og opsøgende faciliteringsbesøg: Hver praksis vil modtage support på stedet til at implementere interventionskomponenterne.
  2. Praksisværktøjer og realtidsinstruktioner: Praksis vil blive forsynet med 4 værktøjer til at understøtte integrationen af ​​evidensbaseret ophørspraksis i korte kliniske møder som en del af en strategi på praksisniveau.
  3. Udbydertræning i rygestopinterventioner: Alle klinikudbydere vil blive inviteret til en 3 timers træningsworkshop om rygestop (CME).
  4. Telefonisk opfølgningsstøtteprogram: Klinikker vil være i stand til at henvise rygere, der påbegynder et stopforsøg, til rygerens telefonopfølgningsrådgivningsprogram.
Adfærdsmæssigt: OMSC + Performance Feedback Group
OMSC + Performance Feedback Group vil modtage det samme interventionsprogram som OMSC-gruppen. Derudover vil klinikere gennemføre en en times audit- og feedbacksession før implementeringen af ​​OMSC-programmet på deres klinik. Målet med audit og feedback er at øge udbyderens selveffektivitet i leveringen af ​​rygestop-interventioner, øge bevidstheden om den nuværende levering af evidensbaseret stoppraksis, identificere områder for forbedringer og motivere udbyderne til at levere evidensbaserede behandlinger.
Eksperimentel: OMSC + Performance Feedback Group
OMSC + Provider Performance Feedback Group vil modtage det samme interventionsprogram som OMSC-gruppen. Derudover vil klinikere gennemføre en en times audit- og feedbacksession før implementeringen af ​​OMSC-programmet på deres klinik.
Adfærdsmæssigt: OMSC + Performance Feedback Group
OMSC + Performance Feedback Group vil modtage det samme interventionsprogram som OMSC-gruppen. Derudover vil klinikere gennemføre en en times audit- og feedbacksession før implementeringen af ​​OMSC-programmet på deres klinik. Målet med audit og feedback er at øge udbyderens selveffektivitet i leveringen af ​​rygestop-interventioner, øge bevidstheden om den nuværende levering af evidensbaseret stoppraksis, identificere områder for forbedringer og motivere udbyderne til at levere evidensbaserede behandlinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​Ottawa-modellen for rygestop i familielægers kontorer sammenlignet med kontrolpraksis.
Tidsramme: Patient biokemisk verificeret 7-dages punktprævalensabstinens måles 6 måneder efter tilmelding.

De primære mål med denne undersøgelse er at bestemme, om Ottawa-modellen for rygestop (OMSC) øges:

  1. levering af evidensbaserede rygestopinterventioner inden for familielægers kontorer,
  2. antal patientstopforsøg og
  3. patient biokemisk verificeret 7-dages punktprævalens abstinens målt efter 6 måneder sammenlignet med standard plejekontrolpraksis.
Patient biokemisk verificeret 7-dages punktprævalensabstinens måles 6 måneder efter tilmelding.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af den gradvise indvirkning af audit og feedback inden for familielægers kontorer sammenlignet med OMSC alene gruppe og standard kontrol praksis.
Tidsramme: Patient biokemisk verificeret 7-dages punktprævalensabstinens måles 6 måneder efter tilmelding.

De sekundære mål med denne undersøgelse er at undersøge den gradvise indvirkning af revision og feedback på:

  1. udbyder af evidensbaserede rygestopinterventioner,
  2. antal patientstopforsøg og
  3. 7-dages punktprævalens abstinens målt ved 6 måneder i familielægers kontorer sammenlignet med OMSC alene og standard plejekontrolpraksis.
Patient biokemisk verificeret 7-dages punktprævalensabstinens måles 6 måneder efter tilmelding.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sophia Papadakis, Ph.D., MHA, University of Ottawa Heart Insitute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2012

Først opslået (Skøn)

23. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011583-01H
  • NA 7193 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Heart and Stroke Foundation of Canada)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OMSC Group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner