Integrando o "Modelo de Ottawa" para parar de fumar na prática da atenção primária (RCT-OMSC-PC)
1 de junho de 2015 atualizado por: Sophia Papadakis, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Integrando o "Modelo de Ottawa" para Cessação do Tabagismo na Prática Rotineira da Atenção Primária: Um Ensaio Controlado Randomizado por Agrupamento
Esta proposta descreve o desenho de um estudo randomizado controlado para comparar a eficácia de uma nova abordagem para integrar serviços de cessação do tabagismo em interações de rotina com pacientes no ambiente de cuidados primários usando uma adaptação do Modelo de Ottawa para Cessação do Tabagismo (OMSC).
O OMSC tem como objetivo identificar sistematicamente o estado de tabagismo de todos os pacientes, fornecer breves conselhos sobre a cessação e oferecer apoio à cessação baseado em evidências para aqueles interessados em iniciar uma tentativa de parar.
Este estudo fornecerá novas evidências importantes para auxiliar no desenvolvimento de um sistema de cessação mais abrangente na província de Ontário e em todo o Canadá.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma intervenção multicomponente foi projetada para facilitar a aceitação do OMSC usando as melhores evidências sobre a integração da intervenção para cessação do tabagismo na prática da atenção primária.
O objetivo secundário do estudo é examinar o valor incremental de fornecer feedback de desempenho personalizado para profissionais de cuidados primários quando entregue como parte do programa de intervenção OMSC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão da prática:
- É uma prática de atenção básica (equipe de saúde da família, grupo de saúde da família, rede de saúde da família, posto comunitário de saúde);
- Tem um mínimo de cinco médicos em tempo integral na equipe ou atende uma média de 50 pacientes por dia;
- Todos os médicos da clínica estão dispostos a participar do estudo.
Critérios de Exclusão de Prática:
- Práticas de cuidados primários com menos de 5 médicos de família em um espaço clínico compartilhado serão excluídas.
- Também serão excluídas as clínicas que já implementaram o OMSC.
Critérios de inclusão do paciente:
- Fumante atual (>5 cigarros por dia na maioria dos dias da semana);
- 18 anos de idade ou mais;
- Agendado para um exame anual ou consulta médica não urgente com um médico ou enfermeiro;
- Capaz de ler e compreender inglês ou francês;
- Tem um telefone residencial ou celular que pode ser usado para receber chamadas de aconselhamento por telefone de acompanhamento;
- Tem capacidade mental para fornecer consentimento informado e completar protocolos de estudo.
Critérios de Exclusão de Pacientes:
- Incapaz de ler e entender inglês ou francês;
- Não possuir telefone residencial ou celular que possa ser utilizado para receber ligações de acompanhamento;
- Não tem capacidade mental para fornecer consentimento informado e completar protocolos de estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo OMSC
O Grupo OMSC receberá uma intervenção multicomponente que inclui:
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O Grupo OMSC receberá uma intervenção multicomponente que inclui:
O OMSC + Performance Feedback Group receberá o mesmo programa de intervenção do grupo OMSC.
Além disso, os médicos completarão uma sessão de auditoria e feedback de uma hora antes da implementação do programa OMSC em sua clínica.
O objetivo da auditoria e do feedback é aumentar a autoeficácia do provedor na entrega de intervenções de cessação do tabagismo, aumentar a conscientização sobre a entrega atual de práticas de cessação baseadas em evidências, identificar áreas de melhoria e motivar os provedores a oferecer tratamentos baseados em evidências.
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Experimental: OMSC + Grupo de feedback de desempenho
O OMSC + Grupo de feedback de desempenho do provedor receberá o mesmo programa de intervenção do grupo OMSC.
Além disso, os médicos completarão uma sessão de auditoria e feedback de uma hora antes da implementação do programa OMSC em sua clínica.
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O OMSC + Performance Feedback Group receberá o mesmo programa de intervenção do grupo OMSC.
Além disso, os médicos completarão uma sessão de auditoria e feedback de uma hora antes da implementação do programa OMSC em sua clínica.
O objetivo da auditoria e do feedback é aumentar a autoeficácia do provedor na entrega de intervenções de cessação do tabagismo, aumentar a conscientização sobre a entrega atual de práticas de cessação baseadas em evidências, identificar áreas de melhoria e motivar os provedores a oferecer tratamentos baseados em evidências.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do Modelo de Ottawa para Cessação do Tabagismo em consultórios médicos de família em comparação com práticas de controle.
Prazo: A abstinência de prevalência pontual de 7 dias verificada bioquimicamente pelo paciente é medida 6 meses após a inscrição.
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Os principais objetivos deste estudo são determinar se o Modelo de Ottawa para Cessação do Tabagismo (OMSC) aumenta:
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A abstinência de prevalência pontual de 7 dias verificada bioquimicamente pelo paciente é medida 6 meses após a inscrição.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Examinar o impacto incremental da auditoria e feedback nos consultórios médicos de família em comparação com o grupo OMSC sozinho e as práticas de controle padrão.
Prazo: A abstinência de prevalência pontual de 7 dias verificada bioquimicamente pelo paciente é medida 6 meses após a inscrição.
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Os objetivos secundários deste estudo são examinar o impacto incremental da auditoria e feedback sobre:
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A abstinência de prevalência pontual de 7 dias verificada bioquimicamente pelo paciente é medida 6 meses após a inscrição.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sophia Papadakis, Ph.D., MHA, University of Ottawa Heart Insitute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Reid RD, Mullen KA, Slovinec D'Angelo ME, Aitken DA, Papadakis S, Haley PM, McLaughlin CA, Pipe AL. Smoking cessation for hospitalized smokers: an evaluation of the "Ottawa Model". Nicotine Tob Res. 2010 Jan;12(1):11-8. doi: 10.1093/ntr/ntp165. Epub 2009 Nov 10.
- Papadakis S, McDonald P, Mullen KA, Reid R, Skulsky K, Pipe A. Strategies to increase the delivery of smoking cessation treatments in primary care settings: a systematic review and meta-analysis. Prev Med. 2010 Sep-Oct;51(3-4):199-213. doi: 10.1016/j.ypmed.2010.06.007. Epub 2010 Jun 17.
- McIvor A, Kayser J, Assaad JM, Brosky G, Demarest P, Desmarais P, Hampson C, Khara M, Pathammavong R, Weinberg R. Best practices for smoking cessation interventions in primary care. Can Respir J. 2009 Jul-Aug;16(4):129-34. doi: 10.1155/2009/412385.
- Papadakis S, Pipe AL, Reid RD, Tulloch H, Mullen KA, Assi R, Cole AG, Wells G. Effectiveness of performance coaching for enhancing rates of smoking cessation treatment delivery by primary care providers: Study protocol for a cluster randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt B):184-190. doi: 10.1016/j.cct.2015.08.013. Epub 2015 Sep 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2011583-01H
- NA 7193 (Número de outro subsídio/financiamento: Heart and Stroke Foundation of Canada)
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