Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van het "Ottawa-model" voor stoppen met roken in de eerstelijnszorg (RCT-OMSC-PC)

1 juni 2015 bijgewerkt door: Sophia Papadakis, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Integratie van het "Ottawa-model" voor stoppen met roken in de routinepraktijk van de eerstelijnszorg: een gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie

Dit voorstel schetst het ontwerp van een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie om de effectiviteit te vergelijken van een nieuwe benadering voor het integreren van diensten voor stoppen met roken in routinematige interacties met patiënten in de eerstelijnszorg, met behulp van een aanpassing van het Ottawa-model voor stoppen met roken (OMSC). De OMSC heeft als doel om systematisch de rookstatus van alle patiënten in kaart te brengen, korte stopadviezen te geven en evidence-based stopondersteuning te bieden aan diegenen die geïnteresseerd zijn in het starten van een stoppoging. Deze studie zal belangrijk nieuw bewijs leveren om te helpen bij de ontwikkeling van een uitgebreider stopzettingssysteem in de provincie Ontario en in heel Canada.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een uit meerdere componenten bestaande interventie ontworpen om de acceptatie van de OMSC te vergemakkelijken, waarbij gebruik wordt gemaakt van het beste bewijsmateriaal met betrekking tot de integratie van stoppen met roken-interventie in de eerstelijnszorg. Het secundaire doel van de studie is om de incrementele waarde te onderzoeken van het geven van op maat gemaakte prestatiefeedback aan huisartsen in de eerstelijnszorg wanneer deze wordt geleverd als onderdeel van het OMSC-interventieprogramma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Criteria voor praktijkopname:

  • Is een eerstelijnszorgpraktijk (gezinsgezondheidsteam, familiegezondheidsgroep, familiegezondheidsnetwerk, gemeenschapsgezondheidscentrum);
  • Heeft minimaal vijf fulltime artsen in dienst of ziet gemiddeld 50 patiënten per dag;
  • Alle artsen binnen de praktijk zijn bereid mee te werken aan het onderzoek.

Praktijkuitsluitingscriteria:

  • Eerstelijnspraktijken met minder dan 5 huisartsen in een gedeelde kliniekruimte worden uitgesloten.
  • Klinieken die de OMSC al hebben geïmplementeerd, worden ook uitgesloten.

Criteria voor patiëntopname:

  • Huidige roker (>5 sigaretten per dag op de meeste dagen van de week);
  • 18 jaar of ouder;
  • Gepland voor een jaarlijks onderzoek of niet-dringende medische afspraak met een arts of verpleegkundig specialist;
  • Engels of Frans kunnen lezen en begrijpen;
  • Heeft een huis- of mobiele telefoon die kan worden gebruikt voor het ontvangen van telefonische vervolggesprekken;
  • Heeft het mentale vermogen om geïnformeerde toestemming te geven en studieprotocollen te voltooien.

Criteria voor uitsluiting van patiënten:

  • Engels of Frans niet kunnen lezen en begrijpen;
  • Geen thuis- of mobiele telefoon hebben waarmee vervolgoproepen kunnen worden ontvangen;
  • Niet de mentale capaciteit hebben om geïnformeerde toestemming te geven en studieprotocollen te voltooien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: OMSC-groep

De OMSC Group krijgt een interventie met meerdere componenten, waaronder:

  1. Coaching- en outreach-facilitatiebezoeken: elke praktijk krijgt ondersteuning ter plaatse om de interventiecomponenten te implementeren.
  2. Oefentools en real-time aanwijzingen: Praktijken zullen worden voorzien van 4 tools om de integratie van evidence-based stoppraktijken in korte klinische ontmoetingen te ondersteunen als onderdeel van een strategie op praktijkniveau.
  3. Training van aanbieders in interventies om te stoppen met roken: Alle zorgverleners van de kliniek worden uitgenodigd voor een trainingsworkshop van 3 uur over stoppen met roken (CME).
  4. Telefonisch nazorgprogramma: Klinieken kunnen rokers die een stoppoging ondernemen doorverwijzen naar het telefonische nazorgprogramma voor rokers.
Ander: OMSC-groep

De OMSC Group krijgt een interventie met meerdere componenten, waaronder:

  1. Coaching- en outreach-facilitatiebezoeken: elke praktijk krijgt ondersteuning ter plaatse om de interventiecomponenten te implementeren.
  2. Oefentools en real-time aanwijzingen: Praktijken zullen worden voorzien van 4 tools om de integratie van evidence-based stoppraktijken in korte klinische ontmoetingen te ondersteunen als onderdeel van een strategie op praktijkniveau.
  3. Training van aanbieders in interventies om te stoppen met roken: Alle zorgverleners van de kliniek worden uitgenodigd voor een trainingsworkshop van 3 uur over stoppen met roken (CME).
  4. Telefonisch nazorgprogramma: Klinieken kunnen rokers die een stoppoging ondernemen doorverwijzen naar het telefonische nazorgprogramma voor rokers.
Gedragsmatig: OMSC + prestatiefeedbackgroep
De OMSC+ Performance Feedback Group krijgt hetzelfde interventieprogramma als de OMSC-groep. Daarnaast zullen clinici een audit- en feedbacksessie van een uur voltooien voorafgaand aan de implementatie van het OMSC-programma in hun kliniek. Het doel van de audit en de feedback is om de zelfeffectiviteit van de zorgverlener te vergroten bij het aanbieden van interventies om te stoppen met roken, het bewustzijn te vergroten van de huidige levering van evidence-based stoppen-praktijken, verbeterpunten te identificeren en zorgverleners te motiveren om evidence-based behandelingen te geven.
Experimenteel: OMSC + prestatiefeedbackgroep
De OMSC + Provider Performance Feedback Group krijgt hetzelfde interventieprogramma als de OMSC-groep. Daarnaast zullen clinici een audit- en feedbacksessie van een uur voltooien voorafgaand aan de implementatie van het OMSC-programma in hun kliniek.
Gedragsmatig: OMSC + prestatiefeedbackgroep
De OMSC+ Performance Feedback Group krijgt hetzelfde interventieprogramma als de OMSC-groep. Daarnaast zullen clinici een audit- en feedbacksessie van een uur voltooien voorafgaand aan de implementatie van het OMSC-programma in hun kliniek. Het doel van de audit en de feedback is om de zelfeffectiviteit van de zorgverlener te vergroten bij het aanbieden van interventies om te stoppen met roken, het bewustzijn te vergroten van de huidige levering van evidence-based stoppen-praktijken, verbeterpunten te identificeren en zorgverleners te motiveren om evidence-based behandelingen te geven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van het Ottawa-model voor stoppen met roken binnen huisartsenpraktijken in vergelijking met controlepraktijken.
Tijdsspanne: Patiënt biochemisch geverifieerde 7-daagse puntprevalentie onthouding wordt gemeten 6 maanden na inschrijving.

De primaire doelstellingen van deze studie zijn om te bepalen of het Ottawa-model voor stoppen met roken (OMSC) toeneemt:

  1. de levering van evidence-based interventies om te stoppen met roken binnen huisartsenpraktijken,
  2. aantal stoppogingen van patiënten, en
  3. patiënt biochemisch geverifieerde 7-daagse puntprevalentie onthouding gemeten na 6 maanden in vergelijking met standaard zorgcontrolepraktijken.
Patiënt biochemisch geverifieerde 7-daagse puntprevalentie onthouding wordt gemeten 6 maanden na inschrijving.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar de incrementele impact van audit en feedback binnen huisartsenpraktijken in vergelijking met de OMSC-groep alleen en standaard controlepraktijken.
Tijdsspanne: Patiënt biochemisch geverifieerde 7-daagse puntprevalentie onthouding wordt gemeten 6 maanden na inschrijving.

De secundaire doelstellingen van deze studie zijn het onderzoeken van de incrementele impact van audit en feedback op:

  1. leverancier van evidence-based interventies om te stoppen met roken,
  2. aantal stoppogingen van patiënten, en
  3. 7-daagse puntprevalentie onthouding gemeten na 6 maanden in huisartsenpraktijken in vergelijking met alleen de OMSC en standaard zorgcontrolepraktijken.
Patiënt biochemisch geverifieerde 7-daagse puntprevalentie onthouding wordt gemeten 6 maanden na inschrijving.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sophia Papadakis, Ph.D., MHA, University of Ottawa Heart Insitute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

23 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011583-01H
  • NA 7193 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Heart and Stroke Foundation of Canada)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren