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Integrare il "modello di Ottawa" per smettere di fumare nella pratica delle cure primarie (RCT-OMSC-PC)

1 giugno 2015 aggiornato da: Sophia Papadakis, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Integrare il "modello di Ottawa" per smettere di fumare nella pratica di routine delle cure primarie: uno studio controllato randomizzato a grappolo

Questa proposta delinea la progettazione di uno studio controllato randomizzato a grappolo per confrontare l'efficacia di un nuovo approccio all'integrazione dei servizi per la cessazione del fumo nelle interazioni di routine con i pazienti nell'ambito delle cure primarie utilizzando un adattamento del modello di Ottawa per la cessazione del fumo (OMSC). L'OMSC mira a identificare sistematicamente lo stato di fumatore di tutti i pazienti, fornire brevi consigli per smettere e offrire supporto basato sull'evidenza a coloro che sono interessati a intraprendere un tentativo di smettere. Questo studio fornirà nuove importanti prove per aiutare lo sviluppo di un sistema di cessazione più completo nella provincia dell'Ontario e in tutto il Canada.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato progettato un intervento a più componenti per facilitare l'adozione dell'OMSC utilizzando le migliori prove riguardanti l'integrazione dell'intervento per la cessazione del fumo nella pratica delle cure primarie. L'obiettivo secondario dello studio è quello di esaminare il valore incrementale di fornire un feedback sulle prestazioni su misura ai professionisti delle cure primarie quando fornito come parte del programma di intervento OMSC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione pratica:

  • È una pratica di assistenza primaria (équipe sanitaria familiare, gruppo sanitario familiare, rete sanitaria familiare, centro sanitario comunitario);
  • Ha un minimo di cinque medici a tempo pieno nel personale o vede una media di 50 pazienti al giorno;
  • Tutti i medici all'interno della pratica sono disposti a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione dalla pratica:

  • Saranno escluse le pratiche di assistenza primaria con meno di 5 medici di famiglia in uno spazio clinico condiviso.
  • Saranno escluse anche le cliniche che hanno già implementato l'OMSC.

Criteri di inclusione del paziente:

  • Fumatore attuale (>5 sigarette al giorno nella maggior parte dei giorni della settimana);
  • 18 anni o più;
  • Programmato per un esame annuale o un appuntamento medico non urgente con un medico o un infermiere;
  • In grado di leggere e comprendere l'inglese o il francese;
  • Ha un telefono di casa o cellulare che può essere utilizzato per ricevere chiamate di consulenza telefonica di follow-up;
  • Ha la capacità mentale di fornire il consenso informato e completare i protocolli di studio.

Criteri di esclusione del paziente:

  • Incapace di leggere e comprendere l'inglese o il francese;
  • Non si dispone di un telefono di casa o di un cellulare che possa essere utilizzato per ricevere chiamate di follow-up;
  • Non avere la capacità mentale di fornire il consenso informato e completare i protocolli di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo OMSC

Il Gruppo OMSC riceverà un intervento multicomponente che comprende:

  1. Coaching e visite di facilitazione di sensibilizzazione: ogni pratica riceverà supporto in loco per implementare i componenti dell'intervento.
  2. Strumenti per la pratica e suggerimenti in tempo reale: le pratiche saranno fornite con 4 strumenti per supportare l'integrazione delle pratiche di cessazione basate sull'evidenza in brevi incontri clinici come parte di una strategia a livello di pratica.
  3. Formazione degli operatori negli interventi per smettere di fumare: tutti gli operatori sanitari saranno invitati a un seminario di formazione di 3 ore sulla cessazione del fumo (CME).
  4. Programma di supporto telefonico di follow-up: le cliniche saranno in grado di indirizzare i fumatori che intraprendono un tentativo di smettere al programma di consulenza telefonica di follow-up del fumatore.
Altro: Gruppo OMSC

Il Gruppo OMSC riceverà un intervento multicomponente che comprende:

  1. Coaching e visite di facilitazione di sensibilizzazione: ogni pratica riceverà supporto in loco per implementare i componenti dell'intervento.
  2. Strumenti per la pratica e suggerimenti in tempo reale: le pratiche saranno fornite con 4 strumenti per supportare l'integrazione delle pratiche di cessazione basate sull'evidenza in brevi incontri clinici come parte di una strategia a livello di pratica.
  3. Formazione degli operatori negli interventi per smettere di fumare: tutti gli operatori sanitari saranno invitati a un seminario di formazione di 3 ore sulla cessazione del fumo (CME).
  4. Programma di supporto telefonico di follow-up: le cliniche saranno in grado di indirizzare i fumatori che intraprendono un tentativo di smettere al programma di consulenza telefonica di follow-up del fumatore.
Comportamentale: OMSC + gruppo di feedback sulle prestazioni
Il gruppo OMSC + Performance Feedback riceverà lo stesso programma di intervento del gruppo OMSC. Inoltre, i medici completeranno una sessione di audit e feedback di un'ora prima dell'implementazione del programma OMSC presso la loro clinica. L'obiettivo dell'audit e del feedback è aumentare l'autoefficacia del fornitore nella fornitura di interventi per la cessazione dal fumo, aumentare la consapevolezza dell'attuale fornitura di pratiche di cessazione basate sull'evidenza, identificare le aree di miglioramento e motivare i fornitori a fornire trattamenti basati sull'evidenza.
Sperimentale: OMSC + gruppo di feedback sulle prestazioni
Il gruppo OMSC + Provider Performance Feedback riceverà lo stesso programma di intervento del gruppo OMSC. Inoltre, i medici completeranno una sessione di audit e feedback di un'ora prima dell'implementazione del programma OMSC presso la loro clinica.
Comportamentale: OMSC + gruppo di feedback sulle prestazioni
Il gruppo OMSC + Performance Feedback riceverà lo stesso programma di intervento del gruppo OMSC. Inoltre, i medici completeranno una sessione di audit e feedback di un'ora prima dell'implementazione del programma OMSC presso la loro clinica. L'obiettivo dell'audit e del feedback è aumentare l'autoefficacia del fornitore nella fornitura di interventi per la cessazione dal fumo, aumentare la consapevolezza dell'attuale fornitura di pratiche di cessazione basate sull'evidenza, identificare le aree di miglioramento e motivare i fornitori a fornire trattamenti basati sull'evidenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto del modello di Ottawa per la cessazione del fumo all'interno degli studi dei medici di famiglia rispetto alle pratiche di controllo.
Lasso di tempo: L'astinenza di prevalenza puntuale di 7 giorni verificata biochimicamente del paziente viene misurata a 6 mesi dopo l'arruolamento.

Gli obiettivi primari di questo studio sono determinare se il modello di Ottawa per la cessazione del fumo (OMSC) aumenta:

  1. la fornitura di interventi per la cessazione del fumo basati sull'evidenza all'interno degli studi dei medici di famiglia,
  2. numero di tentativi di cessazione da parte del paziente, e
  3. prevalenza puntuale di 7 giorni verificata biochimicamente dal paziente misurata a 6 mesi rispetto alle pratiche di controllo delle cure standard.
L'astinenza di prevalenza puntuale di 7 giorni verificata biochimicamente del paziente viene misurata a 6 mesi dopo l'arruolamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esaminare l'impatto incrementale dell'audit e del feedback all'interno degli studi dei medici di famiglia rispetto al solo gruppo OMSC e alle pratiche di controllo standard.
Lasso di tempo: L'astinenza di prevalenza puntuale di 7 giorni verificata biochimicamente del paziente viene misurata a 6 mesi dopo l'arruolamento.

Gli obiettivi secondari di questo studio sono esaminare l'impatto incrementale dell'audit e del feedback su:

  1. fornitura da parte del fornitore di interventi di cessazione dal fumo basati sull'evidenza,
  2. numero di tentativi di cessazione da parte del paziente, e
  3. Astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni misurata a 6 mesi negli studi dei medici di famiglia rispetto al solo OMSC e alle pratiche di controllo delle cure standard.
L'astinenza di prevalenza puntuale di 7 giorni verificata biochimicamente del paziente viene misurata a 6 mesi dopo l'arruolamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Sophia Papadakis, Ph.D., MHA, University of Ottawa Heart Insitute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

23 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011583-01H
  • NA 7193 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Heart and Stroke Foundation of Canada)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

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