将戒烟的“渥太华模式”纳入初级保健实践 (RCT-OMSC-PC)
2015年6月1日 更新者：Sophia Papadakis、Ottawa Heart Institute Research Corporation
将戒烟的“渥太华模式”纳入日常初级保健实践：一项整群随机对照试验
该提案概述了一项整群随机对照试验的设计，以比较一种新方法的有效性，该方法使用渥太华戒烟模型 (OMSC) 的改编，将戒烟服务整合到与初级保健机构患者的常规互动中。
OMSC 旨在系统地确定所有患者的吸烟状况，提供简短的戒烟建议，并为那些有兴趣开始戒烟尝试的人提供基于证据的戒烟支持。
这项研究将提供重要的新证据，以协助在安大略省和加拿大各地建立更全面的戒烟系统。
研究概览
详细说明
设计了一种多组分干预措施，以利用有关将戒烟干预措施纳入初级保健实践的最佳证据来促进 OMSC 的采用。
该研究的次要目标是检查在作为 OMSC 干预计划的一部分提供时向初级保健从业者提供量身定制的绩效反馈的增量价值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
实践纳入标准：
- 是初级保健机构（家庭健康小组、家庭健康小组、家庭健康网络、社区健康中心）；
- 至少有五名全职医生或平均每天看诊 50 名患者；
- 该诊所的所有医生都愿意参与这项研究。
实践排除标准：
- 共享诊所空间中少于 5 名家庭医生的初级保健实践将被排除在外。
- 已经实施 OMSC 的诊所也将被排除在外。
患者纳入标准：
- 当前吸烟者（一周中的大部分时间每天 > 5 支香烟）；
- 年满 18 岁；
- 计划与医生或执业护士进行年度检查或非紧急医疗预约；
- 能够阅读和理解英语或法语；
- 有家庭电话或移动电话，可接听后续电话咨询电话；
- 具有提供知情同意和完整研究方案的心智能力。
患者排除标准：
- 无法阅读和理解英语或法语；
- 没有可用于接听后续电话的家庭电话或移动电话；
- 没有提供知情同意和完整研究方案的心智能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：欧姆斯克集团
OMSC 集团将接受多方面的干预，其中包括：
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OMSC 集团将接受多方面的干预，其中包括：
OMSC + 绩效反馈小组将接受与 OMSC 小组相同的干预计划。
此外，临床医生将在其诊所实施 OMSC 计划之前完成一小时的审核和反馈会议。
审计和反馈的目标是提高提供者在提供戒烟干预措施方面的自我效能，提高对当前提供基于证据的戒烟实践的认识，确定需要改进的领域，并激励提供者提供基于证据的治疗。
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实验性的：OMSC + 绩效反馈小组
OMSC + 提供者绩效反馈小组将接受与 OMSC 小组相同的干预计划。
此外，临床医生将在其诊所实施 OMSC 计划之前完成一小时的审核和反馈会议。
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OMSC + 绩效反馈小组将接受与 OMSC 小组相同的干预计划。
此外，临床医生将在其诊所实施 OMSC 计划之前完成一小时的审核和反馈会议。
审计和反馈的目标是提高提供者在提供戒烟干预措施方面的自我效能，提高对当前提供基于证据的戒烟实践的认识，确定需要改进的领域，并激励提供者提供基于证据的治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与控制措施相比，渥太华家庭医生办公室戒烟模式的效果。
大体时间：在登记后 6 个月测量患者生化验证的 7 天点流行戒断率。
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本研究的主要目的是确定渥太华戒烟模型 (OMSC) 是否增加：
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在登记后 6 个月测量患者生化验证的 7 天点流行戒断率。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与 OMSC 单独小组和标准控制实践相比，检查家庭医生办公室内审计和反馈的增量影响。
大体时间：在登记后 6 个月测量患者生化验证的 7 天点流行戒断率。
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本研究的次要目标是检查审计和反馈对以下方面的增量影响：
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在登记后 6 个月测量患者生化验证的 7 天点流行戒断率。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sophia Papadakis, Ph.D., MHA、University of Ottawa Heart Insitute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Reid RD, Mullen KA, Slovinec D'Angelo ME, Aitken DA, Papadakis S, Haley PM, McLaughlin CA, Pipe AL. Smoking cessation for hospitalized smokers: an evaluation of the "Ottawa Model". Nicotine Tob Res. 2010 Jan;12(1):11-8. doi: 10.1093/ntr/ntp165. Epub 2009 Nov 10.
- Papadakis S, McDonald P, Mullen KA, Reid R, Skulsky K, Pipe A. Strategies to increase the delivery of smoking cessation treatments in primary care settings: a systematic review and meta-analysis. Prev Med. 2010 Sep-Oct;51(3-4):199-213. doi: 10.1016/j.ypmed.2010.06.007. Epub 2010 Jun 17.
- McIvor A, Kayser J, Assaad JM, Brosky G, Demarest P, Desmarais P, Hampson C, Khara M, Pathammavong R, Weinberg R. Best practices for smoking cessation interventions in primary care. Can Respir J. 2009 Jul-Aug;16(4):129-34. doi: 10.1155/2009/412385.
- Papadakis S, Pipe AL, Reid RD, Tulloch H, Mullen KA, Assi R, Cole AG, Wells G. Effectiveness of performance coaching for enhancing rates of smoking cessation treatment delivery by primary care providers: Study protocol for a cluster randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt B):184-190. doi: 10.1016/j.cct.2015.08.013. Epub 2015 Sep 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月21日
首次发布 (估计)
2012年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月1日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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