Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrera "Ottawa-modellen" för rökavvänjning i primärvården (RCT-OMSC-PC)

1 juni 2015 uppdaterad av: Sophia Papadakis, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Integrering av "Ottawa-modellen" för rökavvänjning i rutinmässig primärvård: en kluster randomiserad kontrollerad studie

Detta förslag beskriver utformningen av en kluster randomiserad kontrollerad studie för att jämföra effektiviteten av ett nytt tillvägagångssätt för att integrera rökavvänjningstjänster i rutinmässiga interaktioner med patienter i primärvården med hjälp av en anpassning av Ottawa-modellen för rökavvänjning (OMSC). OMSC syftar till att systematiskt identifiera alla patienters rökstatus, ge korta råd om att sluta röka och erbjuda evidensbaserat stöd för att sluta röka till dem som är intresserade av att börja försöka sluta. Denna studie kommer att tillhandahålla viktiga nya bevis för att hjälpa till med utvecklingen av ett mer omfattande system för upphörande i provinsen Ontario och i hela Kanada.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En multikomponentintervention har utformats för att underlätta upptagandet av OMSC genom att använda bästa bevis för integrationen av rökavvänjningsintervention i primärvården. Det sekundära målet med studien är att undersöka det inkrementella värdet av att ge skräddarsydd prestationsfeedback till läkare i primärvården när den levereras som en del av OMSC:s interventionsprogram.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Övningskriterier:

  • Är en primärvårdsverksamhet (familjehälsoteam, familjehälsogrupp, familjehälsonätverk, kommunal hälsocentral);
  • Har minst fem heltidsanställda läkare eller träffar i genomsnitt 50 patienter per dag;
  • Alla läkare inom praktiken är villiga att delta i studien.

Uteslutningskriterier för praktik:

  • Primärvårdsverksamhet med mindre än 5 familjeläkare i ett delat klinikutrymme kommer att uteslutas.
  • Kliniker som redan har implementerat OMSC kommer också att uteslutas.

Patientinkluderingskriterier:

  • Aktuell rökare (>5 cigaretter per dag de flesta dagar i veckan);
  • 18 år eller äldre;
  • Planerad för en årlig undersökning eller icke-brådskande medicinsk möte med en läkare eller sjuksköterska;
  • Kunna läsa och förstå engelska eller franska;
  • Har en hem- eller mobiltelefon som kan användas för att ta emot uppföljande telefonrådgivningssamtal;
  • Har mental förmåga att ge informerat samtycke och fullständiga studieprotokoll.

Uteslutningskriterier för patient:

  • Kan inte läsa och förstå engelska eller franska;
  • Har ingen hem- eller mobiltelefon som kan användas för att ta emot uppföljningssamtal;
  • Har inte mental förmåga att ge informerat samtycke och fullständiga studieprotokoll.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: OMSC-gruppen

OMSC-gruppen kommer att få en multikomponentintervention som inkluderar:

  1. Coaching och uppsökande faciliteringsbesök: Varje praktik kommer att få stöd på plats för att implementera interventionskomponenterna.
  2. Övningsverktyg och realtidsuppmaningar: Praktiker kommer att tillhandahållas med fyra verktyg för att stödja integrationen av evidensbaserade avbrytandepraxis i korta kliniska möten som en del av en strategi på praktiknivå.
  3. Providerutbildning i rökavvänjning: Alla klinikleverantörer kommer att bjudas in till en 3 timmars utbildningsworkshop om rökavvänjning (CME).
  4. Telefonuppföljningsprogram: Kliniker kommer att kunna hänvisa rökare som påbörjar ett försök att sluta röka till rökarens telefonuppföljningsprogram.
Övrig: OMSC-gruppen

OMSC-gruppen kommer att få en multikomponentintervention som inkluderar:

  1. Coaching och uppsökande faciliteringsbesök: Varje praktik kommer att få stöd på plats för att implementera interventionskomponenterna.
  2. Övningsverktyg och realtidsuppmaningar: Praktiker kommer att tillhandahållas med fyra verktyg för att stödja integrationen av evidensbaserade avbrytandepraxis i korta kliniska möten som en del av en strategi på praktiknivå.
  3. Providerutbildning i rökavvänjning: Alla klinikleverantörer kommer att bjudas in till en 3 timmars utbildningsworkshop om rökavvänjning (CME).
  4. Telefonuppföljningsprogram: Kliniker kommer att kunna hänvisa rökare som påbörjar ett försök att sluta röka till rökarens telefonuppföljningsprogram.
Beteende: OMSC + Performance Feedback Group
OMSC + Performance Feedback Group kommer att få samma interventionsprogram som OMSC-gruppen. Dessutom kommer kliniker att genomföra en entimmes audit- och feedbacksession innan OMSC-programmet implementeras på sin klinik. Målet med granskningen och feedbacken är att öka leverantörens själveffektivitet i leveransen av rökavvänjningsinterventioner, öka medvetenheten om den nuvarande leveransen av evidensbaserade avvänjningsmetoder, identifiera områden för förbättringar och motivera leverantörer att leverera evidensbaserade behandlingar.
Experimentell: OMSC + Performance Feedback Group
OMSC + Provider Performance Feedback Group kommer att få samma interventionsprogram som OMSC-gruppen. Dessutom kommer kliniker att genomföra en entimmes audit- och feedbacksession innan OMSC-programmet implementeras på sin klinik.
Beteende: OMSC + Performance Feedback Group
OMSC + Performance Feedback Group kommer att få samma interventionsprogram som OMSC-gruppen. Dessutom kommer kliniker att genomföra en entimmes audit- och feedbacksession innan OMSC-programmet implementeras på sin klinik. Målet med granskningen och feedbacken är att öka leverantörens själveffektivitet i leveransen av rökavvänjningsinterventioner, öka medvetenheten om den nuvarande leveransen av evidensbaserade avvänjningsmetoder, identifiera områden för förbättringar och motivera leverantörer att leverera evidensbaserade behandlingar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av Ottawamodellen för rökavvänjning inom husläkarmottagningar jämfört med kontrollpraxis.
Tidsram: Patient biokemiskt verifierad 7-dagars prevalensabstinens mäts 6 månader efter inskrivningen.

De primära målen för denna studie är att avgöra om Ottawa-modellen för rökavvänjning (OMSC) ökar:

  1. leverans av evidensbaserade rökavvänjningsinsatser inom husläkarmottagningar,
  2. antal patientavslutsförsök och
  3. patient biokemiskt verifierad 7-dagars punktprevalensabstinens mätt efter 6 månader jämfört med standardpraxis för vårdkontroll.
Patient biokemiskt verifierad 7-dagars prevalensabstinens mäts 6 månader efter inskrivningen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersöker den inkrementella effekten av revision och feedback inom husläkarmottagningar jämfört med OMSC enbart grupp och standardkontrollpraxis.
Tidsram: Patient biokemiskt verifierad 7-dagars prevalensabstinens mäts 6 månader efter inskrivningen.

De sekundära målen för denna studie är att undersöka den inkrementella effekten av revision och feedback på:

  1. leverantör av evidensbaserade rökavvänjningsinsatser,
  2. antal patientavslutsförsök och
  3. 7-dagars avhållsamhet mätt vid 6 månader på husläkarmottagningar jämfört med enbart OMSC och standardpraxis för vårdkontroll.
Patient biokemiskt verifierad 7-dagars prevalensabstinens mäts 6 månader efter inskrivningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Sophia Papadakis, Ph.D., MHA, University of Ottawa Heart Insitute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

23 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2011583-01H
  • NA 7193 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Heart and Stroke Foundation of Canada)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera