Intégration du « modèle d'Ottawa » pour l'abandon du tabac dans la pratique des soins primaires (RCT-OMSC-PC)
1 juin 2015 mis à jour par: Sophia Papadakis, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Intégration du « modèle d'Ottawa » pour l'abandon du tabac dans la pratique courante des soins primaires : un essai contrôlé randomisé en grappes
Cette proposition décrit la conception d'un essai contrôlé randomisé en grappes pour comparer l'efficacité d'une nouvelle approche d'intégration des services d'abandon du tabac dans les interactions de routine avec les patients dans le cadre des soins primaires en utilisant une adaptation du modèle d'Ottawa pour l'abandon du tabac (OMSC).
L'OMSC vise à identifier systématiquement le statut tabagique de tous les patients, à fournir de brefs conseils de sevrage et à offrir un soutien au sevrage fondé sur des données probantes à ceux qui souhaitent entreprendre une tentative de sevrage.
Cette étude fournira de nouvelles preuves importantes pour aider à l'élaboration d'un système de renoncement plus complet dans la province de l'Ontario et dans tout le Canada.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une intervention à plusieurs composantes a été conçue pour faciliter l'adoption de l'OMSC en utilisant les meilleures données probantes concernant l'intégration de l'intervention de sevrage tabagique dans la pratique des soins primaires.
L'objectif secondaire de l'étude est d'examiner la valeur supplémentaire de la fourniture d'une rétroaction personnalisée sur le rendement aux praticiens de soins primaires lorsqu'elle est offerte dans le cadre du programme d'intervention de l'OMSC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion à la pratique :
- Est une pratique de soins primaires (équipe de santé familiale, groupe de santé familiale, réseau de santé familiale, centre de santé communautaire);
- A un minimum de cinq médecins à temps plein parmi son personnel ou voit en moyenne 50 patients par jour ;
- Tous les médecins du cabinet sont prêts à participer à l'étude.
Critères d'exclusion de la pratique :
- Les pratiques de soins primaires avec moins de 5 médecins de famille dans un espace de clinique partagé seront exclues.
- Les cliniques qui ont déjà mis en place l'OMSC seront également exclues.
Critères d'inclusion des patients :
- Fumeur actuel (> 5 cigarettes par jour la plupart des jours de la semaine);
- 18 ans ou plus;
- Prévu pour un examen annuel ou un rendez-vous médical non urgent avec un médecin ou une infirmière praticienne ;
- Capable de lire et de comprendre l'anglais ou le français;
- Dispose d'un téléphone fixe ou mobile pouvant être utilisé pour recevoir des appels téléphoniques de suivi ;
- A la capacité mentale de fournir un consentement éclairé et de compléter les protocoles d'étude.
Critères d'exclusion des patients :
- Incapable de lire et de comprendre l'anglais ou le français ;
- Ne pas avoir de téléphone fixe ou mobile pouvant être utilisé pour recevoir des appels de suivi ;
- Ne pas avoir la capacité mentale de fournir un consentement éclairé et de compléter les protocoles d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe OMSC
Le groupe OMSC recevra une intervention à plusieurs composantes qui comprend :
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Le groupe OMSC recevra une intervention à plusieurs composantes qui comprend :
Le groupe OMSC + Performance Feedback recevra le même programme d'intervention que le groupe OMSC.
De plus, les cliniciens participeront à une séance d'audit et de rétroaction d'une heure avant la mise en œuvre du programme OMSC dans leur clinique.
L'objectif de l'audit et de la rétroaction est d'accroître l'auto-efficacité des prestataires dans la prestation d'interventions de sevrage tabagique, de sensibiliser à la prestation actuelle de pratiques de sevrage fondées sur des données probantes, d'identifier les domaines à améliorer et de motiver les prestataires à fournir des traitements fondés sur des données probantes.
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Expérimental: OMSC + Groupe de rétroaction sur les performances
Le groupe OMSC + Provider Performance Feedback Group recevra le même programme d'intervention que le groupe OMSC.
De plus, les cliniciens participeront à une séance d'audit et de rétroaction d'une heure avant la mise en œuvre du programme OMSC dans leur clinique.
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Le groupe OMSC + Performance Feedback recevra le même programme d'intervention que le groupe OMSC.
De plus, les cliniciens participeront à une séance d'audit et de rétroaction d'une heure avant la mise en œuvre du programme OMSC dans leur clinique.
L'objectif de l'audit et de la rétroaction est d'accroître l'auto-efficacité des prestataires dans la prestation d'interventions de sevrage tabagique, de sensibiliser à la prestation actuelle de pratiques de sevrage fondées sur des données probantes, d'identifier les domaines à améliorer et de motiver les prestataires à fournir des traitements fondés sur des données probantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet du modèle d'Ottawa pour l'abandon du tabac dans les cabinets de médecins de famille par rapport aux pratiques témoins.
Délai: L'abstinence de prévalence ponctuelle de 7 jours vérifiée biochimiquement par le patient est mesurée à 6 mois après l'inscription.
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Les principaux objectifs de cette étude sont de déterminer si le modèle d'Ottawa pour l'abandon du tabac (OMSC) augmente :
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L'abstinence de prévalence ponctuelle de 7 jours vérifiée biochimiquement par le patient est mesurée à 6 mois après l'inscription.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examiner l'impact différentiel de la vérification et de la rétroaction au sein des cabinets de médecins de famille par rapport au groupe OMSC seul et aux pratiques de contrôle standard.
Délai: L'abstinence de prévalence ponctuelle de 7 jours vérifiée biochimiquement par le patient est mesurée à 6 mois après l'inscription.
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Les objectifs secondaires de cette étude sont d'examiner l'impact différentiel de l'audit et de la rétroaction sur :
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L'abstinence de prévalence ponctuelle de 7 jours vérifiée biochimiquement par le patient est mesurée à 6 mois après l'inscription.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sophia Papadakis, Ph.D., MHA, University of Ottawa Heart Insitute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Reid RD, Mullen KA, Slovinec D'Angelo ME, Aitken DA, Papadakis S, Haley PM, McLaughlin CA, Pipe AL. Smoking cessation for hospitalized smokers: an evaluation of the "Ottawa Model". Nicotine Tob Res. 2010 Jan;12(1):11-8. doi: 10.1093/ntr/ntp165. Epub 2009 Nov 10.
- Papadakis S, McDonald P, Mullen KA, Reid R, Skulsky K, Pipe A. Strategies to increase the delivery of smoking cessation treatments in primary care settings: a systematic review and meta-analysis. Prev Med. 2010 Sep-Oct;51(3-4):199-213. doi: 10.1016/j.ypmed.2010.06.007. Epub 2010 Jun 17.
- McIvor A, Kayser J, Assaad JM, Brosky G, Demarest P, Desmarais P, Hampson C, Khara M, Pathammavong R, Weinberg R. Best practices for smoking cessation interventions in primary care. Can Respir J. 2009 Jul-Aug;16(4):129-34. doi: 10.1155/2009/412385.
- Papadakis S, Pipe AL, Reid RD, Tulloch H, Mullen KA, Assi R, Cole AG, Wells G. Effectiveness of performance coaching for enhancing rates of smoking cessation treatment delivery by primary care providers: Study protocol for a cluster randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt B):184-190. doi: 10.1016/j.cct.2015.08.013. Epub 2015 Sep 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2012
Première publication (Estimation)
23 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011583-01H
- NA 7193 (Autre subvention/numéro de financement: Heart and Stroke Foundation of Canada)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .