Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение «оттавской модели» отказа от курения в практику первичной медико-санитарной помощи (RCT-OMSC-PC)

1 июня 2015 г. обновлено: Sophia Papadakis, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Интеграция «оттавской модели» отказа от курения в повседневную практику первичной медико-санитарной помощи: кластерное рандомизированное контролируемое исследование

В этом предложении описывается дизайн кластерного рандомизированного контролируемого исследования для сравнения эффективности нового подхода к интеграции услуг по прекращению курения в рутинные взаимодействия с пациентами в учреждениях первичной медико-санитарной помощи с использованием адаптации Оттавской модели отказа от курения (OMSC). OMSC стремится систематически определять статус курения всех пациентов, давать краткие рекомендации по прекращению курения и предлагать основанную на фактических данных поддержку в прекращении курения тем, кто заинтересован в попытке бросить курить. Это исследование предоставит важные новые данные, которые помогут в разработке более комплексной системы прекращения курения в провинции Онтарио и по всей Канаде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многокомпонентное вмешательство было разработано для облегчения внедрения OMSC с использованием лучших данных, касающихся интеграции вмешательства по прекращению курения в практику первичной медико-санитарной помощи. Второстепенная цель исследования состоит в том, чтобы изучить дополнительную ценность предоставления специализированной обратной связи по эффективности для практикующих врачей первичной медико-санитарной помощи, когда она предоставляется в рамках программы вмешательства OMSC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения практики:

  • Является практикой первичной медико-санитарной помощи (команда семейного здравоохранения, группа семейного здоровья, сеть семейного здоровья, общественный центр здоровья);
  • Имеет в штате не менее пяти штатных врачей или принимает в среднем 50 пациентов в день;
  • Все врачи практики готовы принять участие в исследовании.

Критерии исключения практики:

  • Практики первичной медико-санитарной помощи с менее чем 5 семейными врачами в общем помещении клиники будут исключены.
  • Клиники, которые уже внедрили OMSC, также будут исключены.

Критерии включения пациентов:

  • Текущий курильщик (> 5 сигарет в день в большинство дней недели);
  • 18 лет и старше;
  • Запланировано ежегодное обследование или несрочный визит к врачу или практикующей медсестре;
  • Умение читать и понимать английский или французский язык;
  • Имеет домашний или мобильный телефон, по которому можно принимать последующие телефонные звонки с консультационными услугами;
  • Обладает умственными способностями для предоставления информированного согласия и заполнения протоколов исследования.

Критерии исключения пациентов:

  • Не умеет читать и понимать по-английски или по-французски;
  • Не иметь домашнего или мобильного телефона, по которому можно было бы принимать последующие звонки;
  • Не иметь умственных способностей для предоставления информированного согласия и заполнения протоколов исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа ОМСК

Группа OMSC получит многокомпонентное вмешательство, которое включает:

  1. Визиты для коучинга и информационно-разъяснительной работы: каждая практика получит поддержку на месте для реализации компонентов вмешательства.
  2. Практические инструменты и подсказки в режиме реального времени. Практикам будут предоставлены 4 инструмента для поддержки интеграции основанных на фактических данных практик прекращения курения в короткие клинические встречи в рамках стратегии на уровне практики.
  3. Обучение поставщиков медицинских услуг мерам по прекращению курения: Все поставщики медицинских услуг будут приглашены на 3-часовой обучающий семинар по прекращению курения (CME).
  4. Программа поддержки по телефону: Клиники смогут направлять курильщиков, пытающихся бросить курить, в программу телефонного консультирования курильщиков.
Другой: Группа ОМСК

Группа OMSC получит многокомпонентное вмешательство, которое включает:

  1. Визиты для коучинга и информационно-разъяснительной работы: каждая практика получит поддержку на месте для реализации компонентов вмешательства.
  2. Практические инструменты и подсказки в режиме реального времени. Практикам будут предоставлены 4 инструмента для поддержки интеграции основанных на фактических данных практик прекращения курения в короткие клинические встречи в рамках стратегии на уровне практики.
  3. Обучение поставщиков медицинских услуг мерам по прекращению курения: Все поставщики медицинских услуг будут приглашены на 3-часовой обучающий семинар по прекращению курения (CME).
  4. Программа поддержки по телефону: Клиники смогут направлять курильщиков, пытающихся бросить курить, в программу телефонного консультирования курильщиков.
Поведенческий: OMSC + Группа отзывов о производительности
Группа OMSC + Performance Feedback Group получит ту же программу вмешательства, что и группа OMSC. Кроме того, перед внедрением программы OMSC в своей клинике клиницисты пройдут часовой аудит и сеанс обратной связи. Цель аудита и обратной связи состоит в том, чтобы повысить самоэффективность поставщиков медицинских услуг в проведении вмешательств по прекращению курения, повысить осведомленность о существующих в настоящее время методах прекращения курения, основанных на фактических данных, определить области, требующие улучшения, и мотивировать поставщиков для предоставления лечения, основанного на фактических данных.
Экспериментальный: OMSC + Группа отзывов о производительности
Группа OMSC + Provider Performance Feedback Group получит ту же программу вмешательства, что и группа OMSC. Кроме того, перед внедрением программы OMSC в своей клинике клиницисты пройдут часовой аудит и сеанс обратной связи.
Поведенческий: OMSC + Группа отзывов о производительности
Группа OMSC + Performance Feedback Group получит ту же программу вмешательства, что и группа OMSC. Кроме того, перед внедрением программы OMSC в своей клинике клиницисты пройдут часовой аудит и сеанс обратной связи. Цель аудита и обратной связи состоит в том, чтобы повысить самоэффективность поставщиков медицинских услуг в проведении вмешательств по прекращению курения, повысить осведомленность о существующих в настоящее время методах прекращения курения, основанных на фактических данных, определить области, требующие улучшения, и мотивировать поставщиков для предоставления лечения, основанного на фактических данных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние Оттавской модели отказа от курения в кабинетах семейных врачей по сравнению с контрольной практикой.
Временное ограничение: Биохимически верифицированная 7-дневная точечная распространенность абстиненции у пациентов измеряется через 6 месяцев после включения в исследование.

Основные цели этого исследования - определить, увеличивает ли Оттавская модель отказа от курения (OMSC):

  1. проведение основанных на фактических данных вмешательств по прекращению курения в кабинетах семейных врачей,
  2. количество попыток отказа пациента от курения и
  3. биохимически подтвержденная 7-дневная точечная распространенность воздержания пациента, измеренная через 6 месяцев, по сравнению со стандартной практикой контроля лечения.
Биохимически верифицированная 7-дневная точечная распространенность абстиненции у пациентов измеряется через 6 месяцев после включения в исследование.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучение возрастающего влияния аудита и отзывов в офисах семейных врачей по сравнению с группой только OMSC и стандартной практикой контроля.
Временное ограничение: Биохимически верифицированная 7-дневная точечная распространенность абстиненции у пациентов измеряется через 6 месяцев после включения в исследование.

Второстепенными целями данного исследования являются изучение постепенного воздействия аудита и обратной связи на:

  1. поставщик услуг по прекращению курения, основанных на фактических данных,
  2. количество попыток отказа пациента от курения и
  3. 7-дневная точечная распространенность воздержания, измеренная через 6 месяцев в кабинетах семейных врачей, по сравнению только с OMSC и стандартными методами контроля лечения.
Биохимически верифицированная 7-дневная точечная распространенность абстиненции у пациентов измеряется через 6 месяцев после включения в исследование.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Sophia Papadakis, Ph.D., MHA, University of Ottawa Heart Insitute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011583-01H
  • NA 7193 (Другой номер гранта/финансирования: Heart and Stroke Foundation of Canada)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться