Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrering av "Ottawa-modellen" for røykeslutt i primærhelsetjenesten (RCT-OMSC-PC)

1. juni 2015 oppdatert av: Sophia Papadakis, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Integrering av "Ottawa-modellen" for røykeslutt i rutinemessig primæromsorgspraksis: En klynge randomisert kontrollert prøveversjon

Dette forslaget skisserer utformingen av en klynge randomisert kontrollert studie for å sammenligne effektiviteten av en ny tilnærming til å integrere røykeavvenningstjenester i rutinemessige interaksjoner med pasienter i primærhelsetjenesten ved å bruke en tilpasning av Ottawa-modellen for røykeslutt (OMSC). OMSC tar sikte på å systematisk identifisere røykestatusen til alle pasienter, gi korte sluttråd og tilby evidensbasert sluttstøtte til de som er interessert i å ta fatt på et sluttforsøk. Denne studien vil gi viktige nye bevis for å hjelpe med utviklingen av et mer omfattende opphørssystem i provinsen Ontario og over hele Canada.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En multi-komponent intervensjon er designet for å lette opptaket av OMSC ved å bruke beste bevis angående integrering av røykesluttintervensjon i primærhelsetjenesten. Det sekundære målet med studien er å undersøke den inkrementelle verdien av å gi skreddersydd ytelses-tilbakemelding til primærhelsepersonell når det leveres som en del av OMSC-intervensjonsprogrammet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for praksis:

  • Er en primærhelsetjeneste (familiehelseteam, familiehelsegruppe, familiehelsenettverk, kommunal helsestasjon);
  • Har minimum fem heltidsansatte leger eller ser i gjennomsnitt 50 pasienter per dag;
  • Alle leger i praksisen er villige til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier for praksis:

  • Primærhelsetjenesten med mindre enn 5 familieleger i et delt klinikkområde vil bli ekskludert.
  • Klinikker som allerede har implementert OMSC vil også bli ekskludert.

Pasientinkluderingskriterier:

  • Nåværende røyker (>5 sigaretter per dag de fleste dager i uken);
  • 18 år eller eldre;
  • Planlagt for en årlig eksamen eller ikke-hastende medisinsk avtale med en lege eller sykepleier;
  • Kunne lese og forstå engelsk eller fransk;
  • Har en hjemme- eller mobiltelefon som kan brukes til å motta oppfølgende telefonrådgivningssamtaler;
  • Har mental kapasitet til å gi informert samtykke og fullstendige studieprotokoller.

Pasientekskluderingskriterier:

  • Kan ikke lese og forstå engelsk eller fransk;
  • Ikke ha hjemme- eller mobiltelefon som kan brukes til å motta oppfølgingssamtaler;
  • Ikke ha mental kapasitet til å gi informert samtykke og fullstendige studieprotokoller.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: OMSC Group

OMSC-gruppen vil motta en intervensjon med flere komponenter som inkluderer:

  1. Coaching og oppsøkende tilretteleggingsbesøk: Hver praksis vil motta støtte på stedet for å implementere intervensjonskomponentene.
  2. Praksisverktøy og sanntidsanmodninger: Praksisene vil bli utstyrt med 4 verktøy for å støtte integreringen av evidensbaserte seponeringspraksis i korte kliniske møter som en del av en strategi på praksisnivå.
  3. Leverandøropplæring i røykesluttintervensjoner: Alle klinikktilbydere vil bli invitert til en 3 timers opplæringsworkshop om røykeslutt (CME).
  4. Telefonoppfølgingsstøtteprogram: Klinikker vil kunne henvise røykere som begynner på et sluttforsøk til røykerens telefonoppfølgingsrådgivningsprogram.
Annen: OMSC Group

OMSC-gruppen vil motta en intervensjon med flere komponenter som inkluderer:

  1. Coaching og oppsøkende tilretteleggingsbesøk: Hver praksis vil motta støtte på stedet for å implementere intervensjonskomponentene.
  2. Praksisverktøy og sanntidsanmodninger: Praksisene vil bli utstyrt med 4 verktøy for å støtte integreringen av evidensbaserte seponeringspraksis i korte kliniske møter som en del av en strategi på praksisnivå.
  3. Leverandøropplæring i røykesluttintervensjoner: Alle klinikktilbydere vil bli invitert til en 3 timers opplæringsworkshop om røykeslutt (CME).
  4. Telefonoppfølgingsstøtteprogram: Klinikker vil kunne henvise røykere som begynner på et sluttforsøk til røykerens telefonoppfølgingsrådgivningsprogram.
Atferdsmessig: OMSC + tilbakemeldingsgruppe for ytelse
OMSC + Performance Feedback Group vil motta samme intervensjonsprogram som OMSC-gruppen. I tillegg vil klinikere gjennomføre en én-times revisjon og tilbakemeldingsøkt før implementeringen av OMSC-programmet på klinikken deres. Målet med tilsynet og tilbakemeldinger er å øke leverandørens egeneffektivitet i leveringen av røykeavvenningsintervensjoner, øke bevisstheten om dagens levering av evidensbasert sluttpraksis, identifisere forbedringsområder og motivere leverandørene til å levere evidensbaserte behandlinger.
Eksperimentell: OMSC + tilbakemeldingsgruppe for ytelse
OMSC + Provider Performance Feedback Group vil motta samme intervensjonsprogram som OMSC-gruppen. I tillegg vil klinikere gjennomføre en én-times revisjon og tilbakemeldingsøkt før implementeringen av OMSC-programmet på klinikken deres.
Atferdsmessig: OMSC + tilbakemeldingsgruppe for ytelse
OMSC + Performance Feedback Group vil motta samme intervensjonsprogram som OMSC-gruppen. I tillegg vil klinikere gjennomføre en én-times revisjon og tilbakemeldingsøkt før implementeringen av OMSC-programmet på klinikken deres. Målet med tilsynet og tilbakemeldinger er å øke leverandørens egeneffektivitet i leveringen av røykeavvenningsintervensjoner, øke bevisstheten om dagens levering av evidensbasert sluttpraksis, identifisere forbedringsområder og motivere leverandørene til å levere evidensbaserte behandlinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av Ottawa-modellen for røykeavvenning innen familielegers kontorer sammenlignet med kontrollpraksis.
Tidsramme: Pasientens biokjemisk verifiserte 7-dagers punktprevalensabstinens måles 6 måneder etter innrullering.

Hovedmålene med denne studien er å finne ut om Ottawa-modellen for røykeslutt (OMSC) øker:

  1. levering av evidensbaserte røykeavvenningsintervensjoner på fastlegenes kontorer,
  2. antall pasientavslutningsforsøk, og
  3. pasient biokjemisk verifisert 7-dagers punktprevalensavholdenhet målt etter 6 måneder sammenlignet med standard behandlingskontrollpraksis.
Pasientens biokjemisk verifiserte 7-dagers punktprevalensabstinens måles 6 måneder etter innrullering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøker den inkrementelle virkningen av revisjon og tilbakemeldinger innen familielegekontorer sammenlignet med OMSC alene-gruppen og standard kontrollpraksis.
Tidsramme: Pasientens biokjemisk verifiserte 7-dagers punktprevalensabstinens måles 6 måneder etter innrullering.

De sekundære målene for denne studien er å undersøke den inkrementelle effekten av revisjon og tilbakemelding på:

  1. leverandør av evidensbaserte røykeavvenningsintervensjoner,
  2. antall pasientavslutningsforsøk, og
  3. 7-dagers punktprevalensavholdenhet målt ved 6 måneder i fastlegekontorer sammenlignet med OMSC alene og standard omsorgskontrollpraksis.
Pasientens biokjemisk verifiserte 7-dagers punktprevalensabstinens måles 6 måneder etter innrullering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sophia Papadakis, Ph.D., MHA, University of Ottawa Heart Insitute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2011583-01H
  • NA 7193 (Annet stipend/finansieringsnummer: Heart and Stroke Foundation of Canada)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere