Aktywacja neuronów i łączność w odpowiedzi na ćwiczenia i trening poznawczy (NAC)
29 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Celem tego badania pilotażowego jest ocena, czy zdrowi, prowadzący siedzący tryb życia osoby starsze mają zwiększoną aktywację określonych obszarów mózgu w odpowiedzi na ćwiczenia i trening poznawczy w porównaniu z grupą kontrolną oraz czy poprawa wyników testów psychometrycznych jest związana ze zwiększoną aktywacją sieci mózgowych.
Uczestnicy w wieku od 55 do 75 lat będą rekrutowani z trwającego badania ćwiczeń i treningu poznawczego, aby przejść funkcjonalne obrazowanie magnetyczne zależne od poziomu tlenu we krwi (BOLD) (fcMRI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie obejmowała 24 osoby dorosłe, mężczyzn i kobiety, w wieku 55-75 lat, które spełniają kryteria kwalifikacyjne i są włączone do badania nadrzędnego Łączenie ćwiczeń i treningu poznawczego w celu poprawy codziennych funkcji (dokładne), Unique Protocol ID 201102416.
Uczestnicy będą prowadzić siedzący tryb życia (nie ćwiczą regularnie), ale poza tym będą ogólnie zdrowi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- spełniają kryteria włączenia do badania nadrzędnego, badania łączenia ćwiczeń i treningu poznawczego w celu poprawy codziennych funkcji (EXACT) (Unique Protocol ID 201102416).
Kryteria wyłączenia:
- obecnie przyjmuje przewlekle leki psychotropowe, beta-blokery lub blokery kanału wapniowego
- przeciwwskazania do badania MRI
- niemożność wykonania skanów MRI w zamkniętym skanerze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Łączny
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy zostali losowo przydzieleni do połączonej grupy badania macierzystego, Łączenie ćwiczeń i treningu poznawczego w celu poprawy codziennych funkcji (DOKŁADNIE) (Unique Protocol ID 201102416).
Uczestnicy wykonują 6-miesięczny standaryzowany program treningu aerobowego w lokalnym ośrodku rekreacyjnym, 3 razy w tygodniu przez 1 godzinę.
Uczestnicy z tej grupy wykonują również 8-tygodniowy program treningu poznawczego 3 dni w tygodniu przez 1 godzinę, w miesiącach 5 i 6.
Program treningu poznawczego jest oparty na komputerze i koncentruje się na 3 typach procesów poznawczych: koordynacji zadań, pamięci prospektywnej i retrospektywnym odtwarzaniu pamięci.
Trening poznawczy prowadzony jest w dni zbieżne z ćwiczeniami aerobowymi, również na miejscu w ośrodku rekreacyjnym.
|
Wszyscy uczestnicy wykonują skany MRI na początku badania i pod koniec 6. miesiąca.
Sesje skanowania trwają około 30 minut każda i składają się z dwóch elementów: (1) obrazów anatomicznych MPRAGE w wysokiej rozdzielczości T1-zależnych, które zapewniają szczegółową anatomię i maksymalny kontrast istoty szarej i istoty białej dla obrazów oraz umożliwiają oszacowanie objętości regionu lub całego mózgu, oraz (2) spoczynkowe funkcjonalne obrazy BOLD, aby umożliwić ocenę funkcjonalnej łączności w sieciach o dużej skali.
|
|
Kontrola
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej badania macierzystego, Łączenie ćwiczeń i treningu poznawczego w celu poprawy codziennych funkcji (DOKŁADNIE) (Unique Protocol ID 201102416).
Uczestnicy wykonują 6-miesięczny program ćwiczeń w domu składający się z rozciągania, zakresu ruchu i prostych ćwiczeń jogi mających na celu poprawę elastyczności.
Są poinstruowani, aby wykonywać te ćwiczenia w domu co najmniej 3 razy w tygodniu przez 30 - 45 minut i zapisywać swoją aktywność w kalendarzu.
Uczestnicy uczestniczą również w cotygodniowych 1-godzinnych sesjach edukacji zdrowotnej przez 8 tygodni, w miesiącach 5 i 6.
Sesje te obejmują tematy niezwiązane z ćwiczeniami lub funkcjami poznawczymi, takie jak odżywianie, utrata słuchu, udar i oszczędzanie energii w domu.
|
Wszyscy uczestnicy wykonują skany MRI na początku badania i pod koniec 6. miesiąca.
Sesje skanowania trwają około 30 minut każda i składają się z dwóch elementów: (1) obrazów anatomicznych MPRAGE w wysokiej rozdzielczości T1-zależnych, które zapewniają szczegółową anatomię i maksymalny kontrast istoty szarej i istoty białej dla obrazów oraz umożliwiają oszacowanie objętości regionu lub całego mózgu, oraz (2) spoczynkowe funkcjonalne obrazy BOLD, aby umożliwić ocenę funkcjonalnej łączności w sieciach o dużej skali.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcjonalna łączność wielkoskalowych sieci mózgowych widziana za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD)
Ramy czasowe: Zmiana w pomiarach łączności między wartością bazową a 6 miesiącami
|
Zmiana w pomiarach łączności między wartością bazową a 6 miesiącami
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ellen F. Binder, MD, Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201104290
- 7432-01 (Inny numer grantu/finansowania: Barnes Jewish Hospital Foundation)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .