Neurale activering en connectiviteit als reactie op inspanning en cognitieve training (NAC)
29 augustus 2014 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Het doel van deze pilotstudie is om te evalueren of gezonde, sedentaire oudere volwassenen een verhoogde activatie van specifieke hersengebieden hebben, als reactie op lichaamsbeweging en cognitieve training, in vergelijking met een controlegroep, en of verbeteringen in psychometrische testprestaties verband houden met verhoogde activatie. van hersennetwerken.
Deelnemers, tussen de 55 en 75 jaar oud, zullen worden gerekruteerd uit een lopend onderzoek naar lichaamsbeweging en cognitieve training, om Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) functionele magnetische beeldvorming (fcMRI) te ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat 24 volwassenen, mannen en vrouwen, in de leeftijd van 55-75 jaar die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen voor en zijn ingeschreven in de ouderstudie, Combining Exercise and Cognitive Training to Improve Everyday Function (EXACT), Unique Protocol ID 201102416.
Deelnemers zullen sedentair zijn (niet regelmatig sporten) maar verder over het algemeen gezond.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voldoen aan de inclusiecriteria voor de ouderstudie, Combining Exercise and Cognitive Training to Improve Everyday Function (EXACT) studie (Unique Protocol ID 201102416).
Uitsluitingscriteria:
- momenteel chronische psychotrope medicatie, bètablokkers of calciumantagonisten gebruikt
- contra-indicatie voor MRI-scanning
- onvermogen om MRI-scans in een gesloten scanner te voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gecombineerd
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zijn gerandomiseerd naar de gecombineerde groep van de ouderstudie, Combining Exercise and Cognitive Training to Improve Everyday Function (EXACT) (Unique Protocol ID 201102416).
Deelnemers voeren een gestandaardiseerd aerobic trainingsprogramma van 6 maanden uit in een plaatselijk recreatiecentrum, 3 keer per week gedurende 1 uur.
Deelnemers in deze groep voeren ook een cognitief trainingsprogramma van 8 weken uit, 3 dagen per week gedurende 1 uur, gedurende maand 5 en 6.
Het cognitieve trainingsprogramma is computergebaseerd en richt zich op 3 soorten cognitieve processen: taakcoördinatie, prospectief geheugen en retrospectief geheugen ophalen.
De cognitieve training wordt uitgevoerd op gelijktijdige dagen met aerobe trainingssessies, ook op locatie in het recreatiecentrum.
|
Alle deelnemers maken MRI-scans bij baseline en aan het einde van maand 6.
Scansessies duren elk ongeveer 30 minuten en bestaan uit twee componenten: (1) T1-gewogen anatomische MPRAGE-beelden met hoge resolutie voor gedetailleerde anatomie en maximaal grijs-witte stofcontrast voor beelden en om elke schatting van regionaal of volledig hersenvolume mogelijk te maken, en (2) rustende BOLD functionele beelden om beoordeling van de functionele connectiviteit in grootschalige netwerken mogelijk te maken.
|
|
Controle
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zijn gerandomiseerd naar de controlegroep van de ouderstudie, Combining Exercise and Cognitive Training to Improve Everyday Function (EXACT) (Unique Protocol ID 201102416).
Deelnemers voeren een thuisoefenprogramma van 6 maanden uit, bestaande uit stretching, bewegingsbereik en eenvoudige yoga-oefeningen die zijn ontworpen om de flexibiliteit te verbeteren.
Ze krijgen de opdracht om deze oefeningen thuis minstens 3 keer per week gedurende 30 - 45 minuten uit te voeren en hun activiteit op een kalender te noteren.
Deelnemers wonen gedurende 8 weken, gedurende maand 5 en 6, ook wekelijks gezondheidsvoorlichtingssessies van 1 uur bij.
Deze sessies behandelen onderwerpen die geen verband houden met lichaamsbeweging of cognitie, zoals voeding, gehoorverlies, beroerte en energiebesparing thuis.
|
Alle deelnemers maken MRI-scans bij baseline en aan het einde van maand 6.
Scansessies duren elk ongeveer 30 minuten en bestaan uit twee componenten: (1) T1-gewogen anatomische MPRAGE-beelden met hoge resolutie voor gedetailleerde anatomie en maximaal grijs-witte stofcontrast voor beelden en om elke schatting van regionaal of volledig hersenvolume mogelijk te maken, en (2) rustende BOLD functionele beelden om beoordeling van de functionele connectiviteit in grootschalige netwerken mogelijk te maken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Functionele connectiviteit van grootschalige hersennetwerken zoals gezien door Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)
Tijdsspanne: Verandering in connectiviteitsmetingen tussen baseline en 6 maanden
|
Verandering in connectiviteitsmetingen tussen baseline en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ellen F. Binder, MD, Washington University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
23 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201104290
- 7432-01 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Barnes Jewish Hospital Foundation)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neurale connectiviteit
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...WervingBeschrijf typische grijswaarden/kleurendoppler-echografiekenmerken van zwangerschaps-trofoblastische neoplasie bij het Amerikaanse onderzoek | Om te beoordelen of er bij de Amerikaanse baseline-scan verschillen zijn tussen patiënten met een laag risico en patiënten met een hoog... en andere voorwaardenItalië