Neurální aktivace a konektivita v reakci na cvičení a kognitivní trénink (NAC)
29. srpna 2014 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Cílem této pilotní studie je vyhodnotit, zda zdraví starší dospělí se sedavým zaměstnáním mají zvýšenou aktivaci specifických oblastí mozku v reakci na cvičení a kognitivní trénink ve srovnání s kontrolní skupinou a zda zlepšení výkonu psychometrických testů souvisí se zvýšenou aktivací. mozkových sítí.
Účastníci ve věku 55–75 let budou vybráni z probíhající studie cvičení a kognitivního tréninku, aby podstoupili funkční magnetické zobrazování (fcMRI) závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude zahrnovat 24 dospělých, mužů a žen, ve věku 55-75 let, kteří splňují kritéria způsobilosti pro rodičovskou studii Kombinace cvičení a kognitivního tréninku pro zlepšení každodenních funkcí (EXACT), jedinečné ID protokolu 201102416 a jsou do ní zařazeni.
Účastníci budou sedaví (ne pravidelně cvičit), ale jinak celkově zdraví.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- splňují kritéria pro zařazení do rodičovské studie, studie Kombinace cvičení a kognitivního tréninku pro zlepšení každodenních funkcí (EXACT) (Unique Protocol ID 201102416).
Kritéria vyloučení:
- v současné době užíváte chronickou psychotropní léčbu, betablokátory nebo blokátory kalciových kanálů
- kontraindikace k MRI vyšetření
- neschopnost dokončit MRI skeny v uzavřeném skeneru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kombinovaný
Účastníci zařazení do této skupiny byli randomizováni do kombinované skupiny rodičovské studie Kombinace cvičení a kognitivního tréninku pro zlepšení každodenních funkcí (EXACT) (Unique Protocol ID 201102416).
Účastníci absolvují 6měsíční standardizovaný aerobní tréninkový program v místním rekreačním středisku 3x týdně po 1 hodině.
Účastníci této skupiny také provádějí 8týdenní kognitivní tréninkový program 3 dny v týdnu po 1 hodinu, během měsíců 5 a 6.
Program kognitivního tréninku je založen na počítači a zaměřuje se na 3 typy kognitivních procesů: koordinaci úkolů, prospektivní paměť a retrospektivní vyhledávání paměti.
Kognitivní trénink probíhá souběžně s tréninky aerobního cvičení, také na místě v rekreačním středisku.
|
Všichni účastníci dokončí vyšetření magnetickou rezonancí na začátku a na konci 6. měsíce.
Každé skenování trvá přibližně 30 minut a skládá se ze dvou složek: (1) Anatomické snímky MPRAGE vážené T1 s vysokým rozlišením, které poskytují detailní anatomii a maximální kontrast šedé a bílé hmoty pro snímky a umožňují jakýkoli odhad regionálního objemu nebo objemu celého mozku, a (2) Funkční obrázky v klidovém BOLD pro umožnění posouzení funkční konektivity ve velkých sítích.
|
|
Řízení
Účastníci zařazení do této skupiny byli randomizováni do kontrolní skupiny rodičovské studie Kombinace cvičení a kognitivního tréninku pro zlepšení každodenních funkcí (EXACT) (Unique Protocol ID 201102416).
Účastníci provádějí 6měsíční domácí cvičební program sestávající ze strečinku, rozsahu pohybu a jednoduchých jógových cvičení určených ke zlepšení flexibility.
Jsou instruováni, aby tato cvičení prováděli doma alespoň 3x týdně po dobu 30 - 45 minut a zaznamenávali si svou aktivitu do kalendáře.
Účastníci také navštěvují týdenní 1-hodinové lekce zdravotní výchovy po dobu 8 týdnů, během 5. a 6. měsíce.
Tato setkání pokrývají témata, která nesouvisejí s cvičením nebo kognicemi, jako je výživa, ztráta sluchu, mrtvice a úspora energie v domácnosti.
|
Všichni účastníci dokončí vyšetření magnetickou rezonancí na začátku a na konci 6. měsíce.
Každé skenování trvá přibližně 30 minut a skládá se ze dvou složek: (1) Anatomické snímky MPRAGE vážené T1 s vysokým rozlišením, které poskytují detailní anatomii a maximální kontrast šedé a bílé hmoty pro snímky a umožňují jakýkoli odhad regionálního objemu nebo objemu celého mozku, a (2) Funkční obrázky v klidovém BOLD pro umožnění posouzení funkční konektivity ve velkých sítích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční konektivita rozsáhlých mozkových sítí, jak je vidět prostřednictvím funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD)
Časové okno: Změna v měření konektivity mezi výchozím stavem a 6 měsíci
|
Změna v měření konektivity mezi výchozím stavem a 6 měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ellen F. Binder, MD, Washington University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
23. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201104290
- 7432-01 (Jiné číslo grantu/financování: Barnes Jewish Hospital Foundation)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .