Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevral aktivering og tilkobling som svar på trening og kognitiv trening (NAC)

29. august 2014 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Målet med denne pilotstudien er å evaluere om friske, stillesittende eldre voksne har økt aktivering av spesifikke hjerneområder, som respons på trening og kognitiv trening, sammenlignet med en kontrollgruppe, og om forbedringer i psykometrisk testytelse er relatert til økt aktivering. av hjernenettverk. Deltakere, mellom 55-75 år, vil bli rekruttert fra en pågående studie av trening og kognitiv trening, for å gjennomgå Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) funksjonell magnetisk avbildning (fcMRI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil omfatte 24 voksne, menn og kvinner, i alderen 55-75 år som oppfyller kvalifikasjonskriteriene for og er registrert i foreldrestudien Combining Exercise and Cognitive Training to Improve Everyday Function (EXACT), Unique Protocol ID 201102416. Deltakerne vil være stillesittende (ikke trene regelmessig), men ellers generelt friske.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • oppfylle inklusjonskriteriene for foreldrestudien Combining Exercise and Cognitive Training to Improve Everyday Function (EXACT) studien (Unique Protocol ID 201102416).

Ekskluderingskriterier:

  • tar for tiden kroniske psykotrope medisiner, betablokkere eller kalsiumkanalblokkere
  • kontraindikasjon for MR-skanning
  • manglende evne til å fullføre MR-skanninger i lukket skanner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kombinert
Deltakere tildelt denne gruppen har blitt randomisert til den kombinerte gruppen i foreldrestudien Combining Exercise and Cognitive Training to Improve Everyday Function(EXACT)(Unique Protocol ID 201102416). Deltakerne utfører et 6-måneders standardisert aerobic treningsprogram på et lokalt rekreasjonssenter, 3 ganger per uke i 1 time. Deltakerne i denne gruppen utfører også et 8-ukers kognitivt treningsprogram 3 dager i uken i 1 time, i månedene 5 og 6. Det kognitive treningsprogrammet er datamaskinbasert, og fokuserer på 3 typer kognitive prosesser: oppgavekoordinering, prospektivt minne og retrospektiv minneinnhenting. Den kognitive treningen gjennomføres på samtidige dager med aerobic treningsøkter, også på stedet på fritidssenteret.
Annen: Blodoksygennivåavhengig (FET) funksjonell magnetisk avbildning (fMRI)
Alle deltakerne fullfører MR-skanninger ved baseline og ved slutten av måned 6. Skanningsøktene varer omtrent 30 minutter hver og består av to komponenter: (1) Høyoppløselige T1-vektede MPRAGE-anatomiske bilder for å gi detaljert anatomi og maksimal grå-hvit substans-kontrast for bilder og for å tillate ethvert estimat av regionalt volum eller helhjernevolum, og (2) Hvile FET funksjonelle bilder for å tillate vurdering av funksjonell tilkobling i storskala nettverk.
Kontroll
Deltakere tildelt denne gruppen har blitt randomisert til kontrollgruppen i foreldrestudien Combining Exercise and Cognitive Training to Improve Everyday Function(EXACT)(Unique Protocol ID 201102416). Deltakerne utfører et 6-måneders hjemmetreningsprogram som består av tøying, bevegelsesområde og enkle yogaøvelser designet for å forbedre fleksibiliteten. De blir bedt om å utføre disse øvelsene hjemme minst 3 ganger i uken i 30 - 45 minutter og registrere aktiviteten deres i en kalender. Deltakerne deltar også på ukentlige 1-timers helseopplæringsøkter i 8 uker, i månedene 5 og 6. Disse øktene dekker emner som ikke er relatert til trening eller kognisjon, for eksempel ernæring, hørselstap, hjerneslag og energisparing i hjemmet.
Annen: Blodoksygennivåavhengig (FET) funksjonell magnetisk avbildning (fMRI)
Alle deltakerne fullfører MR-skanninger ved baseline og ved slutten av måned 6. Skanningsøktene varer omtrent 30 minutter hver og består av to komponenter: (1) Høyoppløselige T1-vektede MPRAGE-anatomiske bilder for å gi detaljert anatomi og maksimal grå-hvit substans-kontrast for bilder og for å tillate ethvert estimat av regionalt volum eller helhjernevolum, og (2) Hvile FET funksjonelle bilder for å tillate vurdering av funksjonell tilkobling i storskala nettverk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funksjonell tilkobling av storskala hjernenettverk sett gjennom Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Tidsramme: Endring i tilkoblingsmålinger mellom baseline og 6 måneder
Endring i tilkoblingsmålinger mellom baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ellen F. Binder, MD, Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 201104290
  • 7432-01 (Annet stipend/finansieringsnummer: Barnes Jewish Hospital Foundation)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevral tilkobling

Kliniske studier på Blodoksygennivåavhengig (FET) funksjonell magnetisk avbildning (fMRI)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere