Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neural aktivering og forbindelse som svar på træning og kognitiv træning (NAC)

29. august 2014 opdateret af: Washington University School of Medicine
Målet med denne pilotundersøgelse er at evaluere, om raske, stillesiddende ældre voksne har øget aktivering af specifikke hjerneområder, som reaktion på træning og kognitiv træning, sammenlignet med en kontrolgruppe, og om forbedringer i psykometriske testpræstationer er relateret til øget aktivering af hjernenetværk. Deltagere i alderen 55-75 år vil blive rekrutteret fra en igangværende undersøgelse af træning og kognitiv træning til at gennemgå Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) funktionel magnetisk billeddannelse (fcMRI).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte 24 voksne, mænd og kvinder, i alderen 55-75 år, som opfylder berettigelseskriterierne til og er tilmeldt forældreundersøgelsen, Combining Exercise and Cognitive Training to Improve Everyday Function (EXACT), Unique Protocol ID 201102416. Deltagerne vil være stillesiddende (ikke motionere regelmæssigt), men ellers generelt sunde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opfylde inklusionskriterierne for forældreundersøgelsen, Combining Exercise and Cognitive Training to Improve Everyday Function (EXACT) undersøgelsen (Unique Protocol ID 201102416).

Ekskluderingskriterier:

  • tager i øjeblikket kronisk psykotrop medicin, betablokkere eller calciumkanalblokkere
  • kontraindikation til MR-scanning
  • manglende evne til at gennemføre MR-scanninger i lukket scanner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kombineret
Deltagerne, der er tildelt denne gruppe, er blevet randomiseret til den kombinerede gruppe i forældreundersøgelsen, Combining Exercise and Cognitive Training to Improve Everyday Function(EXACT)(Unique Protocol ID 201102416). Deltagerne udfører et 6-måneders standardiseret aerobic træningsprogram på et lokalt rekreativt center, 3 gange om ugen i 1 time. Deltagerne i denne gruppe udfører også et 8-ugers kognitivt træningsprogram 3 dage om ugen i 1 time, i måned 5 og 6. Det kognitive træningsprogram er computerbaseret, og fokuserer på 3 typer kognitive processer: opgavekoordinering, prospektiv hukommelse og retrospektiv hukommelsessøgning. Den kognitive træning gennemføres på sideløbende dage med aerobe træningspas, også på stedet i fritidscentret.
Alle deltagere gennemfører MR-scanninger ved baseline og i slutningen af ​​måned 6. Scanningssessioner varer cirka 30 minutter hver og består af to komponenter: (1) Højopløsnings T1-vægtede MPRAGE-anatomiske billeder for at give detaljeret anatomi og maksimal grå-hvid stofkontrast for billeder og for at tillade ethvert estimat af regionalt eller helhjernevolumen, og (2) hvilende BOLD funktionelle billeder for at tillade vurdering af den funktionelle forbindelse i store netværk.
Styring
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, er blevet randomiseret til kontrolgruppen i forældreundersøgelsen, Combining Exercise and Cognitive Training to Improve Everyday Function(EXACT) (Unique Protocol ID 201102416). Deltagerne udfører et 6-måneders hjemmetræningsprogram bestående af udstrækning, bevægelsesområde og simple yogaøvelser designet til at forbedre fleksibiliteten. De instrueres i at udføre disse øvelser derhjemme mindst 3 gange om ugen i 30 - 45 minutter og registrere deres aktivitet i en kalender. Deltagerne deltager også i ugentlige 1-timers sundhedsuddannelsessessioner i 8 uger, i måned 5 og 6. Disse sessioner dækker emner, der ikke er relateret til træning eller kognition, såsom ernæring, høretab, slagtilfælde og energibesparelse i hjemmet.
Alle deltagere gennemfører MR-scanninger ved baseline og i slutningen af ​​måned 6. Scanningssessioner varer cirka 30 minutter hver og består af to komponenter: (1) Højopløsnings T1-vægtede MPRAGE-anatomiske billeder for at give detaljeret anatomi og maksimal grå-hvid stofkontrast for billeder og for at tillade ethvert estimat af regionalt eller helhjernevolumen, og (2) hvilende BOLD funktionelle billeder for at tillade vurdering af den funktionelle forbindelse i store netværk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktionel tilslutning af store hjernenetværk set gennem Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Tidsramme: Ændring i forbindelsesmålinger mellem baseline og 6 måneder
Ændring i forbindelsesmålinger mellem baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ellen F. Binder, MD, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2012

Først opslået (Skøn)

23. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201104290
  • 7432-01 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Barnes Jewish Hospital Foundation)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neural forbindelse

Kliniske forsøg med Blodoxygenniveauafhængig (FED) funktionel magnetisk billeddannelse (fMRI)

Abonner