- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01603771
Neural aktivering og forbindelse som svar på træning og kognitiv træning (NAC)
29. august 2014 opdateret af: Washington University School of Medicine
Målet med denne pilotundersøgelse er at evaluere, om raske, stillesiddende ældre voksne har øget aktivering af specifikke hjerneområder, som reaktion på træning og kognitiv træning, sammenlignet med en kontrolgruppe, og om forbedringer i psykometriske testpræstationer er relateret til øget aktivering af hjernenetværk.
Deltagere i alderen 55-75 år vil blive rekrutteret fra en igangværende undersøgelse af træning og kognitiv træning til at gennemgå Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) funktionel magnetisk billeddannelse (fcMRI).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil omfatte 24 voksne, mænd og kvinder, i alderen 55-75 år, som opfylder berettigelseskriterierne til og er tilmeldt forældreundersøgelsen, Combining Exercise and Cognitive Training to Improve Everyday Function (EXACT), Unique Protocol ID 201102416.
Deltagerne vil være stillesiddende (ikke motionere regelmæssigt), men ellers generelt sunde.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- opfylde inklusionskriterierne for forældreundersøgelsen, Combining Exercise and Cognitive Training to Improve Everyday Function (EXACT) undersøgelsen (Unique Protocol ID 201102416).
Ekskluderingskriterier:
- tager i øjeblikket kronisk psykotrop medicin, betablokkere eller calciumkanalblokkere
- kontraindikation til MR-scanning
- manglende evne til at gennemføre MR-scanninger i lukket scanner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kombineret
Deltagerne, der er tildelt denne gruppe, er blevet randomiseret til den kombinerede gruppe i forældreundersøgelsen, Combining Exercise and Cognitive Training to Improve Everyday Function(EXACT)(Unique Protocol ID 201102416).
Deltagerne udfører et 6-måneders standardiseret aerobic træningsprogram på et lokalt rekreativt center, 3 gange om ugen i 1 time.
Deltagerne i denne gruppe udfører også et 8-ugers kognitivt træningsprogram 3 dage om ugen i 1 time, i måned 5 og 6.
Det kognitive træningsprogram er computerbaseret, og fokuserer på 3 typer kognitive processer: opgavekoordinering, prospektiv hukommelse og retrospektiv hukommelsessøgning.
Den kognitive træning gennemføres på sideløbende dage med aerobe træningspas, også på stedet i fritidscentret.
|
Alle deltagere gennemfører MR-scanninger ved baseline og i slutningen af måned 6.
Scanningssessioner varer cirka 30 minutter hver og består af to komponenter: (1) Højopløsnings T1-vægtede MPRAGE-anatomiske billeder for at give detaljeret anatomi og maksimal grå-hvid stofkontrast for billeder og for at tillade ethvert estimat af regionalt eller helhjernevolumen, og (2) hvilende BOLD funktionelle billeder for at tillade vurdering af den funktionelle forbindelse i store netværk.
|
|
Styring
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, er blevet randomiseret til kontrolgruppen i forældreundersøgelsen, Combining Exercise and Cognitive Training to Improve Everyday Function(EXACT) (Unique Protocol ID 201102416).
Deltagerne udfører et 6-måneders hjemmetræningsprogram bestående af udstrækning, bevægelsesområde og simple yogaøvelser designet til at forbedre fleksibiliteten.
De instrueres i at udføre disse øvelser derhjemme mindst 3 gange om ugen i 30 - 45 minutter og registrere deres aktivitet i en kalender.
Deltagerne deltager også i ugentlige 1-timers sundhedsuddannelsessessioner i 8 uger, i måned 5 og 6.
Disse sessioner dækker emner, der ikke er relateret til træning eller kognition, såsom ernæring, høretab, slagtilfælde og energibesparelse i hjemmet.
|
Alle deltagere gennemfører MR-scanninger ved baseline og i slutningen af måned 6.
Scanningssessioner varer cirka 30 minutter hver og består af to komponenter: (1) Højopløsnings T1-vægtede MPRAGE-anatomiske billeder for at give detaljeret anatomi og maksimal grå-hvid stofkontrast for billeder og for at tillade ethvert estimat af regionalt eller helhjernevolumen, og (2) hvilende BOLD funktionelle billeder for at tillade vurdering af den funktionelle forbindelse i store netværk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funktionel tilslutning af store hjernenetværk set gennem Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Tidsramme: Ændring i forbindelsesmålinger mellem baseline og 6 måneder
|
Ændring i forbindelsesmålinger mellem baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ellen F. Binder, MD, Washington University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2012
Først opslået (Skøn)
23. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 201104290
- 7432-01 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Barnes Jewish Hospital Foundation)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neural forbindelse
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuCardio-neural stimuleringHong Kong
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuPacemakerimplantation | Midlertidig Kardi-neural StimuleringHong Kong
-
Fenerbahce UniversityTilmelding efter invitationUniversitetsstuderende | Sundhedsrelaterede livsstilsfaktorer | Neural MekanosensitivitetTyrkiet (Türkiye)
-
Axoft, Inc.AfsluttetFørste-i-menneskelige forsøg med en NovEl Soft Neural Probe: en IDEAL Stage 1-undersøgelse (FINESSE)Hjernekirurgi | Mulighed for sikker indsættelse og neural optagelse med en blød neural sondePanama
-
ART Fertility Clinics LLCKhalifa University for Science and Technology; New York University Abu...RekrutteringHjerneforbindelse | Hjernens funktion | Neurodynamik | Neural aktivitetForenede Arabiske Emirater
-
Vanderbilt University Medical CenterTrukket tilbageInfrarød neural stimulering (INS)Forenede Stater
-
University Hospital TuebingenGerman Research Foundation; Ludwig-Maximilians - University of Munich; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterTilmelding efter invitationLumbal centralkanal stenose | Neural Foraminal StenoserForenede Stater
-
University of ReadingeBeauty Ltd Innopure, Regus House, Cardiff Gate Business Park, Malthouse...RekrutteringDepression | Angst | Neural hæmningDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Blodoxygenniveauafhængig (FED) funktionel magnetisk billeddannelse (fMRI)
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Forældre-barn relationerItalien
-
Hôpital le VinatierAfsluttetAdfærd og adfærdsmekanismerFrankrig